Delamanid - Delamanid
 | |
| Date clinice | |
|---|---|
| Denumiri comerciale | Deltyba |
| Alte nume | OPC-67683 |
| AHFS / Drugs.com | Informații despre droguri din Marea Britanie |
| Date despre licență | |
| Căi de administrare |
Prin gura (filmate tablete ) |
| Codul ATC | |
| Statut juridic | |
| Statut juridic | |
| Date farmacocinetice | |
| Legarea proteinelor | ≥99,5% |
| Metabolism | în plasmă de albumină, în ficat de CYP3A4 (într-o măsură mai mică) |
| Timp de înjumătățire prin eliminare | 30–38 ore |
| Excreţie | nu se excretă în urină |
| Identificatori | |
| |
| Numar CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard ( EPA ) | |
| Date chimice și fizice | |
| Formulă | C 25 H 25 F 3 N 4 O 6 |
| Masă molară | 534,492 g · mol −1 |
| Model 3D ( JSmol ) | |
| |
| |
Delamanid , vândut sub marca Deltyba , este un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei . În mod specific, este utilizat, împreună cu alte medicamente antituberculoase , pentru tuberculoza activă multirezistentă . Se ia pe cale orală.
Reacțiile adverse frecvente includ dureri de cap, amețeli și greață. Alte reacții adverse includ prelungirea intervalului QT . Nu a fost studiat în sarcină începând cu 2016. Delamanid acționează prin blocarea fabricării acizilor micolici , destabilizând astfel peretele celular bacterian . Se încadrează în clasa de medicamente nitroimidazol .
Delamanid a fost aprobat pentru uz medical în 2014 în Europa, Japonia și Coreea de Sud. Se află pe lista medicamentelor esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății . Începând din 2016, Parteneriatul Stop TB a încheiat un acord pentru a obține medicamentul cu 1.700 USD pe șase luni pentru a fi utilizat în peste 100 de țări.
Utilizări medicale
Delamanid este utilizat, împreună cu alte medicamente antituberculoase , pentru tuberculoza activă multirezistentă .
Efecte adverse
Reacțiile adverse frecvente includ dureri de cap, amețeli și greață. Alte reacții adverse includ prelungirea intervalului QT . Nu a fost studiat în timpul sarcinii începând cu 2016.
Interacțiuni
Delamanidul este metabolizat de enzima hepatică CYP3A4 ; prin urmare, inductorii puternici ai acestei enzime pot reduce eficacitatea acesteia.
Istorie
În studiile clinice de fază II , medicamentul a fost utilizat în combinație cu tratamente standard, cum ar fi patru sau cinci dintre medicamentele etambutol , izoniazidă , pirazinamidă , rifampicină , antibiotice aminoglicozidice și chinolone . Ratele de vindecare (măsurate ca conversie a culturii sputei ) au fost semnificativ mai bune la pacienții care au luat suplimentar delamanid.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea condiționată de introducere pe piață pentru delamanid la adulții cu tuberculoză pulmonară multirezistentă fără alte opțiuni de tratament din cauza rezistenței sau tolerabilității. EMA a considerat că datele arată că beneficiile delamanidului depășesc riscurile, dar că au fost necesare studii suplimentare cu privire la eficacitatea pe termen lung.
Societate și cultură
Medicamentul nu a fost disponibil la nivel global începând cu 2015. Se credea că prețurile vor fi similare cu bedaquilina , care timp de șase luni este de aproximativ 900 USD în țările cu venituri mici, 3.000 USD în țările cu venituri medii și 30.000 USD în țările cu venituri ridicate. Începând din 2016, Parteneriatul Stop TB a încheiat un acord pentru a obține medicamentul pentru 1.700 USD pe șase luni.
Referințe
linkuri externe
- „Delamanid” . Portalul de informații despre droguri . Biblioteca Națională de Medicină din SUA.