Angajamente anticipate de piață - Advance market commitments
Un angajament de piață în avans (AMC) este un contract obligatoriu, oferit de obicei de un guvern sau altă entitate financiară, utilizat pentru a garanta o piață viabilă pentru un produs odată ce acesta este dezvoltat cu succes. În general, AMC-urile sunt utilizate în circumstanțe în care costul dezvoltării unui nou produs este prea mare pentru a fi util pentru sectorul privat, fără o garanție a unei anumite cantități de achiziții în avans.
Ca atare, AMC au fost utilizate în crearea de vaccinuri sau alte medicamente cu costuri ridicate de dezvoltare inițiale. Ca urmare a unui astfel de angajament, piața pentru vaccinuri sau medicamente pentru boli neglijate ar fi comparabilă ca mărime și certitudine cu piața medicamentelor pentru țările bogate. Acest lucru ar încuraja companiile biotehnologice și farmaceutice să investească în dezvoltarea de noi vaccinuri pentru a aborda cele mai presante probleme de sănătate din lume, cum ar fi pneumonia, bolile diareice, HIV / SIDA și malaria, în decursul normal al deciziilor lor de afaceri.
Primul AMC anunțat în februarie 2007
La 9 februarie 2007, cinci țări (Canada, Italia, Norvegia, Rusia, Regatul Unit) și Fundația Bill & Melinda Gates au angajat 1,5 miliarde de dolari SUA pentru lansarea primului angajament de piață avansat (AMC) pentru a ajuta la accelerarea dezvoltării și disponibilitatea unui nou vaccin care se așteaptă să salveze viețile a 7 milioane de copii până în 2030. Pilotul AMC a reprezentat primul pas într-un efort istoric de a crea o piață pentru vaccinurile care salvează viețile pentru copiii din cele mai sărace țări ale lumii. Noua inițiativă va viza bolile pneumococice, o cauză majoră a pneumoniei și a meningitei, care ucide 1,6 milioane de persoane în fiecare an.
Președintele Băncii Mondiale, Paul Wolfowitz, s-a alăturat Majestății Sale Regina Rania Al-Abdullah a Iordaniei și reprezentanților la nivel înalt din Canada, Italia, Norvegia, Rusia și Regatul Unit în anunțarea pilotului AMC, care va testa un nou model pentru stimularea dezvoltării vaccinurilor , în special cele care previn tulpinile de boală prevalente în țările în curs de dezvoltare. Pilotul va oferi finanțare de la 7 la 10 ani pentru a sprijini dezvoltarea viitoarelor vaccinuri împotriva bolii pneumococice și va include dispoziții pentru a asigura aprovizionarea durabilă pe termen lung și prețul pentru cele mai sărace țări.
„Odată cu lansarea primului AMC, putem salva vieți și o vom face cu investițiile și expertiza industriei”, a spus Wolfowitz. „Scopul cheie este de a accelera producția de vaccinuri viabile și de urgență necesare pentru cele mai sărace țări în care mii de copii mor în fiecare zi din cauza bolilor care pot fi prevenite.”
Conceptul AMC a fost dezvoltat ca răspuns la o dilemă tragică, a menționat ministrul italian de finanțe, Tommaso Padoa-Schioppa , al cărui guvern a angajat 635 milioane de dolari SUA pentru pilotul AMC.
„AMC-urile sunt o abordare absolut inovatoare care combină instrumentele de finanțare bazate pe piață cu intervenția publică. Acest instrument inovator deschide o nouă frontieră în finanțarea luptei împotriva sărăciei și a bolilor endemice ”, a spus Padoa-Schioppa, al cărui minister a condus efortul de a adopta pilotul AMC. „Proiecte internaționale precum acesta vor face posibilă salvarea a milioane de vieți umane și vor demonstra că dezvoltarea poate și trebuie să meargă împreună cu necesitatea de a asigura egalitatea și garanțiile unui viitor mai bun pentru cei mai săraci și cei mai slabi.”
AMC pentru boala pneumococică va oferi o piață îmbunătățită pentru vaccinurile aflate în curs de dezvoltare. Vaccinurile sunt cumpărate numai dacă îndeplinesc standarde predefinite de eficacitate și siguranță și dacă țările în curs de dezvoltare le solicită. După 7-10 ani, finanțarea AMC este probabil să se epuizeze. AMC va include termeni care să asigure o aprovizionare susținută și accesibilă pe termen lung.
Majestatea Sa Regina Rania, membru al consiliului de administrație al Fondului GAVI, a subliniat că în cele mai sărace regiuni ale lumii, două până la trei milioane de copii mor în fiecare an de boli care pot fi prevenite.
Majestatea Sa a luat notă în special de națiunile donatoare care contribuie la îndeplinirea obiectivului de reducere cu două treimi a numărului de decese în rândul celor mai vulnerabili copii din lume.
„Dăruiești darul sănătății și, mai mult decât atât, darul speranței”, a spus regina. „Mulțumită ție, mai multe familii vor avea șanse de luptă pentru a-și vedea copiii supraviețuind, pentru a-și vedea băieții și fetele crescând, fiii și fiicele lor ducând o viață productivă. Mulțumită vouă, comunități întregi pot găsi forța de a împinge înapoi împotriva sărăciei și țări întregi pot face un pas pe scara dezvoltării umane. ”
Julian Lob-Levyt, secretar executiv al Alianței GAVI, a menționat că o versiune timpurie a vaccinului pneumococic este utilizată pe scară largă în țările dezvoltate, cu un succes izbitor în prevenirea bolilor. Cu toate acestea, a adăugat el, producătorii nu au capacitatea de a oferi un vaccin adecvat lumii în curs de dezvoltare pe scară largă și sunt necesare vaccinuri de protecție extinsă pentru a controla boala pneumococică în țările în curs de dezvoltare.
Un comitet independent de experți, cu reprezentări din țările în curs de dezvoltare și industrializate, a recomandat ca boala pneumococică să fie ținta pilotului inițial AMC. În viitor, AMC va fi supravegheat de un comitet de evaluare independent, care va stabili și monitoriza standardele pentru vaccinuri. Organizația Mondială a Sănătății va facilita stabilirea profilului țintă al produsului și va evalua calitatea, siguranța și imunogenitatea vaccinurilor AMC. Alianța GAVI și Banca Mondială vor fi responsabile pentru sprijinirea funcțiilor programatice și financiare ale AMC.
"Ne asteptam ca noile vaccinuri pneumococice sa ajunga in tarile in curs de dezvoltare pana in 2010, cu cel putin 10 ani mai devreme decat in cazul in care AMC nu ar fi disponibile", a spus Lob-Levyt. Decizia de astazi va salva vieti prin intensificarea eforturilor de prevenire a acestei boli, deschizand in acelasi timp calea viitoarelor AMC axate pe alte boli mortale.
Originea ideii
Ideea unui astfel de contract, propusă anterior în literatura academică de către profesorul Michael Kremer și articole de opinie în ziarele majore, a căpătat un avânt suplimentar în 2005 odată cu publicarea unui raport, Making Markets for Vaccines: Ideas to Action de către un grup de lucru organizat de Centrul pentru Dezvoltare Globală .
Profilul produsului vizat
Profilul țintă de produs (TPP) pentru Angajamentul Pneumococic Avansat de Piață (AMC) a fost elaborat de Organizația Mondială a Sănătății la cererea Secretariatului AMC. La 11 decembrie 2008, Comitetul de evaluare independentă (IAC) a aprobat oficial TPP, făcându-l setul definitiv de orientări pentru determinarea caracteristicilor vaccinurilor conjugate pneumococice eligibile pentru AMC. TPP stabilește standardele pe care trebuie să le îndeplinească un vaccin pentru a fi eligibil pentru vânzare în cadrul programului AMC, iar IAC stabilește dacă un vaccin candidat îndeplinește specificațiile TPP. Pentru a îndeplini TPP, un vaccin trebuie să îndeplinească sau să depășească 13 cerințe. Cerințele specifice din TPP se referă la impactul proiectat asupra sănătății publice, siguranța vaccinurilor și adecvarea produsului pentru utilizarea în sistemele de sănătate din țările în curs de dezvoltare. Mai multe informații pot fi găsite la: http://vaccineamc.org/progress.html