CoronaVac - CoronaVac

CoronaVac
CoronaVac.jpg
Un flacon gol de vaccin CoronaVac
Descrierea vaccinului
Ţintă SARS-CoV-2
Tipul de vaccin Inactivat
Date clinice
Denumiri comerciale CoronaVac
Alte nume PiCoVacc
Căi de
administrare
Intramuscular
Codul ATC
Statut juridic
Statut juridic
Identificatori
DrugBank

CoronaVac , cunoscut și sub numele de vaccin Sinovac COVID-19 , este un vaccin COVID-19 cu virus inactivat dezvoltat de compania chineză Sinovac Biotech . A fost studiat în faza III în Brazilia, Chile, Indonezia, Filipine și Turcia și se bazează pe tehnologie tradițională similară cu BBIBP-CorV și Covaxin , alte vaccinuri COVID-19 cu virus inactivat. CoronaVac nu trebuie congelat și atât produsul final, cât și materia primă pentru formularea CoronaVac pot fi transportate la frigider la 2-8 ° C (36-46 ° F), temperaturi la care sunt păstrate vaccinurile antigripale.

Un studiu din lumea reală a zeci de milioane de chilieni care au primit CoronaVac a constatat că 66% este eficient împotriva COVID-19 simptomatic, 88% împotriva spitalizării, 90% împotriva admiterilor la UCI și 86% împotriva deceselor. În Brazilia, după ce 75% din populația din Serrana, São Paulo , a primit CoronaVac, rezultatele preliminare arată că decesele au scăzut cu 95%, internările cu 86% și cazurile simptomatice cu 80%. În Indonezia, datele din lumea reală de la 128.290 de lucrători din domeniul sănătății au arătat o protecție de 94% împotriva infecției simptomatice prin vaccin, rezultatele bătând în studiile clinice.

Rezultatele de fază III din Turcia publicate în The Lancet au arătat o eficacitate de 84% pe baza a 10.218 participanți la studii. Rezultatele de fază III din Brazilia au arătat anterior 50,7% eficacitate în prevenirea infecțiilor simptomatice și 83,7% eficace în prevenirea cazurilor ușoare care necesită tratament. Eficacitatea împotriva infecțiilor simptomatice a crescut la 62,3% cu un interval de 21 zile sau mai mult între doze.

CoronaVac este utilizat în campanii de vaccinare în diferite țări din Asia, America de Sud, America Centrală și Europa de Est. Până în aprilie 2021, Sinovac avea o capacitate de producție de 2 miliarde de doze pe an. În prezent, acesta este fabricat în mai multe instalații din China, iar producția de peste mări este planificată în Brazilia în septembrie 2021 și în cele din urmă în Egipt și Ungaria.

La 1 iunie 2021, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a validat vaccinul pentru utilizare de urgență. Sinovac a semnat acorduri de cumpărare pentru 380 de milioane de doze de la COVAX . În iulie 2021, CoronaVac a fost cel mai utilizat vaccin COVID-19 din lume, cu 943 milioane de doze administrate.

Utilizări medicale

Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară în mușchiul deltoid . Cursul inițial constă din două doze. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), nu există dovezi că este necesară o a treia doză de rapel , dar dovezile timpurii din Chile sugerează că ar putea fi. OMS recomandă un interval de 2 până la 4 săptămâni între doze, datele din Chile sugerând că un interval mai lung asigură o imunitate mai robustă.

Eficacitate

În Brazilia, un studiu a fost realizat în Serrana , cu 45.000 de locuitori, unde autoritățile au încercat să vaccineze întreaga populație adultă cu CoronaVac. După ce 75% din populația adultă a primit vaccinul, rezultatele preliminare arată că decesele au scăzut cu 95%, spitalizările cu 86% și cazurile simptomatice cu 80%. Potrivit lui Ricardo Palacios, director la Instituto Butantan din São Paulo , „Cel mai important rezultat a fost înțelegerea faptului că putem controla pandemia chiar și fără a vaccina întreaga populație”.

În iulie 2021, cercetătorii din Ministerul Sănătății din Chile au publicat o lucrare care conține date din lumea reală pentru campania lor de vaccinare. Studiul a fost realizat în perioada 2 februarie - 1 mai 2021, alcătuit din 10,2 milioane de persoane. Eficacitatea vaccinului CoronaVac după a doua doză a fost66% ( IC 95% ,65 -67% ) în prevenirea bolilor simptomatice,88% (87 -88% ) pentru spitalizare,90% (89 -91% ) pentru admiterea la UCI și86% (85 -88% ) în prevenirea deceselor legate de COVID-19. Eficacitatea după prima doză a fost16% ( IC 95% ,14 -17% ) împotriva bolii simptomatice,37% (35 -40% ) împotriva spitalizării,45% (41 -48% ) împotriva admiterii la ICU și46% (41 -50% ) împotriva deceselor. Studiul a concluzionat că vaccinul a fost eficient în prevenirea COVID-19.

În mai 2021, datele din lumea reală din Indonezia au arătat că vaccinul este extrem de eficient, 94% dintre lucrătorii din domeniul sănătății inoculați fiind protejați împotriva infecției simptomatice prin vaccin, obținând cele mai bune rezultate ale studiilor clinice. În acest studiu efectuat pe 128.290 de lucrători medicali din Jakarta, mai puțin de 1% dintre lucrătorii medicali vaccinați au contractat COVID-19 simptomatic, comparativ cu mai mult de 8% în rândul lucrătorilor medicali nevaccinați. Vaccinul a redus riscul de spitalizare și deces al lucrătorilor medicali inoculați cu 96%, respectiv cu 98%.

Uruguay a publicat date din lumea reală bazate pe 795.684 de persoane care au primit ambele doze de CoronaVac timp de mai mult de 14 zile de la 1 iunie 2021. În acest grup, 8.298 au dat rezultate pozitive, 45 au fost admiși la ICU și 35 au murit de COVID-19 . Acest lucru a indicat o eficiență de 64,52% și 61,47% în reducerea cazurilor de COVID-19 la persoanele cu vârste cuprinse între 18-49 și, respectiv, 50 de ani. Vaccinul a fost 94,95% și 92,18% eficient în reducerea admiterilor la UCI și 95,35% și 95,2% eficient în prevenirea deceselor. Dintre profesioniștii din domeniul sănătății complet vaccinați, vaccinul a fost 66% eficient în prevenirea cazurilor și 100% eficient în prevenirea internărilor în ICU și a deceselor.

Rezultatele preliminare ale unui studiu test-caz-martor negativ din 19 ianuarie până la 13 aprilie 2021 în Manaus sugerează că, după o singură doză, vaccinul este35% ( IC 95% ,−7 la61% ) eficient împotriva infecțiilor asimptomatice și50% ( IC 95% ,11 -71% ) împotriva bolii simptomatice. Grupul cu o singură doză a fost format din 53.176 de cadre medicale. În timpul studiului, 66% din probe au fost din varianta Gamma . Același studiu a constatat o eficacitate redusă paradoxal împotriva bolilor simptomatice la un alt grup care a primit două doze, efect atribuit de autori confuziei nemăsurate care duce la o tendință descendentă în estimarea eficacității.

În Chile, eficacitatea împotriva bolilor simptomatice a scăzut de la 67% între februarie-aprilie 2021 la 58,5% la începutul lunii iulie. Din acest motiv, pe 11 august, Chile a început să administreze o doză suplimentară de vaccin Oxford-AstraZeneca persoanelor peste 55 de ani care au fost complet vaccinate cu CoronaVac înainte de 31 martie.

Variante

În tabelele următoare, un vaccin este în general considerat eficient dacă estimarea este ≥50% cu o limită inferioară> 30% a intervalului de încredere de 95% . Eficacitatea se așteaptă, în general, să scadă încet în timp.

Eficacitatea inițială pe variante
Doze Severitatea bolii Gamma Delta
1 Asimptomatic 16% (15 -17% ) Nu a fost raportat
Simptomatic Nu a fost raportat 14% (−60 la55% )
Spitalizare 27% (25 -28% ) Nu a fost raportat
2 Asimptomatic 54% (53 -55% ) Nu a fost raportat
Simptomatic Nu a fost raportat 59% (16 -82% )
Moderat Nu a fost raportat 70% (43 -96% )
Spitalizare 73% (72 -74% ) 100%

La vârstnici

Un studiu test-caz de control negativ din 17 ianuarie până la 29 aprilie 2021 în statul São Paulo , în cursul căruia 86% din izolatele de genotip colectate erau din varianta Gamma , cu 43.774 de participanți cu vârsta de 70 de ani sau mai mult, a găsit o eficacitate după două doze de47% ( IC 95% ,39 -54% ) împotriva bolii simptomatice,56% ( IC 95% ,47 -63% ) împotriva spitalizării și61% ( IC 95% ,49 -71% ) împotriva morții. După o singură doză, eficacitatea a fost de numai13% (4 -21% ) împotriva bolii simptomatice,17% (6 -27% ) împotriva spitalizării și31% (18 -43% ) împotriva morții, subliniind importanța primirii celei de-a doua doze. De asemenea, studiul a constatat că eficacitatea împotriva bolilor simptomatice a scăzut odată cu creșterea vârstei:

Eficacitatea inițială la bătrânețe după două doze (Brazilia)
Severitatea bolii Vârsta 70-74 Vârsta 75-79 Vârsta ≥80
Simptomatic 59% (44 -70% ) 56% (43 -66% ) 33% (17 -46% )
Spitalizare 78% (63 -87% ) 67% (52 -77% ) 39% (21 -53% )
Moarte 84% (59 -94% ) 78% (59 -88% ) 44% (20 -61% )

Datele preliminare dintr-un amplu studiu de eficacitate în Brazilia cu 61 de milioane de indivizi în perioada 18 ianuarie - 30 iunie 2021, când varianta Gamma era dominantă în țară, indică faptul că eficacitatea este semnificativ redusă la cei cu vârsta de 90 de ani sau mai mult, atribuită imunosenescenței :

Eficacitatea inițială în funcție de vârstă (Brazilia)
Doze Severitatea bolii Vârsta <60 Vârsta 60-69 Vârsta 70–79 Vârsta 80-89 Vârsta ≥90
1 Asimptomatic 14% (12 -16% ) 15% (13 -18% ) 25% (23 -27% ) 2% (−3 la6% ) −19% (−31 până la9% )
Spitalizare 34% (27 -40% ) 30% (26 -33% ) 33% (30 -35% ) 8% (2 -14% ) −16% (−31 până la3% )
Moarte 42% (26 -54% ) 36% (30 -41% ) 38% (35 -42% ) 10% (3 -11% ) −22% (−41 la6% )
2 Asimptomatic 45% (43 -46% ) 56% (54 -57% ) 62% (61 -63% ) 57% (55 -60% ) 32% (24 -38% )
Spitalizare 84% (81 -87% ) 78% (76 -80% ) 74% (73 -75% ) 63% (60 -66% ) 33% (23 -41% )
Moarte 77% (67 -83% ) 79% (77 -80% ) 78% (77 -80% ) 67% (64 -71% ) 35% (24 -45% )

de fabricație

Versiune braziliană a CoronaVac, completată și terminată de Instituto Butantan

Ca vaccin inactivat, cum ar fi BBIBP-CorV și Covaxin , CoronaVac folosește o tehnologie mai tradițională, care este similară cu vaccinul inactivat împotriva poliomielitei . Inițial, un eșantion de SARS-CoV-2 din China a fost utilizat pentru a crește cantități mari de virus folosind celule vero . De atunci, virușii sunt înmuiați în beta-propiolactonă , care îi dezactivează legându-se de genele lor, lăsând în același timp alte particule virale intacte. Virusurile inactivate rezultate sunt apoi amestecate cu hidroxidul de aluminiu adjuvant .

CoronaVac nu trebuie congelat și atât vaccinul, cât și materia primă pentru formularea noilor doze ar putea fi transportate și refrigerate la 2-8 ° C (36-46 ° F), temperaturi la care sunt păstrate vaccinurile antigripale. CoronaVac ar putea rămâne stabil timp de până la trei ani de depozitare, ceea ce ar putea oferi un anumit avantaj în distribuția vaccinului către regiunile în care lanțurile de frig nu sunt dezvoltate.

În noiembrie 2020, Instituto Butantan din Brazilia a început să construiască o instalație pentru fabricarea a 100 de milioane de doze de CoronaVac pe an, cu o dată de finalizare țintă în septembrie 2021. La 10 decembrie, guvernatorul São Paulo, João Doria, a declarat că între timp, înainte de producția locală de la CoronaVac, Instituto Butantan și-a propus să umple și să termine 1 milion de doze de vaccin pe zi.

În aprilie 2021, Sinovac a declarat că a treia sa fabrică pentru Coronavac este gata și a început să fabrice ingrediente în vrac pentru vaccin, dublându-și capacitatea anuală la 2 miliarde de doze.

În aprilie 2021, Bio Farma din Indonezia umpluse și terminase 35 de milioane de doze de CoronaVac, dar se confrunta cu unele întârzieri de producție din cauza reducerii aprovizionării cu CoronaVac livrat în vrac din China.

În mai 2021, compania malaysiană Pharmaniaga a obținut aprobarea locală pentru umplerea și finisarea CoronaVac.

În mai 2021, Turciei i sa acordat o licență pentru a produce CoronaVac.

În mai 2021, Ungaria a anunțat un acord pentru umplerea și finisarea CoronaVac, cu scopul de a-l produce în cele din urmă la nivel local într-o nouă fabrică din Debrecen .

În iunie 2021, Egiptul a anunțat că va produce aproximativ 40 de milioane de doze până la sfârșitul anului. Distribuirea vaccinului produs local va începe până în august și va fi utilizat local și trimis către alte națiuni africane.

Istorie

Studii clinice

Faza I – II

În aprilie 2020, CoronaVac a început studiile de fază I-II în China cu 744 de participanți la adulți cu vârsta peste 18-59 de ani, iar în mai, CoronaVac a început studiile de fază I-II în China cu 422 de participanți la adulți vârstnici cu vârsta peste 60 de ani și peste . Rezultatele preliminare indică faptul că anticorpii neutralizanți au scăzut sub pragul seropozitiv la 6 până la 8 luni după primele două doze și că a treia doză administrată la 6 sau mai multe luni după a doua doză a restabilit nivelul de anticorpi neutralizanți dincolo de cel al unui curs inițial format din 3 doze.

În studiul de fază II finalizat în iulie 2020 publicat în The Lancet , CoronaVac a arătat seroconversia anticorpilor neutralizanți pentru 109 (92%) din 118 participanți din grupul de 3 μg, 117 (98%) din 119 din grupul de 6 μg, după programul zilelor 0 și 14; întrucât în ​​ziua 28 după programul zilelor 0 și 28, seroconversia a fost observată la 114 (97%) din 117 în grupul de 3 μg, 118 (100%) din 118 în grupul de 6 μg. Rezultatele de fază II pentru adulții în vârstă publicate în The Lancet au arătat că CoronaVac a fost sigur și bine tolerat la adulții în vârstă, cu anticorp neutralizant indus de o doză de 3 μg similară cu cea a unei doze de 6 μg.

Faza III

În iulie 2020, Sinovac a început studii de fază III pentru a evalua eficacitatea și siguranța la 9.000 de profesioniști voluntari din domeniul sănătății din Brazilia, colaborând cu Institutul Butantan. La 19 octombrie, guvernatorul São Paulo , João Doria, a declarat că primele rezultate ale studiului clinic efectuat în Brazilia au dovedit că printre vaccinurile testate în țară, CoronaVac este cel mai sigur, cel cu cele mai bune și mai promițătoare rate de imunizare. La 23 octombrie, São Paulo a mărit numărul de voluntari în proces la 13.000.

Brazilia a întrerupt scurt procesele din 10 noiembrie după sinuciderea unui voluntar înainte de a le relua a doua zi. Sinuciderea nu a fost legată de studiul vaccinului.

În august, a fost început un proces în Chile, condus de Universitatea Pontifică Catolică din Chile, care ar fi trebuit să includă 3.000 de voluntari cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani.

În august, Sinovac a început studii în Indonezia cu Bio Farma la Bandung, implicând 1.620 de voluntari.

În septembrie, Turcia a început studii cu 13.000 de voluntari într-un interval de două doze de 14 zile. Procesul de monitorizare a avut loc în 25 de centre din 12 orașe din toată țara.

Guvernatorul din Java de Vest, Ridwan Kamil, a participat la procesul de fază 3 a vaccinului Sinovac COVID-19 din Indonezia.

În octombrie, Sinovac a început studii în China, implicând 1.040 de voluntari.

În aprilie 2021, Sinovac a început studii de fază II / III pentru vârstnici cu vârsta cuprinsă între 60 și 80 de ani în Filipine, implicând 352 de voluntari.

Încercări pentru copii și adolescenți

În septembrie 2020, Sinovac a început studiile de fază I-II în China pe copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 3 și 17 ani. În mai 2021, Sinovac a început studiile de fază IIb în China cu 500 de participanți pentru copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 3 și 17 ani. În iunie 2021, s-a anunțat că vaccinul este sigur și imunogen în această grupă de vârstă.

În iulie, Sinovac a început studii de fază III în Chile cu 14.000 de participanți pentru copii și adolescenți și se extinde de la 6 luni la 17 ani.

Rezultatele studiilor de fază III

Rezultatele de fază III revizuite de colegi din Turcia au arătat o eficacitate a 83,5% ( IC 95% ,65,4 -92,1% ). Rata finală de eficacitate sa bazat pe 41 de infecții, dintre care 32 au primit un placebo. Vaccinul a prevenit spitalizarea și bolile severe în 100% din cazuri, toate cele șase persoane care au fost spitalizate în grupul placebo. Rezultatele finale s-au bazat pe 10.218 participanți la studii.

Rezultatele de fază III din Brazilia prezentate la Lancet au arătat 50,7% eficacitate în prevenirea infecțiilor simptomatice, 83,7% eficace în prevenirea cazurilor ușoare care necesită tratament. Eficacitatea împotriva infecțiilor simptomatice a crescut la 62,3% cu un interval de 21 zile sau mai mult între doze. În total, 12.396 de voluntari au participat la studiu în perioada 21 iulie - 16 decembrie 2020. Toți participanții au primit cel puțin o doză de vaccin sau placebo. Din acest total, 9.823 de participanți au primit ambele doze. Alte detalii publicate de Sinovac au arătat o eficacitate50,65% ( IC 95% ,35,66 -62,15% ) împotriva tuturor cazurilor simptomatice,83,70% (57,99 -93,67% ) împotriva cazurilor care necesită tratament medical și100,00% (56,37 -100,00% ) împotriva cazurilor grave, spitalizate și fatale. În grupul placebo (N = 4870), au existat 168 de cazuri COVID, 30 de cazuri care au necesitat asistență medicală și 10 cazuri severe, inclusiv un deces. În grupul de vaccinuri (N = 4953), au existat 85 de cazuri de COVID, 5 cazuri care au necesitat asistență medicală și nu au existat cazuri severe sau decese.

La 1 aprilie 2021, un raport preliminar dintr-un studiu clinic de fază III din Chile a arătat că CoronaVac este sigur și induce imunitate umorală și mediată celular la adulți (18-59 de ani) și vârstnici (60 de ani sau mai mari) similar cu precedentele studii de fază II efectuate în China cu aceleași grupe de vârstă și program de imunizare constând din două doze cu un interval de 14 zile. Efectele secundare au fost ușoare și locale, limitate în principal la durerea la locul injectării, care a fost mai frecventă la adulți. Ratele de seroconversie pentru adulți la 14-28 de zile după a doua doză au fost de 95,6% pentru IgG specific împotriva S1-RBD ( domeniul de legare a receptorului subunității S1 a proteinei spike ) și de 96% pentru neutralizarea IgG anti-S1-RBD. Pentru vârstnici, ratele de seroconversie au fost de 100% 14 zile și 87,5% la 28 de zile după a doua doză pentru IgG specific S1-RBD, 90% 14 zile și 100% la 28 de zile după a doua doză pentru neutralizarea IgG anti-S1-RBD . După cum sa constatat în studiile la animale , ratele de seroconversie pentru IgG specifice împotriva proteinei N ( nucleocapsidă ) au fost slabe pentru ambele grupuri, deși CoronaVac conține cantități semnificative de proteină N. O creștere robustă a celulelor T helper (CD4 + ) care secretă interferon gamma a fost detectată la 14 zile după ambele doze ca răspuns la stimularea cu peptide ale proteinei S și ale altor particule virale, dar răspunsul la peptidele proteinei S a fost redus la vârstnici datorită la o reducere naturală a celulelor T CD4 + activate în această grupă de vârstă, după cum s-a constatat în studiile altor vaccinuri. Răspunsul imun al celulelor T citotoxice (CD8 + ) nu a fost la fel de robust. Răspunsul observat al celulelor T CD4 + este considerat un răspuns imun echilibrat capabil de eliminare virală și este similar cu cel observat în alte vaccinuri COVID-19, cum ar fi BNT162b1 și Convidecia .

Variabilitatea în rezultate

Oficialii din Brazilia au declarat că cifra redusă de 50,4% se datorează includerii cazurilor „foarte ușoare” de COVID-19 în rândul participanților omiși în analiza anterioară. Înainte de această includere, institutul anunțase o eficacitate de 78%. Ricardo Palácios, director medical al Institutului Butantan din Brazilia , a declarat că rata de eficiență relativ scăzută a Sinovac, de 50%, se datorează unor standarde mai riguroase pentru ceea ce a fost considerat o infecție în rândul participanților la studiu. Institutul a împărțit cazurile în șase categorii: asimptomatic, foarte ușor, ușor, două niveluri de moderat și sever; primii doi nu au necesitat asistență medicală. Explicațiile posibile pentru o rată de eficacitate mai mică au inclus: studiul a fost în mare parte alcătuit din lucrători din domeniul sănătății de prima linie, care au fost mai expuși la virus; două doze de vaccin au fost administrate la intervale mai scurte (2 săptămâni); numărarea cazurilor foarte ușoare; iar varianta Gamma (linia P.1), mai transmisibilă și poate evitată mai bine imunitatea, circula.

Potrivit directorului Institutului Butantan, Dimas Covas, grupul brazilian a fost considerat mai vulnerabil la infecții și la expunerea la încărcături virale mai mari. În studiile turcești și indoneziene de fază III, compoziția voluntarilor a fost similară cu cea a populației generale.

Variante

La 10 martie, directorul Institutului Butantan, Dimas Covas, a declarat că CoronaVac este eficient împotriva a trei variante de COVID-19 din țară; Alfa (linia B.1.1.7), Beta (linia B.1.351) și linia B.1.1.28 (identificată în Brazilia), din care descind Gamma și Zeta (linii P.1 și P.2).

Rezultatele preliminare ale unui studiu amplu asupra lucrătorilor din domeniul sănătății sugerează că o doză de CoronaVac este încă aproximativ 50% eficientă împotriva COVID-19 simptomatic în Manaus, unde peste 75% din cazurile noi sunt cauzate de varianta Gamma extrem de transmisibilă.

În iunie, Ministerul Sănătății Publice din Thailanda a declarat că vaccinul avea o eficacitate de 71% -91% împotriva infecției cu tulpina Alpha .

În iunie 2021, Reuters a raportat că peste 350 de medici indonezieni și lucrători medicali din 5.000 din Kudus au contractat tulpina Delta, în ciuda faptului că au fost vaccinați cu CoronaVac, o rată de infecție de 7%. Ca răspuns, epidemiologul Universității Griffith , Dicky Budiman, a pus la îndoială eficacitatea CoronaVac împotriva variantei, dar în general a recomandat în continuare ca oamenii să ia vaccinul, exprimând „încrederea că Sinovac are într-un anumit grad eficacitatea împotriva noii variante”. El a afirmat că situația se datorează diverșilor factori, inclusiv „lipsei echipamentelor de protecție adecvate și situației generale din Indonezia”. Marea majoritate a celor infectați au fost protejați de simptome severe și s-au recuperat fără spitalizare.

Autorizații

  Autorizare completă
  Autorizație de urgență
 Destinatar COVAX  eligibil
  Revizuirea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) în curs
  Utilizarea a fost oprită

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a validat vaccinul Sinovac-CoronaVac COVID-19 pentru utilizare de urgență la 1 iunie 2021. Recomandarea a fost dată cu dovezi limitate la momentul aprobării pentru alte grupuri decât adulții sănătoși. Grupul consultativ strategic de experți al OMS a exprimat un nivel ridicat de încredere în eficacitatea vaccinului pentru adulți, încredere moderată în eficacitatea adulților în vârstă și a persoanelor cu comorbidități, încredere moderată în siguranța sa pentru adulți și încredere scăzută în siguranța sa pentru vârstnici și indivizii cu comorbidități.

La sfârșitul lunii august 2020, China a aprobat CoronaVac pentru utilizare de urgență pentru vaccinarea grupurilor cu risc ridicat, cum ar fi personalul medical. La începutul lunii februarie, China a aprobat CoronaVac pentru uz general. La 5 iunie 2021, China a aprobat CoronaVac pentru utilizare de urgență la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani.

În ianuarie 2021, Bolivia a autorizat utilizarea CoronaVac.

În aprilie, Panama a aprobat utilizarea de urgență a Coronavac.

La 4 mai, comitetul EMA pentru medicamente pentru om (CHMP) a început o revizuire continuă a CoronaVac.

În iunie, Bangladesh a aprobat Coronavac pentru utilizare de urgență.

Societate și cultură

Economie

Începând cu 7 iulie 2021, CoronaVac este cel mai utilizat vaccin COVID-19 din lume, cu 943 milioane de doze administrate la nivel global. În iulie, Sinovac a semnat acorduri avansate de cumpărare cu GAVI pentru a furniza COVAX cu 50 de milioane de doze în al treilea trimestru al anului 2021 și până la un total de 380 de milioane de doze până în prima jumătate a anului 2022.

Asia

În ianuarie, Azerbaidjanul și-a lansat campania de vaccinare cu CoronaVac. A cumpărat 4 milioane de doze din Turcia și 5 milioane de doze din China.

În luna mai, Armenia a primit 100.000 de doze din China.

În februarie, Cambodgia a aprobat Coronavac pentru utilizare de urgență și a început vaccinările în martie. Până în iulie, țara primise 10,5 milioane de doze.

În octombrie, Arabia Saudită a semnat un acord pentru distribuirea CoronaVac către 7.000 de lucrători din domeniul sănătății, după efectuarea de studii de fază III cu Garda Națională a Arabiei Saudite .

În decembrie, Hong Kong a comandat 7,5 milioane de doze de CoronaVac. Campania de vaccinare cu CoronaVac a început pe 26 februarie.

Până în decembrie 2020, Indonezia a semnat acorduri pentru 140 de milioane de doze de CoronaVac. Indonezia a aprobat autorizația de utilizare de urgență pe 11 ianuarie, iar președintele Joko Widodo a primit primul vaccin. Până în iunie, Indonezia a primit 118,7 milioane de doze în vrac.

În ianuarie, Malaezia a comandat 12 milioane de doze care au fost aprobate pentru utilizare de urgență în martie. Ministrul științei, tehnologiei și inovării, Khairy Jamaluddin, a primit prima doză ca parte a campaniei de vaccinare.

În martie, Kazahstanul a comandat 3 milioane de doze, dintre care 500.000 de doze au ajuns în iunie și au fost aprobate pentru utilizare de către Ministerul Sănătății.

În luna mai, Oman a primit primul lot de vaccin.

În aprilie, Pakistanul a acordat autorizația de utilizare de urgență pentru CoronaVac și a primit 14,5 milioane de doze până în iulie.

În ianuarie, Filipine au anunțat că țara a asigurat 25 de milioane de doze. Vaccinul a fost aprobat la 22 februarie, dar nu pentru toți lucrătorii din domeniul sănătății, deoarece a avut o eficacitate mai mică atunci când a fost utilizat împreună cu lucrătorii din domeniul sănătății, comparativ cu persoanele sănătoase cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani. Primele 600.000 de doze de CoronaVac au sosit pe 28 februarie, iar țara primise 7,5 milioane de doze până în iunie.

Singapore a semnat contracte de cumpărare în avans pentru CoronaVac. În februarie, au sosit primele doze, iar în iunie a fost aprobată pentru utilizare pe calea accesului special.

În luna mai, Ministerul Sănătății din Tadjikistan a anunțat că va primi 150.000 de doze.

În februarie, Thailanda a aprobat utilizarea de urgență și și-a început programul de vaccinare pe 27 februarie. În iunie, Thailanda primise 10,5 milioane de doze.

În mai 2021, Turkmenistanul a primit o livrare a CoronaVac.

În mai 2021, AKIPress a raportat că Uzbekistan intenționează să utilizeze CoronaVac.

Africa

În martie, Benin a primit 203.000 de doze de CoronaVac și a început vaccinările pe 29 martie, acordând prioritate lucrătorilor din domeniul sănătății, persoanelor peste 60 de ani și celor cu comorbidități.

În aprilie, Botswana a primit 200.000 de doze de CoronaVac ca donație și a achiziționat încă 200.000 de doze pentru a fi utilizate în programul de vaccinare.

În martie, Djibouti a primit 300.000 de doze de CoronaVac.

În aprilie, Egiptul a aprobat utilizarea de urgență a CoronaVac.

În aprilie, Guineea a primit 300.000 de doze de CoronaVac pe care le-a cumpărat.

În aprilie, Libia a primit 150.000 de doze de CoronaVac din Turcia.

În aprilie, Somalia a primit 200.000 de doze de CoronaVac.

În iulie, Africa de Sud a aprobat CoronaVac pentru utilizare de urgență și era de așteptat să primească 2,5 milioane de doze în curând.

În aprilie, Togo a primit 200.000 de doze de CoronaVac.

În martie, Ministerul Sănătății din Tunisia a aprobat autorizația de introducere pe piață pentru CoronaVac, iar primele 200.000 de doze au sosit pe 25 martie.

În martie, Zimbabwe a aprobat utilizarea de urgență și primele 1 milion de doze au ajuns la 30 martie.

Europa

În noiembrie, Turcia a semnat un contract pentru a cumpăra 50 de milioane de doze de CoronaVac. Turcia a aprobat utilizarea de urgență la 13 ianuarie, iar președintele Recep Tayyip Erdoğan a primit prima doză la spitalul orașului Ankara. În februarie, Turcia a semnat un acord pentru alte 50 de milioane de doze pentru un total de 100 de milioane de doze. Până în martie au fost administrate 10,7 milioane de doze, iar 852 din cele 1,3 milioane de persoane care au primit ambele doze au fost ulterior diagnosticate cu boala. 53 au fost spitalizați, dar niciunul dintre cei spitalizați nu a fost intubat sau a murit.

În martie, Albania și-a lansat campania de vaccinare utilizând în principal CoronaVac, la o săptămână după ce a obținut 1 milion de doze din Turcia.

Până în iunie, Ciprul de Nord a primit 190.000 de doze donate de Turcia.

În martie, Bosnia a primit 30.000 de doze donate de Turcia.

În iunie, Macedonia de Nord a primit 30.000 de doze donate de Turcia și alte 500.000 de doze pe care le-a cumpărat.

În mai, Georgia a început vaccinările cu CoronaVac, pentru care a primit 1 milion de doze până în iulie.

În martie, Ucraina a acordat aprobarea pentru utilizarea CoronaVac. Compania farmaceutică ucraineană Lekhim are un acord pentru a livra 5 milioane de doze. Până în iunie au fost administrate 1,7 milioane de doze.

În aprilie, Moldova a cumpărat 400.000 de doze de CoronaVac.

America de Sud

Secretarul de stat pentru sănătate din São Paulo, Jean Gorinchteyn (stânga) și președintele Institutului Butantan, Dimas Covas (dreapta), care dețin seringi preumplute cu doză unică de CoronaVac, parte a celui de-al patrulea transport de vaccin fabricat Sinovac care va ajunge în Brazilia

În Brazilia, guvernatorul São Paulo, João Doria, a semnat un contract de 90 de milioane de dolari cu Sinovac în septembrie pentru a primi primele 46 de milioane de doze de CoronaVac. Prețul pentru CoronaVac a fost anunțat a fi de 10,3 USD (aproximativ 59 USD). În ianuarie, Brazilia a anunțat că va obține 100 de milioane de doze totale. La 17 ianuarie, agenția braziliană de reglementare a sănătății Anvisa a aprobat utilizarea de urgență a CoronaVac. La începutul lunii februarie, Brazilia a declarat că intenționează să cumpere încă 30 de milioane de doze în plus față de cele 100 de milioane de doze existente. Un total de 39,7 milioane de doze au fost administrate până la începutul lunii aprilie.

În octombrie, Chile a semnat un acord pentru achiziționarea a 20 de milioane de doze de CoronaVac, care a fost aprobat pentru utilizare de urgență pe 20 ianuarie. La începutul lunii martie, țara primise 10 milioane de doze de CoronaVac și vaccinase 4,1 milioane de persoane.

În februarie, Columbia a cumpărat 5 milioane de doze și a fost în discuții pentru încă 5 milioane de doze, care au fost aprobate pentru utilizare de urgență la 5 februarie.

În februarie, Ecuadorul a semnat un acord pentru 2 milioane de doze care a fost aprobat pentru utilizare de urgență, primele 1 milion de doze ajungând la începutul lunii aprilie.

În martie, Paraguay a primit o donație de 20.000 de doze din Chile. Paraguay a început vaccinările cu CoronaVac pe 10 martie.

În ianuarie, Uruguay a achiziționat 1,75 milioane de doze, dintre care primele 192.000 de doze au ajuns la 25 februarie, iar vaccinările au început la 1 martie.

America de Nord

Până în iunie, Republica Dominicană primise 7,8 milioane de doze dintr-o comandă pentru 10 milioane de doze.

În martie, El Salvador a primit 1 milion de doze dintr-un total de 2 milioane de doze comandate pentru CoronaVac. Profesorii din sectorul public vor primi prima doză în perioada 30 martie - 5 aprilie.

În februarie, Mexicul a aprobat utilizarea de urgență a CoronaVac. Țara a comandat 20 de milioane de doze, dintre care 7 milioane au fost primite până în mai.

Oceania

În martie, Fiji a spus că va primi o donație a CoronaVac.

Controverse

Politizarea

CoronaVac a fost promovat de guvernatorul São Paulo , João Doria . O confruntare politică a început în octombrie 2020, când Bolsonaro a vetoat un acord între ministerul brazilian al sănătății și guvernul São Paulo pentru achiziționarea a 46 de milioane de doze de vaccin. După ce Institutul Butantan a anunțat rata de eficacitate a CoronaVac, Bolsonaro a batjocorit eficacitatea vaccinului împotriva COVID-19.

În martie 2021, institutul de sondare de opinie Paraná Pesquisas a constatat că vaccinurile preferate de brazilieni sunt CoronaVac și vaccinul Oxford – AstraZeneca , ales de 23,6% și respectiv 21,2% dintre brazilieni intervievați, contra a 11,3% dintre cei care ar prefera Pfizer- Vaccinul BioNTech . În timpul anchetei parlamentare pandemice din Brazilia , senatorii au exprimat faptul că retorica anti-Chineză a contribuit la întârzierea accesului la vaccinuri în Brazilia.

Întârzieri în publicarea rezultatelor

La 23 decembrie 2020, cercetătorii din Brazilia au declarat că vaccinul este mai eficient cu peste 50%, dar a reținut rezultatele complete la cererea Sinovac, ridicând întrebări cu privire la transparență, deoarece a fost a treia întârziere în publicarea rezultatelor din studiile efectuate. Oamenii de știință au spus că lipsa transparenței riscă să dăuneze credibilității CoronaVac.

Referințe

Lecturi suplimentare

linkuri externe