Vaccinul HPV - HPV vaccine

Vaccinul HPV
Vaccinul Gardasil și cutia new.jpg
Descrierea vaccinului
Ţintă Virusul papilomului uman (HPV)
Tipul de vaccin Subunitate proteică
Date clinice
Denumiri comerciale Gardasil , Cervarix , alții
AHFS / Drugs.com Monografie
MedlinePlus a615028

Categoria sarcinii
Căi de
administrare		 Injecție intramusculară
Codul ATC
Statut juridic
Statut juridic
Identificatori
Numar CAS
ChemSpider
 ☒NVerificaDa (ce este asta?) (verificați)  

Vaccinurile împotriva papilomavirusului uman ( HPV ) sunt vaccinuri care previn infecția cu anumite tipuri de papilomavirus uman (HPV). Vaccinurile HPV disponibile protejează împotriva a două, patru sau nouă tipuri de HPV. Toate vaccinurile HPV protejează împotriva cel puțin tipurilor HPV 16 și 18, care cauzează cel mai mare risc de cancer de col uterin . Se estimează că vaccinurile HPV pot preveni 70% din cancerul de col uterin, 80% din cancerul anal , 60% din cancerul vaginal , 40% din cancerul vulvar și prezintă eficacitate de peste 90% în prevenirea cancerelor orofaringiene cu HPV pozitive . În plus, previn unele negi genitale , vaccinurile cvadrivalente și nonavalente care protejează împotriva tipurilor HPV HPV-6 și HPV-11 asigurând o protecție mai mare.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă vaccinurile HPV ca parte a vaccinărilor de rutină din toate țările, împreună cu alte măsuri de prevenire. Vaccinurile necesită două sau trei doze, în funcție de vârsta și starea imunitară a unei persoane. Vaccinarea fetelor cu vârsta cuprinsă între nouă și treisprezece ani este de obicei recomandată. Vaccinurile oferă protecție timp de cel puțin 5-10 ani. Depistarea cancerului de col uterin este încă necesară după vaccinare. Vaccinarea unei mari părți a populației poate beneficia și de cei nevaccinați.

Vaccinurile HPV sunt foarte sigure. Durerea la locul injectării apare la aproximativ 80% dintre oameni. De asemenea, pot apărea roșeață și umflături la nivelul locului și febră . Nu a fost găsită nicio legătură cu sindromul Guillain-Barré .

Primul vaccin HPV a devenit disponibil în 2006. Începând din 2017, 71 de țări îl includ în vaccinările lor de rutină, cel puțin pentru fete. Se află pe lista de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății . Vaccinarea poate fi rentabilă în țările cu venituri mici și medii . Începând din 2017, Gardasil 9 este singura versiune disponibilă în Statele Unite.

Utilizări medicale

Gardasil
Seringă

Vaccinurile HPV sunt utilizate pentru a preveni infecția HPV și, prin urmare, cancerul de col uterin . Dovezi bune susțin că vaccinarea unui procent mare de persoane dintr-o populație scade ratele infecțiilor cu HPV, cu o parte din beneficiul imunității efectivului . Unele tipuri sunt recomandate în Statele Unite pentru femeile și bărbații cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 de ani și sunt aprobate pentru cei cu vârsta cuprinsă între 27 și 45 de ani.

Deoarece vaccinurile acoperă doar unele tipuri de HPV cu risc crescut, screening-ul cancerului de col uterin este recomandat chiar și după vaccinare. În SUA, recomandarea este ca femeile să primească frotii de Papanicolau de rutină începând cu vârsta de 21 de ani.

Eficacitate

S-a demonstrat că vaccinul HPV previne displazia cervicală de la tipurile 16 și 18 de HPV cu risc crescut și oferă o anumită protecție împotriva câtorva tipuri de HPV cu risc crescut strâns legate. Cu toate acestea, există și alte tipuri de HPV cu risc ridicat care nu sunt afectate de vaccin. Protecția împotriva HPV 16 și 18 a durat cel puțin opt ani după vaccinare pentru Gardasil și mai bine de nouă ani pentru Cervarix. Se crede că vaccinurile de rapel nu vor fi necesare.

Gardasil și Gardasil 9 protejează împotriva tipurilor de HPV 6 și 11 care pot provoca veruci genitale.

Cervarix este la fel de eficient în protejarea femeilor împotriva infecției persistente cu HPV 16 și 18 în anus, precum și în protejarea acestora împotriva acestor infecții în colul uterin. În general, aproximativ 30% din cancerele de col uterin nu vor fi prevenite de aceste vaccinuri. De asemenea, în cazul Gardasil, 10% dintre verucile genitale nu vor fi prevenite de vaccin. Nici un vaccin nu previne alte boli cu transmitere sexuală și nici nu tratează infecția HPV existentă sau cancerul de col uterin.

Tipurile HPV 16, 18 și 45 contribuie la 94% din adenocarcinomul cervical (tipuri de cancer originare din celulele glandulare ale colului uterin). În timp ce majoritatea cancerului de col uterin apare în celulele scuamoase, adenocarcinoamele reprezintă o minoritate considerabilă de tipuri de cancer. Mai mult, frotiurile de Papanicolau nu sunt la fel de eficiente în detectarea adenocarcinoamelor, deci acolo unde există programe de screening pentru Papanicolau, o proporție mai mare din celelalte tipuri de cancer sunt adenocarcinoame. Studiile sugerează că vaccinurile HPV pot reduce, de asemenea, incidența adenocarcinomului.

Două doze de vaccin pot funcționa, precum și trei doze. La Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor (CDC) recomanda doua doze la cele mai mici de 15 de ani și trei doze în cei peste 15 de ani. O singură doză poate fi eficientă.

Un studiu cu 9vHPV, un vaccin HPV cu 9 valenți care protejează împotriva tipurilor HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58, a ajuns la rezultatul că rata cervicală, vulvară de înaltă calitate, sau boala vaginală a fost la fel ca atunci când se utilizează un vaccin HPV cvadrivalent. Lipsa unei diferențe ar fi putut fi cauzată de proiectarea studiului de includere a femeilor cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 de ani, care în mare parte ar fi fost deja infectate cu cele cinci tipuri suplimentare de HPV care sunt acoperite suplimentar de vaccinul cu 9 valenți.

Bărbați

Vaccinurile HPV sunt aprobate pentru bărbați în mai multe țări, inclusiv Elveția, Portugalia, Canada, Australia, Irlanda, Coreea de Sud, Hong Kong, Regatul Unit, Noua Zeelandă și Statele Unite.

La bărbați, Gardasil poate reduce riscul de veruci genitale și leziuni precanceroase cauzate de HPV. Această reducere a leziunilor precanceroase ar putea fi prezisă pentru a reduce ratele de cancer penian și anal la bărbați. S-a demonstrat că Gardasil este eficient și în prevenirea verucilor genitale la bărbați. În timp ce vaccinurile Gardasil și Gardasil 9 au fost aprobate pentru bărbați, al treilea vaccin HPV, Cervarix , nu. Spre deosebire de vaccinurile pe bază de Gardasil, Cervarix nu protejează împotriva verucilor genitale. Ca și în cazul femeilor, vaccinul trebuie administrat înainte de apariția infecției cu tipurile de HPV acoperite de vaccin. Prin urmare, vaccinarea înainte de adolescență face mai probabil ca destinatarul să nu fi fost expus la HPV.

Deoarece cancerul penian și anal sunt mult mai puțin frecvente decât cancerul de col uterin, vaccinarea HPV a bărbaților tineri este probabil mai puțin rentabilă decât pentru femeile tinere.

Gardasil este, de asemenea, utilizat în rândul bărbaților care fac sex cu bărbați , care prezintă un risc mai mare de veruci genitale, cancer penian și cancer anal.

Recomandări ale organismelor naționale

Marea Britanie și Irlanda au introdus vaccinarea împotriva HPV pentru băieții cu vârsta cuprinsă între 12 și 13 ani ca parte a Planului lor național de imunizare în 2019. Portugalia a introdus vaccinarea universală împotriva HPV pentru băieții cu vârsta de peste 10 ani ca parte a Planului său național de imunizare în 2020.

La 9 septembrie 2009, un grup consultativ a recomandat ca Food and Drug Administration (FDA) din SUA să licențieze Gardasil în Statele Unite pentru băieți și bărbați cu vârste cuprinse între 9 și 26 de ani pentru prevenirea verucilor genitale. Curând după aceea, vaccinul a fost aprobat de FDA pentru a fi utilizat la bărbați cu vârste cuprinse între 9 și 26 de ani pentru prevenirea verucilor genitale și a cancerului anal .

În 2011, un grup consultativ pentru Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) a recomandat vaccinul pentru băieții cu vârste cuprinse între 11 și 12 ani. Aceasta a fost menită să prevină verucile genitale și cancerele anale la bărbați și, eventual, să prevină cancerul de cap și gât (deși eficacitatea vaccinului împotriva cancerelor de cap și gât nu a fost încă dovedită). Comitetul a făcut, de asemenea, recomandarea de vaccinare pentru bărbații cu vârsta cuprinsă între 13 și 21 de ani care nu au fost vaccinați anterior sau care nu au finalizat seria cu trei doze. Pentru cei cu vârsta sub 27 de ani care nu au fost complet vaccinați, CDC recomandă vaccinarea.

Sprijinul lui Harald zur Hausen pentru vaccinarea băieților (astfel încât aceștia să fie protejați și, prin urmare, la fel și femeile) a fost însoțit de profesorii Harald Moi și Ole-Erik Iversen în 2011.

Bătrânețe

Când Gardasil a fost introdus pentru prima dată, a fost recomandat ca o prevenire a cancerului de col uterin pentru femeile cu vârsta de 25 de ani sau mai mică. Dovezile sugerează că vaccinurile HPV sunt eficiente în prevenirea cancerului de col uterin la femeile cu vârsta de până la 45 de ani. În 2018, Administrația pentru Alimente și Medicamente a lansat o bază sumară pentru acțiuni de reglementare și aprobare pentru extinderea utilizării și indicații pentru vaccinul HPV cu 9 valenți pentru a include bărbați și femei cu vârsta cuprinsă între 27 și 45 de ani.

Sănătate Publică

Institutul Național al Cancerului afirmă că „vaccinarea pe scară largă are potențialul de a reduce decesele cauzate de cancer de col uterin în întreaga lume cu până la două treimi, dacă toate femeile ar lua vaccinul și dacă protecția se va dovedi a fi pe termen lung. În plus, vaccinurile poate reduce nevoia de îngrijire medicală, biopsii și proceduri invazive asociate cu urmărirea testelor Papanicolau anormale, contribuind astfel la reducerea costurilor de îngrijire a sănătății și a anxietăților legate de testele PAP anormale și proceduri de urmărire. "

Începând din 2004, vaccinurile preventive protejează împotriva celor două tipuri de HPV (16 și 18) care cauzează aproximativ 70% din cancerele de col uterin la nivel mondial. Datorită distribuției tipurilor de HPV asociate cu cancerul de col uterin, este posibil ca vaccinurile să fie cele mai eficiente în Asia, Europa și America de Nord. Unele alte tipuri de risc ridicat provoacă un procent mai mare de cancere în alte părți ale lumii. Vaccinurile care protejează împotriva mai multor tipuri comune de cancer ar preveni mai multe tipuri de cancer și ar fi mai puțin supuse variațiilor regionale. De exemplu, un vaccin împotriva celor șapte tipuri cele mai frecvente în cancerele de col uterin (16, 18, 45, 31, 33, 52, 58) ar preveni aproximativ 87% din cazurile de cancer de col uterin la nivel mondial.

Doar 41% dintre femeile cu cancer de col uterin din lumea în curs de dezvoltare primesc tratament medical. Prin urmare, prevenirea HPV prin vaccinare poate fi o modalitate mai eficientă de a reduce sarcina bolii în țările în curs de dezvoltare decât screening-ul cervical. Societatea Europeană de Oncologie ginecologică vede lumea în curs de dezvoltare ca cel mai probabil de a beneficia de vaccinare HPV. Cu toate acestea, indivizii din multe țări cu resurse limitate, Kenya, de exemplu, nu își pot permite vaccinul.

În țările mai dezvoltate, populațiile care nu beneficiază de îngrijiri medicale adecvate, cum ar fi săraci sau minorități din Statele Unite sau părți din Europa, au, de asemenea, un acces mai mic la screeningul cervical și tratament adecvat și, în mod similar, sunt mai susceptibile de a beneficia. Dr. Diane Harper , cercetător pentru vaccinurile HPV, a pus sub semnul întrebării vremea, beneficiile vaccinului depășesc riscurile sale în țările în care screening-ul Papanicolau este comun. De asemenea, ea a încurajat femeile să continue screening-ul PAP după ce sunt vaccinate și să fie conștiente de potențialele efecte adverse.

Potrivit CDC, în 2012, utilizarea vaccinului HPV a redus ratele de infecție cu HPV-6, -11, -16 și -18 la jumătate la adolescenții americani (de la 11,5% la 4,3%) și cu o treime la cei americani femeile la vârsta de 20 de ani (de la 18,5% la 12,1%).

Efecte secundare

Vaccinul HPV este în general sigur, fără risc crescut de efecte adverse grave. Vaccinurile HPV sunt aprobate pentru utilizare în peste 100 de țări, cu peste 100 de milioane de doze distribuite în întreaga lume. Studiile clinice extinse și datele de supraveghere a siguranței după punerea pe piață indică faptul că atât Gardasil, cât și Cervarix sunt bine tolerate și sigure. Atunci când se compară vaccinul HPV cu un vaccin placebo (martor) administrat de femei, nu există nicio diferență în ceea ce privește riscul de evenimente adverse severe.

Gardasil este un vaccin cu 3 doze (injectabil). Începând cu 8 septembrie 2013, în Statele Unite au fost distribuite peste 57 de milioane de doze, deși nu se știe câte au fost administrate. În urma vaccinării au existat 22.000 de rapoarte ale sistemului de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinului (VAERS). Nouăzeci și două la sută au fost rapoarte de evenimente considerate a fi grave (de exemplu, leșin, durere și umflături la locul injectării (braț), cefalee, greață și febră), iar restul au fost considerate grave (deces, invaliditate permanentă , boală care pune viața în pericol și spitalizare). Cu toate acestea, rapoartele VAERS includ orice efecte raportate, indiferent dacă sunt întâmplătoare sau cauzale. Ca răspuns la îngrijorările cu privire la ratele evenimentelor adverse asociate vaccinului, CDC a declarat: „La evaluarea datelor de la VAERS, este important de reținut că pentru orice eveniment raportat nu a fost stabilită nicio relație cauză-efect. VAERS primește raportează toate asocierile potențiale dintre vaccinuri și evenimente adverse. "

Începând cu 1 septembrie 2009, au existat 44 de rapoarte SUA de deces la femei după administrarea vaccinului. Niciunul dintre cele 27 de decese confirmate de femei și fete care au luat vaccinul nu au fost legate de vaccin. Nu există dovezi care să sugereze că Gardasil cauzează sau crește riscul sindromului Guillain-Barré . În plus, au existat rapoarte rare de formare a cheagurilor de sânge în inimă, plămâni și picioare. O revizuire din 2015 efectuată de Comitetul de evaluare a riscurilor la farmacovigilență al Agenției Europene pentru Medicamente a concluzionat că dovezile nu susțin ideea că vaccinarea HPV provoacă sindromul durerii regionale complexe sau sindromul tahicardiei ortostatice posturale .

Începând cu 8 septembrie 2013, CDC a continuat să recomande vaccinarea Gardasil pentru prevenirea a patru tipuri de HPV. Producătorul Gardasil s-a angajat în cercetări în curs de evaluare a siguranței vaccinului.

Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și FDA, rata efectelor secundare adverse legate de imunizarea Gardasil în analiza siguranței a fost în concordanță cu ceea ce s-a văzut în studiile de siguranță efectuate înainte de aprobarea vaccinului și au fost similare cu cele observate cu alte vaccinuri. Cu toate acestea, o proporție mai mare de sincopă (leșin) a fost observată cu Gardasil decât se observă de obicei cu alte vaccinuri. FDA și CDC au reamintit furnizorilor de servicii medicale că, pentru a preveni căderile și leziunile, toți beneficiarii de vaccin trebuie să rămână așezați sau culcați și să fie observați îndeaproape timp de 15 minute după vaccinare. Vaccinarea împotriva HPV nu pare să reducă disponibilitatea femeilor de a face teste pap .

Contraindicații

În timp ce utilizarea vaccinurilor HPV poate ajuta la reducerea deceselor cauzate de cancer de col uterin cu două treimi în întreaga lume, nu toată lumea este eligibilă pentru vaccinare. Există câțiva factori care exclud persoanele care primesc vaccinuri HPV. Acești factori includ:

  • Persoanele cu antecedente de hipersensibilitate imediată la componentele vaccinului. Pacienții cu hipersensibilitate la drojdie nu trebuie să primească Gardasil, deoarece drojdia este utilizată în producția sa.
  • Persoanele cu boli acute moderate sau severe . Acest lucru nu exclude complet pacienții de la vaccinare, dar amână momentul vaccinării până când boala sa îmbunătățit.

Sarcina

În studiile clinice Gardasil, 1.115 de femei însărcinate au primit vaccinul HPV. În general, proporțiile sarcinilor cu un rezultat advers au fost comparabile la subiecții care au primit Gardasil și la subiecții care au primit placebo. Cu toate acestea, studiile clinice au avut o dimensiune a probei relativ mică. Începând cu 2018, vaccinul nu este recomandat femeilor însărcinate.

FDA a clasificat vaccinul HPV drept o categorie de sarcină B, ceea ce înseamnă că nu există nicio vătămare aparentă a fătului în studiile pe animale. Vaccinurile HPV nu au fost legate în mod cauzal de rezultatele adverse ale sarcinii sau de efectele adverse asupra fătului. Cu toate acestea, datele privind vaccinarea în timpul sarcinii sunt foarte limitate, iar vaccinarea în timpul sarcinii trebuie întârziată până când sunt disponibile mai multe informații. Dacă se constată că o femeie este însărcinată în timpul seriei de vaccinare cu trei doze, seria trebuie amânată până la finalizarea sarcinii. Deși nu există nicio indicație de intervenție pentru dozele de vaccin administrate în timpul sarcinii, pacienții și furnizorii de servicii medicale sunt încurajați să raporteze expunerea la vaccinuri la registrul corespunzător al sarcinii pentru vaccinul HPV.

Mecanism de acțiune

Vaccinurile HPV se bazează pe particule goale de tip virus (VLP) asamblate din proteine ​​de acoperire HPV recombinate . Capsidul natural al virusului este compus din două proteine, L1 și L2, dar vaccinurile conțin doar L1.

Gardasil conține proteine ​​L1 inactive din patru tulpini diferite de HPV: 6, 11, 16 și 18, sintetizate în drojdia Saccharomyces cerevisiae . Fiecare doză de vaccin conține 225 µg de aluminiu, 9,56 mg de clorură de sodiu, 0,78 mg de L-histidină, 50 µg de polisorbat 80, 35 µg de borat de sodiu și apă. Combinația de ingrediente totalizează 0,5 ml. HPV tipurile 16 și 18 cauzează aproximativ 70% din totalul cancerului de col uterin . Gardasil vizează, de asemenea, tipurile de HPV 6 și 11, care împreună cauzează aproximativ 90% din toate cazurile de veruci genitale .

Gardasil și Cervarix sunt concepute pentru a provoca răspunsuri de anticorpi neutralizatori de viruși care previn infecția inițială cu tipurile de HPV reprezentate în vaccin. S-a demonstrat că vaccinurile oferă o protecție de 100% împotriva dezvoltării pre-cancerelor cervicale și a verucilor genitale cauzate de tipurile de HPV din vaccin, cu efecte secundare puține sau deloc. Efectele protectoare ale vaccinului sunt de așteptat să dureze cel puțin 4,5 ani după vaccinarea inițială.

În timp ce perioada de studiu nu a fost suficient de lungă pentru dezvoltarea cancerului de col uterin, se pare că prevenirea acestor leziuni precanceroase (sau displazii ) de col uterin este foarte probabil să ducă la prevenirea acestor tipuri de cancer.

Istorie

Vaccinul a fost dezvoltat pentru prima dată de Universitatea Queensland din Australia, iar forma finală a fost făcută de cercetătorii de la Universitatea Queensland , Centrul Medical al Universității Georgetown , Universitatea din Rochester și Institutul Național al Cancerului din SUA . Cercetătorilor Ian Frazer și Jian Zhou de la Universitatea din Queensland li s-a acordat prioritate în temeiul legii brevetelor SUA pentru invenția bazei vaccinului HPV, VLP. În 2006, FDA a aprobat primul vaccin preventiv HPV, comercializat de Merck & Co. sub denumirea comercială Gardasil. Potrivit unui comunicat de presă Merck, până în al doilea trimestru al anului 2007, acesta fusese aprobat în 80 de țări, multe fiind în curs de analiză rapidă sau rapidă. La începutul anului 2007, GlaxoSmithKline a solicitat aprobarea în Statele Unite pentru un vaccin preventiv similar HPV, cunoscut sub numele de Cervarix . În iunie 2007, acest vaccin a fost autorizat în Australia și a fost aprobat în Uniunea Europeană în septembrie 2007. Cervarix a fost aprobat pentru utilizare în SUA în octombrie 2009.

Harald zur Hausen , un cercetător german care a suspectat și, ulterior, a contribuit la demonstrarea faptului că infecția genitală cu HPV poate duce la cancer de col uterin, a primit în 2007 jumătate din Premiul Nobel pentru medicină de 1,4 milioane de dolari pentru munca sa. Verificarea faptului că cancerul de col uterin este cauzat de un agent infecțios a determinat alte câteva grupuri să dezvolte vaccinuri împotriva tulpinilor HPV care cauzează majoritatea cazurilor de cancer de col uterin. Cealaltă jumătate a premiului a revenit lui Françoise Barré-Sinoussi și Luc Montagnier , doi virologi francezi, pentru rolul lor în descoperirea HIV .

Harald zur Hausen a fost sceptic față de dogma predominantă și a postulat că virusul oncogen al papilomului uman (HPV) a cauzat cancer de col uterin. El și-a dat seama că ADN-ul HPV ar putea exista într-o stare inactivă în tumori și ar trebui să fie detectabil prin căutări specifice de ADN viral. El și lucrătorii de la Institutul Pasteur au descoperit că HPV este o familie eterogenă de viruși. Doar unele tipuri de HPV provoacă cancer.

Harald zur Hausen și-a continuat cercetarea timp de peste 10 ani, căutând diferite tipuri de HPV. [3] Această cercetare a fost dificilă, deoarece doar părți ale ADN-ului viral au fost integrate în genomul gazdei. El a găsit ADN-HPV nou în biopsiile cancerului de col uterin și a descoperit astfel noul tip tumoraligen HPV16 în 1983. În 1984, a clonat HPV16 și 18 de la pacienții cu cancer de col uterin. Tipurile HPV 16 și 18 au fost găsite în mod constant în aproximativ 70% din biopsiile de cancer de col uterin din întreaga lume.

Observația sa asupra potențialului oncogen al HPV în malignitatea umană a oferit un impuls în cadrul comunității de cercetare pentru a caracteriza istoricul natural al infecției cu HPV și pentru a dezvolta o mai bună înțelegere a mecanismelor carcinogenezei induse de HPV.

În decembrie 2014, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un vaccin numit Gardasil 9 pentru a proteja femeile cu vârste cuprinse între 9 și 26 de ani și bărbații între 9 și 15 ani împotriva a nouă tulpini de HPV. Gardasil 9 protejează împotriva infecției de tulpinile acoperite de prima generație de Gardasil (HPV-6, HPV-11, HPV-16 și HPV-18) și protejează împotriva altor cinci tulpini de HPV responsabile de 20% din cancerele de col uterin (HPV- 31, HPV-33, HPV-45, HPV-52 și HPV-58).

Societate și cultură

Cost

Începând cu 2013, vaccinarea fetelor și a femeilor tinere a fost estimată a fi rentabilă în țările cu venituri mici și medii , în special în locuri fără programe organizate de screening al cancerului de col uterin . Atunci când costul vaccinului în sine sau costul administrării acestuia la persoane fizice a fost mai mare sau dacă screening-ul cancerului de col uterin era ușor disponibil, atunci vaccinarea era mai puțin probabil să fie rentabilă.

Din punct de vedere al sănătății publice, vaccinarea bărbaților, precum și a femeilor, scade rezerva de viruși în cadrul populației, dar este eficientă din punct de vedere al costurilor pentru vaccinarea bărbaților doar atunci când absorbția populației feminine este extrem de scăzută. În Statele Unite, costul pe an de viață ajustat la calitate este mai mare de 100.000 USD pentru vaccinarea populației masculine, comparativ cu cei mai mici de 50.000 USD pentru vaccinarea populației feminine. Aceasta presupune o rată de vaccinare de 75%.

La începutul anului 2013, cele două companii care vând cele mai comune vaccinuri au anunțat o reducere a prețului la mai puțin de 5 USD pe doză țărilor sărace, spre deosebire de 130 USD pe doză în SUA

Implementarea vaccinului

Articol principal: Politica de vaccinare

În țările dezvoltate, utilizarea pe scară largă a programelor de screening cervical " Papanicolau " a redus incidența cancerului de col uterin invaziv cu 50% sau mai mult. Vaccinurile preventive reduc, dar nu elimină șansa de a face cancer de col uterin. Prin urmare, experții recomandă femeilor să combine beneficiile ambelor programe prin căutarea periodică a testului Papanicolau, chiar și după vaccinare. S-a constatat că cerințele de vaccinare la intrarea în școală sporesc utilizarea vaccinului HPV.

Datorită pandemiei COVID-19 (2019-2021), programele de vaccinare HPV au fost afectate semnificativ în Statele Unite, țările cu venituri mici și cu venituri medii mici. La 30 august 2021, cincisprezece centre academice și independente de cancer cu statut de membru al Asociației Institutelor Americane de Cancer (AACI), toate centrele de cancer desemnate de Institutul Național al Cancerului (NCI), Societatea Americană a Cancerului , Societatea Americană de Oncologie Clinică , Asociatia Americana pentru Cancer Research , si St Jude Spitalul de copii de cercetare au emis o declarație comună îndemnând sistemele de sanatate din SUA, medici, părinți, copii și adulți tineri pentru a obtine HPV de vaccinare si alte vaccinuri recomandate în spate pe drumul cel bun in timpul constiintei nationale de imunizare Lună.

Africa

Cu sprijinul Alianței GAVI , o serie de țări africane cu venituri mici au început lansarea vaccinului HPV, urmând ca alții să urmeze. În 2013, Ghana, Kenya, Madagascar, Malawi, Niger, Sierra Leone și Republica Unită Tanzania încep implementarea vaccinului. În 2014, Rwanda va începe lansarea la nivel național, iar programele demonstrative vor avea loc în Mozambic și Zimbabwe.

Australia

În aprilie 2007, Australia a devenit a doua țară - după Austria - care a introdus un program național de vaccinare cu papilomavirus uman (HPV) finanțat de guvern pentru a proteja femeile tinere împotriva infecțiilor cu HPV care pot duce la cancer și boli. Programul Național de Vaccinare împotriva HPV este listat în Programul Programului Național de Imunizare (NIP) și finanțat în cadrul Programului Imunizați Australia. Programul Imunizează Australia este o inițiativă comună a guvernului federal, de stat și teritorial pentru a crește ratele de imunizare pentru bolile care pot fi prevenite prin vaccinare.

Programul național de vaccinare HPV pentru femei a fost alcătuit din două componente: un program continuu la școală pentru fete de 12 și 13 ani; și un program de recuperare limitat în timp (femei cu vârste cuprinse între 14 și 26 de ani), oferit prin școli, cabinete generale și servicii de imunizare comunitară, care a încetat la 31 decembrie 2009.

În perioada 2007-2009, aproximativ 83% dintre femeile cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani au primit cel puțin o doză de vaccin HPV și 70% au finalizat cursul de vaccinare cu 3 doze HPV. Până în 2017, datele privind acoperirea HPV de pe site-ul web Immunize Australia arată că, până la vârsta de 15 ani, peste 82% dintre femeile australiene primiseră toate cele trei doze.

De când a început Programul național de vaccinare HPV în 2007, a existat o reducere a infecțiilor legate de HPV la femeile tinere. Un studiu publicat în Jurnalul de Boli Infecțioase în octombrie 2012 a constatat prevalența tipurilor de HPV care pot fi prevenite prin vaccinare (6, 11, 16 și 18) în rezultatele testelor Papanicolaou la femeile cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani a scăzut semnificativ de la 28,7% la 6,7% la patru ani de la introducerea Programului național de vaccinare HPV. Un raport publicat în 2011 a constatat că diagnosticul verucilor genitale (cauzate de HPV tipurile 6 și 11) a scăzut și la femeile și bărbații tineri.

În octombrie 2010, agenția australiană de reglementare, Therapeutic Goods Administration, a extins înregistrarea vaccinului cvadrivalent (Gardasil) pentru a include utilizarea la bărbați cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 de ani, pentru prevenirea leziunilor genitale externe și a infecției cu tipul HPV 6 , 11, 16 și 18.

În noiembrie 2011, Comitetul consultativ pentru beneficiile farmaceutice (PBAC) a recomandat extinderea Programului național de vaccinare HPV pentru a include bărbații. PBAC și-a făcut recomandarea cu privire la beneficiile preventive pentru sănătate care pot fi obținute, cum ar fi reducerea incidenței cancerelor anale și peniene și a altor boli legate de HPV. În plus față de beneficiul direct pentru bărbați, s-a estimat că vaccinarea de rutină HPV la bărbații adolescenți ar contribui la reducerea infecției de tip HPV vaccin și a bolilor asociate la femei prin imunitatea efectivului.

În 2012, guvernul australian a anunțat că va extinde Programul Național de Vaccinare împotriva HPV pentru a include bărbații, prin Programul Programului Național de Imunizare .

Rezultatele actualizate au fost raportate în 2014.

Din februarie 2013, vaccinul HPV gratuit este oferit prin programe școlare pentru:

  • bărbați și femele în vârstă de 12-13 ani (program în curs); și
  • bărbați cu vârste cuprinse între 14 și 15 ani - până la sfârșitul anului școlar în 2014 (program de recuperare).

Canada

În iulie 2006, vaccinul împotriva papilomavirusului uman împotriva a patru tipuri de HPV a fost autorizat în Canada pentru femeile de la 9 la 26 de ani. În februarie 2010, a fost autorizată utilizarea la bărbați cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 de ani pentru prevenirea verucilor genitale.

Canada a aprobat utilizarea Gardasil. Inițierea și finanțarea programelor de vaccinare gratuite a fost lăsată în seama guvernelor provinciale / teritoriale. Toate guvernele provinciale / teritoriale oferă vaccinare gratuită copiilor de vârstă școlară, indiferent de sex, la gradul 4 (Quebec), gradul 6 (Columbia Britanică, Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Newfoundland și Labrador, Insula Prince Edward, Yukon, Teritoriile de Nord-Vest și Nunavut) sau nivelul 7 (Ontario, Nova Scotia și New Brunswick).

China

GlaxoSmithKline China a anunțat în 2016 că Cervarix (vaccinul HPV 16 și 18) a fost aprobat de China Food and Drug Administration (CFDA). Cervarix este înregistrat în China pentru fetele cu vârste cuprinse între 9 și 45 de ani, adoptând un program de 3 doze în termen de 6 luni. Cervarix a fost lansat în China în 2017 și a fost primul vaccin HPV aprobat în China.

Columbia

Vaccinul a fost introdus în 2012, aprobat pentru fetele cu vârsta de 9 ani. Vaccinul HPV a fost oferit inițial fetelor cu vârsta de 9 ani și peste și care urmau clasa a patra a școlii. Din 2013, vârsta de acoperire a fost extinsă la fetele din școală de la clasa a patra (care au atins vârsta de 9 ani) până la clasa a unsprezecea (independent de vârstă); și fără școlarizare între 9 și 17 ani, 11 luni și 29 de zile.

Costa Rica

Din iunie 2019, vaccinul este administrat în mod obligatoriu de către stat, gratuit fetelor la vârsta de zece ani.

Europa

Țară Data introducerii Sex (e) Grupul de vârstă țintă Finanțat de Politică
Austria 2006 M / F 10-12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Belgia 2007 F 10-13 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Obligatoriu; parte a programului național de imunizare
Croaţia 20 mai 2016 M / F 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Imunizarea voluntară pentru femeile care nu sunt încă active sexual
Danemarca 1 ianuarie 2009 M / F 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Parte a programului danez de vaccinare în copilărie
Finlanda 21 noiembrie 2013 pentru femei, 20 mai 2020 pentru bărbați M / F 11-12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Parte a programului național de vaccinare finlandez
Franţa 11 iulie 2007 F 14–23 Finanțat 65% de către autoritățile naționale de sănătate Imunizarea voluntară pentru femeile care nu sunt încă active sexual
Germania 26 martie 2007 M / F 9-14 Finanțat integral prin asigurare obligatorie de sănătate Imunizarea voluntară
Grecia 12 februarie 2007 F 12–26 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Obligatoriu pentru toate fetele care intră în clasa a VII-a
Ungaria 2014 F 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate. În plus, subvenționat de consiliile locale pentru tinerii de 13 și 14 ani.
Islanda 2011 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Irlanda 2009 M / F 12-13 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Oferit bărbaților și femeilor în primul an de liceu. Nu este obligatoriu. Vaccinarea împotriva HPV a fost introdusă în schema națională de imunizare pentru bărbați în 2019.
Italia 26 martie 2007 F 12
Letonia 2009 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Luxemburg 2008 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Macedonia 2009 F 12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Obligatoriu; parte a programului național de imunizare
Olanda 2009 F 12-13 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Norvegia 2009 F 12-13 O parte a programului național de imunizare
Portugalia 2007 F 13 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate O parte a programului național de imunizare atât pentru băieți, cât și pentru fete
România Noiembrie 2008 F 10-18 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate Parte a programului național de imunizare, dar nu este obligatorie pentru fetele de 10-14 ani până în august 2021, până la 18 ani începând cu 3 septembrie 2021
Slovenia 2009 11-12 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Spania 2007 11-14 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Suedia 1 ianuarie 2010 F 10-12
Elveţia 2008 11-14 Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate
Regatul Unit Septembrie 2008 M / F M: 9-15

F: 9-26

Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate inițial numai pentru fete. Oferit băieților cu vârsta de 12 și 13 ani din septembrie 2019.

Hong Kong

Vaccinurile HPV sunt aprobate pentru utilizare în Hong Kong. Ca parte a Programului de imunizare în copilăria din Hong Kong, vaccinurile împotriva HPV au devenit obligatorii pentru elevi în anul școlar 2019/2020, exclusiv pentru femei la nivelurile primare 5 și 6.

India

Vaccinarea împotriva HPV a fost recomandată de Grupul Național Consultativ Tehnic pentru Imunizare , dar nu a fost implementată în India începând cu 2018.

Irlanda

Programul de vaccinare HPV din Irlanda face parte din strategia națională de protejare a femeilor împotriva cancerului de col uterin . Din 2009, directorul serviciului de sănătate a oferit gratuit vaccinul HPV tuturor fetelor începând cu primul an (12-12 ani). Școlile gimnaziale au început să implementeze programul de vaccinare anual, începând cu septembrie 2010. Programul a fost extins pentru a include bărbați în 2019. Două vaccinuri HPV sunt autorizate pentru utilizare în Irlanda: Cervarix și Gardasil . Pentru a asigura o absorbție ridicată, vaccinul este administrat adolescenților cu vârste cuprinse între 12 și 13 ani în primul an de liceu, prima doză fiind administrată între septembrie-octombrie și doza finală în aprilie a anului următor. Bărbații și femeile cu vârste cuprinse între 12 și 13 ani care se află în afara școlii tradiționale (școală de acasă, etc.) sunt invitați la clinicile executive ale serviciilor de sănătate pentru vaccinurile lor. Vaccinarea HPV în Irlanda nu este obligatorie, iar consimțământul se obține înainte de vaccinare. Pentru bărbații și femeile în vârstă de 16 ani și mai puțin, consimțământul este acordat de un părinte sau tutore, cu excepția cazului în care copilul este refuzat în mod explicit. Orice bărbat sau femeie în vârstă de 16 ani și peste își poate oferi propriul consimțământ dacă dorește să fie vaccinat. HIQA a declarat că vaccinul va oferi o protecție suplimentară, în special bărbaților care fac sex cu bărbați. Vaccinul a fost extins în urma dovezilor că 25% din cancerele HPV apar la bărbați. În plus, HIQA își propune să înlocuiască vaccinarea actuală, care acoperă 4 tulpini majore de HPV, cu un vaccin actualizat care oferă protecție împotriva a 9 tulpini. Costul excesiv al vaccinului „nou-talent neutru în funcție de gen” este estimat la aproape 11,66 milioane EUR în următorii cinci ani.

Israel

Introdus în 2012. Grupa țintă de vârstă 13-14 ani. Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate numai pentru această grupă de vârstă. Pentru anul 2013–2014, fetele din clasa a VIII-a pot primi vaccinul gratuit numai în școală și nu în cabinetele sau clinicile Ministerului Sănătății. Fetele din clasa a IX-a pot primi vaccinul gratuit numai la birourile Ministerului Sănătății și nu în școli sau clinici. Se așteaptă ca grupurile religioase și conservatoare să refuze vaccinarea.

Japonia

Introdus în 2010, disponibil pe scară largă doar din aprilie 2013. Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate. Cu toate acestea, în iunie 2013, Comitetul japonez de revizuire a reacțiilor adverse la vaccin (VARRC) a suspendat recomandarea vaccinului din cauza temerilor de evenimente adverse. Această directivă a fost criticată de cercetătorii de la Universitatea din Tokyo ca un eșec al guvernării, deoarece decizia a fost luată fără prezentarea unor dovezi științifice adecvate. La acea vreme, purtătorii de cuvânt ai Ministerului au subliniat că „decizia nu înseamnă că vaccinul în sine este problematic din punct de vedere al siguranței”, ci că și-au dorit timp pentru a efectua analize cu privire la posibilele efecte adverse, „pentru a oferi informații care pot face oamenii să se simtă mai în largul lor. " Cu toate acestea, suspendarea aprobării Ministerului era încă în vigoare începând din februarie 2019, moment în care rata de vaccinare HPV în rândul femeilor mai tinere a scăzut de la aproximativ 70% în 2013 la 1% sau mai puțin. Într-o perioadă de timp suprapusă (2009-2019), rata mortalității ajustată în funcție de vârstă din cauza cancerului de col uterin a crescut cu 9,6%.

Kenya

Atât Cervarix, cât și Gardasil sunt aprobate pentru utilizare în Kenya de către Farmacy and Poisons Board. Cu toate acestea, la un cost de 20.000 de șilingi kenyan, care este mai mult decât venitul mediu anual pentru o familie, directorul de promovare a sănătății din Ministerul Sănătății, Nicholas Muraguri , afirmă că mulți kenieni nu își pot permite vaccinul.

Laos

În 2013, Laos a început implementarea vaccinului HPV, cu asistența Alianței Gavi.

Mexic

Vaccinul a fost introdus în 2008 la 5% din populație. Acest procent din populație a avut cel mai scăzut indice de dezvoltare care se corelează cu cea mai mare incidență a cancerului de col uterin. Vaccinul HPV este administrat fetelor cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani urmând programul de dozare 0-2-6. Până în 2009, Mexicul a extins utilizarea vaccinului la fete, cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani, programul de dozare în acest grup a fost diferit, timpul scurs între prima și a doua doză a fost de șase luni și a treia doză 60 de luni mai târziu. În 2011, Mexicul a aprobat utilizarea la nivel național a programului de vaccinare HPV pentru a include vaccinarea tuturor fetelor de 9 ani.

Noua Zeelandă

Imunizarea începând cu 2017 este gratuită pentru bărbați și femele cu vârste cuprinse între 9 și 26 de ani.

Finanțarea publică a început la 1 septembrie 2008. Vaccinul a fost oferit inițial doar fetelor, de obicei printr-un program școlar în anul 8 (aproximativ 12 ani), dar și prin practici generale și unele clinici de planificare familială. Peste 200.000 de fete și tinere din Noua Zeelandă au primit imunizare împotriva HPV începând cu noiembrie 2015, aproximativ 60% din fetele eligibile.

Panama

Vaccinul a fost adăugat la programul național de imunizare în 2008, pentru a viza fetele de 10 ani.

Africa de Sud

Cancerul de col uterin reprezintă cea mai frecventă cauză de decese cauzate de cancer - mai mult de 3.000 de decese pe an - în rândul femeilor din Africa de Sud , din cauza prevalenței ridicate a HIV , ceea ce face ca introducerea vaccinului să fie extrem de dorită. Un program de testare Papanicolaou a fost înființat în 2000 pentru a ajuta la depistarea cancerului de col uterin, dar din moment ce acest program nu a fost implementat pe scară largă, vaccinarea ar oferi o formă mai eficientă de prevenire. În mai 2013, ministrul sănătății din Africa de Sud, Aaron Motsoaledi , a anunțat că guvernul va oferi gratuit vaccinuri HPV pentru fetele cu vârste cuprinse între 9 și 10 ani în cele mai sărace 80% dintre școli începând din februarie 2014 și cu a cincea chintilă mai târziu. Africa de Sud va fi prima țară africană cu un program de imunizare care include vaccinuri pentru a proteja oamenii de infecția cu HPV, dar pentru că eficacitatea vaccinurilor la femeile care ulterior se infectează cu HIV nu este încă pe deplin înțeleasă, este dificil să se evalueze costul -eficient va fi vaccinul. În prezent sunt în curs negocieri pentru vaccinuri HPV mai accesibile, deoarece acestea sunt de până la 10 ori mai scumpe decât altele deja incluse în programul de imunizare.

Coreea de Sud

La 27 iulie 2007, guvernul sud-coreean a aprobat Gardasil pentru utilizare la fete și femei cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 de ani și băieți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15. Aprobarea utilizării la băieți s-a bazat pe siguranță și imunogenitate, dar nu pe eficacitate.

Din 2016, vaccinarea împotriva HPV face parte din Programul Național de Imunizare, oferit gratuit tuturor copiilor sub 12 ani din Coreea de Sud, cu costuri acoperite integral de guvernul coreean.

Doar pentru 2016, fetele coreene născute între 1 ianuarie 2003 și 31 decembrie 2004 au fost, de asemenea, eligibile pentru a primi vaccinări gratuite ca ofertă de timp limitat. Din 2017, vaccinurile gratuite sunt disponibile doar celor sub 12 ani.

Trinidad și Tobago

Introdus în 2013. Grupul țintă 9–26. Finanțat integral de autoritățile naționale de sănătate. Administrația în școli este suspendată în prezent din cauza obiecțiilor și preocupărilor ridicate de Consiliul Catolic, dar pe deplin disponibilă în centrele locale de sănătate.

Emiratele Arabe Unite

Organizația Mondială a Sănătății clasifică cancerul de col uterin ca fiind al patrulea cel mai frecvent cancer în rândul femeilor din Emiratele Arabe Unite, la 7,4 la 100.000 de femei și, potrivit Autorității de Sănătate din Abu Dhabi, cancerul este, de asemenea, a șaptea cea mai mare cauză de deces al femeilor din Emiratele Arabe Unite în 2007, vaccinul HPV a fost aprobat pentru fete și femei tinere, cu vârsta cuprinsă între 15 și 26 de ani, și oferit opțional la spitale și clinici. Mai mult, începând cu 1 iunie 2013, vaccinul a fost oferit gratuit femeilor cu vârste cuprinse între 18 și 26 de ani, în Abu Dhabi. Cu toate acestea, la 14 septembrie 2018, Ministerul Sănătății și Protecției Comunității din Emiratele Arabe Unite a anunțat că vaccinul HPV a devenit o parte obligatorie a vaccinărilor de rutină pentru toate fetele din Emiratele Arabe Unite. 13.

Regatul Unit

În Marea Britanie, vaccinul este autorizat pentru femeile cu vârste cuprinse între 9 și 26 de ani, pentru bărbații cu vârste între 9 și 15 ani și pentru bărbații care fac sex cu bărbați cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani.

Vaccinarea împotriva HPV a fost introdusă în programul național de imunizare în septembrie 2008, pentru fetele cu vârste cuprinse între 12 și 13 ani din Marea Britanie. O campanie de recuperare de doi ani a început în toamna anului 2009 pentru vaccinarea tuturor fetelor cu vârsta de până la 18 ani. Vaccinarea prin recuperare a fost oferită fetelor cu vârste cuprinse între 16 și 18 ani din toamna anului 2009, iar fetelor cu vârste cuprinse între 15 și 17 ani din toamna anului 2010. Vor trece mulți ani înainte ca programul de vaccinare să aibă un efect asupra incidenței cancerului de col uterin, astfel încât femeile sunt sfătuiți să accepte în continuare invitațiile lor pentru screeningul cervical. Bărbații care întrețin relații sexuale cu bărbați până la 45 de ani inclusiv au devenit eligibili pentru vaccinarea HPV gratuită pe NHS în aprilie 2018. Ei primesc vaccinul vizitând clinicile de sănătate sexuală și clinicile HIV din Anglia. O meta-analiză a vaccinărilor pentru bărbații care întrețin relații sexuale cu bărbații a arătat că această strategie este cea mai eficientă atunci când este combinată cu vaccinarea neutră în funcție de gen a tuturor băieților, indiferent de orientarea lor sexuală.

Din anul școlar 2019/2020, este de așteptat ca băieții de 12 până la 13 ani să devină eligibili și pentru vaccinul HPV ca parte a programului național de imunizare. Aceasta urmează unei declarații a Comitetului mixt pentru vaccinare și imunizare . Prima doză de vaccin HPV va fi oferită în mod obișnuit băieților cu vârste cuprinse între 12 și 13 ani în anul școlar 8, în același mod în care este oferită în prezent (mai 2018) fetelor. Boots UK a deschis un serviciu privat de vaccinare HPV pentru băieți și bărbați cu vârste cuprinse între 12 și 44 de ani în aprilie 2017, la un cost de 150 de lire sterline pe vaccinare. La copiii cu vârsta cuprinsă între 12-14 ani sunt recomandate două doze, în timp ce la cei cu vârsta cuprinsă între 15 și 44 de ani se recomandă un curs de trei.

Cervarix a fost vaccinul HPV oferit de la introducere în septembrie 2008 până în august 2012, Gardasil fiind oferit din septembrie 2012. Schimbarea a fost motivată de protecția adăugată a Gardasil împotriva verucilor genitale.

Statele Unite

Adopţie

La sfârșitul anului 2007, aproximativ un sfert dintre femeile din SUA cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani primiseră cel puțin unul dintre cele trei vaccinuri împotriva HPV. Până în 2014, proporția acestor femei care au primit vaccinarea împotriva HPV a crescut la 38%. Guvernul a început să recomande vaccinarea băieților în 2011; până în 2014, rata de vaccinare la băieți (cel puțin o doză) ajunsese la 35%.

Potrivit Centrelor SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), vaccinarea cât mai multor fete cât mai devreme și cât mai repede posibil va reduce cazurile de cancer de col uterin la femeile de vârstă mijlocie în 30 până la 40 de ani și va reduce transmiterea acestui nivel infecție transmisibilă. Barierele includ înțelegerea limitată de către mulți oameni că HPV cauzează cancer de col uterin, dificultatea de a intra pre-adolescenți și adolescenți în cabinetul medicului pentru a obține o șansă și costul ridicat al vaccinului (120 USD / doză, 360 USD total pentru cele trei solicitate) doze, plus costul vizitelor la medic). Intervențiile bazate pe comunitate pot crește absorbția vaccinării împotriva HPV în rândul adolescenților.

Un sondaj a fost realizat în 2009 pentru a aduna informații despre cunoașterea și adoptarea vaccinului HPV. Treizeci la sută dintre tinerii între 13 și 17 ani și 9% dintre tinerii între 18 și 26 de ani din totalul de 1.011 femei tinere chestionate au raportat că au primit cel puțin o injecție cu HPV. Cunoștințe despre HPV variate; cu toate acestea, 5% sau mai puțini subiecți credeau că vaccinul HPV exclude necesitatea unui screening regulat al cancerului de col uterin sau a practicilor sexuale în siguranță. Puține fete și femei tinere supraestimează protecția oferită de vaccin. În ciuda absorbției moderate, multe femei cu risc de a obține HPV nu au primit încă vaccinul. De exemplu, tinerele negre sunt mai puțin susceptibile de a primi vaccinuri HPV comparativ cu tinerele albe. În plus, femeile tinere de toate rasele și etniile fără asigurări de sănătate sunt mai puțin susceptibile de a se vaccina.

De la aprobarea Gardasil în 2006 și în ciuda absorbției scăzute a vaccinului, prevalența HPV în rândul adolescenților cu vârsta cuprinsă între 14 și 19 ani a fost redusă la jumătate, cu o reducere de 88% în rândul femeilor vaccinate. Nu a fost observată nicio scădere a prevalenței la alte grupe de vârstă, indicând faptul că vaccinul a fost responsabil pentru scăderea accentuată a cazurilor. Scăderea numărului de infecții este de așteptat să conducă la rândul său la o scădere a cancerului de col uterin și a altor tipuri de cancer legate de HPV în viitor.

Legislație

La scurt timp după ce primul vaccin HPV a fost aprobat, proiectele de lege pentru a face vaccinul obligatoriu pentru frecventarea școlii au fost introduse în multe state. Doar două astfel de facturi au trecut (în Virginia și Washington DC) în primii patru ani după introducerea vaccinului. Mandatele au fost eficiente pentru creșterea absorbției altor vaccinuri, cum ar fi oreionul, rujeola, rubeola și hepatita B (care este, de asemenea, transmisă sexual). Cu toate acestea, majoritatea acestor eforturi s-au dezvoltat timp de cinci sau mai mulți ani după eliberarea vaccinului, în timp ce finanțarea și aprovizionarea au fost aranjate, au fost colectate date suplimentare privind siguranța, iar eforturile de educație au sporit înțelegerea, înainte de a fi luate în considerare mandatele. Majoritatea politicilor publice, inclusiv mandatele școlare, nu au fost eficiente în promovarea vaccinării împotriva HPV, în timp ce primirea unei recomandări de la un medic a crescut probabilitatea de vaccinare. FDA a aprobat Gardasil 9 pentru femei și bărbați cu vârste cuprinse între 27 și 45 de ani în octombrie 2018.

Stat cu stat

Conferința Națională a Legislativelor de Stat emite periodic rezumate ale legislației referitoare la vaccinul HPV.

Aproape toate actele legislative în curs de desfășurare în statele care ar face ca vaccinul să fie obligatoriu pentru intrarea în școală au o politică de „ renunțare ”.

În iulie 2015, Rhode Island a adăugat o cerință de vaccin HPV pentru admiterea în școala publică. Acest mandat impune tuturor elevilor care intră în clasa a șaptea să primească cel puțin o doză de vaccin HPV începând din august 2015, toți elevii care intră în clasa a VIII-a să primească cel puțin două doze din vaccinul HPV începând din august 2016 și toți elevii care intră în clasa a noua pentru a primi cel puțin trei doze de vaccin HPV începând din august 2017. Nu este necesară nicio acțiune legislativă pentru ca Departamentul de Sănătate din Rhode Island să adauge noi mandate de vaccin. Rhode Island este singurul stat care necesită vaccinul atât pentru bărbații cât și pentru femeile de clasa a VII-a.

Alte state pregătesc, de asemenea, facturi privind vaccinul HPV.

Stat Propunere stare
Alabama HB 42 ar permite părinților opțiunea de a imuniza elevele care intră în clasa a șasea și solicită Departamentului de Sănătate și Servicii pentru Seniori să trimită direct informațiile corespunzătoare vârstei către părinți sau tutori acelor elevi cu privire la conexiunea dintre HPV și cancerul de col uterin și disponibilitatea imunizarea. A trecut
Alaska Programul de vaccinare voluntară A trecut
Districtul Columbiei Program de vaccinare obligatoriu începând cu anul școlar 2014/2015 pentru clasa a VI-a. A trecut. Regulamentele municipale DC 22-B §146
Florida SB 1116 ar solicita Departamentului de Sănătate să adopte o regulă care să adauge HPV / cancer de col uterin pe lista bolilor transmisibile pentru care sunt recomandate imunizările; solicită ca școlile să ofere părinților sau tutorilor anumitor elevi ai școlilor publice informații cu privire la boală și la disponibilitatea unui vaccin; solicită departamentului să prescrie informațiile solicitate. Nu a trecut
Georgia HB 736 Ar solicita școlilor publice să ofere părinților sau tutorilor elevelor de clasa a șasea informații despre infecția și imunizarea împotriva virusului papilomului uman.
Hawaii Program obligatoriu de vaccinare începând cu anul școlar 2020/2021 pentru clasa a VII-a. A trecut. Regula administrativă Hawaii 11-157.
Iowa SSB 3097 Ar crea un proiect de lege pentru un program de conștientizare publică a HPV și ar face credite pentru programul de conștientizare publică, furnizarea de vaccinări și screening-uri pentru cancerul de col uterin. În comisie
Kansas HR 6019 Rezoluția ar cere FDA să folosească prudență în aprobarea de noi vaccinuri, cum ar fi Gardasil, care a avut o serie de probleme de sănătate, inclusiv unele decese asociate cu utilizarea acestui vaccin. În comisie
Kentucky HR 80 Le-ar îndeamnă femeile cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 de ani și bărbații cu vârsta cuprinsă între 11 și 26 de ani să obțină vaccinarea împotriva papilomavirusului uman (HPV) și toți cetățenii să devină mai informați despre beneficiile vaccinării împotriva HPV. A trecut
Maryland HB 411 ar necesita Comisiei consultative la nivel național privind imunizările să studieze siguranța vaccinului împotriva papilomavirusului uman (HPV); solicită comisiei să includă componente specificate în studiu, să facă recomandări și să raporteze rezultatele studiului său. A trecut
Minnesota HF 1758 I-ar cere comisarului sănătății să pregătească materiale informative despre vaccinuri, inclusiv vaccinurile HPV și încurajează școlile publice și private cu elevi din clasele 6-12 să furnizeze aceste informații părinților într-un mod rentabil și eficient din punct de vedere programatic. (Introdus 16/03/09)
Michigan SB 1062 și SB 1063 Fiecare ar necesita asigurătorii de sănătate să ofere acoperire pentru screening-ul virusului papilomului uman pentru cancerul de col uterin. În comisie
Mississippi HB 1512 Ar necesita planuri de beneficii pentru sănătate pentru a acoperi screening-ul HPV. Nu a trecut
Missouri HB 1935 Ar necesita asigurătorii de sănătate să ofere acoperire pentru screening-ul virusului papilomului uman pentru cancerul de col uterin. În comisie
New Jersey S 1163 Ar necesita asigurătorii de sănătate și Programul de beneficii de sănătate de stat și SEHBP să ofere acoperire pentru screening-ul cancerului de col uterin, inclusiv testarea pentru HPV. (Trimis comisiei 23.01.12)

A 2185 Ar necesita asigurătorii și programele de acoperire a sănătății de stat pentru a acoperi costul vaccinului HPV.

În comisie
New York SB 98 (la fel ca AB 2360) Ar încuraja vaccinarea voluntară, informată împotriva virusului papiloma uman (HPV). (Modificat în Comitetul Senatului pentru Sănătate 1/5/12)

AB 699 Ar necesita imunizare împotriva HPV pentru copiii născuți după 1 ianuarie 1996. (Trimis Comitetului Adunării pentru Sănătate 1/5/11) AB 1946 Ar necesita companiilor de asigurări să ofere acoperire pentru vaccinul împotriva virusului papiloma uman. (Trimis comisiei 1/12/11) AB 2360 Ar încuraja vaccinarea voluntară și informată împotriva virusului papilomului uman (HPV) pentru copiii de vârstă școlară și pentru părinții sau tutorii acestora. (Trimis comitetului 18/01/11) SB 4708 Ar necesita companiilor de asigurări să acopere vaccinul HPV.

În comisie
Oregon HB 2794 Ar necesita planuri de beneficii pentru sănătate pentru a asigura acoperirea vaccinului împotriva virusului papilomului uman pentru femeile beneficiare care au vârsta de 11 ani sau mai mult. A trecut
Pennsylvania HB 524 Ar necesita polițe de asigurări de sănătate pentru a asigura acoperirea vaccinărilor împotriva virusului papilomului uman. În comisie
Puerto Rico Obligatoriu începând cu anul școlar 2018/2019. A trecut. Legea 25
Carolina de Sud HB 4497 ​​Ar promulga Legea de prevenire a cancerului de col uterin și ar permite Departamentului de Sănătate și Control al Mediului să ofere opțiunea unei serii de vaccinuri HPV pentru femeile care intră în clasa a șaptea la cererea părintelui sau tutorelui în așteptarea finanțării de stat și federale. În comisie
Texas HB 2220 ar permite comisarului executiv al Comisiei pentru sănătate și servicii umane să solicite imunizarea împotriva papilomavirusului uman sau alte imunizări pentru admiterea unei persoane la școala elementară sau secundară. În comisie
Virginia Trei doze de vaccinuri HPV distanțate corespunzător sunt necesare pentru femei înainte de a intra în clasa a șasea.

HB 1419 Ar abroga cerința de vaccinare HPV pentru copiii de sex feminin. (Adoptată Casa 1/21/11, aprobată în mod nedefinit de către Comitetul Senatului 17.02.11) HB 65 ar abroga cerința ca copiii să primească vaccinarea împotriva HPV pentru frecventarea școlii. (Lăsat în comisie 14.02.12) HB 824 Ar cere ca Commonwealth-ul să își asume răspunderea pentru orice prejudiciu rezultat din administrarea vaccinului împotriva papilomavirusului uman. HB 1112 Ar elimina cerința de vaccinare împotriva papilomavirusului uman pentru copiii de sex feminin.

A trecut de House și a fost trimis la Senat

Sursa: Conferința Națională a Legislativelor de Stat

Imigranți

Între iulie 2008 și decembrie 2009, dovada primei dintre cele trei doze de vaccin HPV Gardasil a fost necesară pentru femeile cu vârste cuprinse între 11 și 26 de ani care intenționează să intre legal în Statele Unite. Această cerință a stârnit controverse din cauza costului vaccinului și pentru că toate celelalte vaccinuri necesară astfel previn bolile care sunt răspândite pe cale respiratorie și considerate extrem de contagioase. La Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor abrogate toate directivele de vaccinare HPV pentru imigranti 14 decembrie 2009. eficiente reabsorbția în Statele Unite pare să difere în funcție de etnie și dacă cineva a fost născut în afara Statelor Unite.

Acoperire

Au fost luate în considerare măsuri, inclusiv obligarea asigurătorilor să acopere vaccinarea împotriva HPV și finanțarea vaccinurilor HPV pentru cei fără asigurare. Costul vaccinurilor HPV pentru femeile sub 18 ani care nu sunt asigurate este acoperit în cadrul programului federal Vaccines for Children . Începând cu 23 septembrie 2010, vaccinurile trebuie să fie acoperite de asigurători în conformitate cu Legea privind protecția pacienților și îngrijirea accesibilă . Vaccinurile HPV trebuie acoperite în mod gratuit fără taxe pentru femei, inclusiv pentru cele însărcinate sau care alăptează.

Medicaid acoperă vaccinarea împotriva HPV în conformitate cu recomandările ACIP, iar imunizările sunt un serviciu obligatoriu în cadrul Medicaid pentru persoanele eligibile sub vârsta de 21 de ani. În plus, Medicaid include Programul de vaccinuri pentru copii. Acest program oferă servicii de imunizare pentru copiii cu vârsta peste 18 ani care sunt eligibili pentru Medicaid, neasigurați, subasigurați, care primesc imunizări printr-un centru de sănătate calificat federal sau o clinică de sănătate rurală sau care sunt nativi americani sau nativi din Alaska.

Producătorii de vaccinuri oferă, de asemenea, ajutor persoanelor care nu își permit vaccinarea împotriva HPV. Programul de acces la vaccinuri al GlaxoSmithKline oferă Cervarix gratuit 1-877-VACC-911 femeilor cu venituri mici, cu vârste cuprinse între 19 și 25 de ani, care nu au asigurare. Programul Merck de asistență pentru pacienți cu vaccin 1-800-293-3881 oferă Gardasil gratuit femeilor și bărbaților cu venituri mici, cu vârste cuprinse între 19 și 26 de ani, care nu au asigurare, inclusiv imigranții care sunt rezidenți legali.

Opoziție în Statele Unite
A se vedea, de asemenea: Controversa privind vaccinul

Ideea că vaccinul HPV este legat de comportamentul sexual crescut nu este susținută de dovezi științifice. O analiză a aproape 1.400 de adolescente nu a găsit nicio diferență în sarcina adolescenței, incidența infecțiilor cu transmitere sexuală sau consilierea contraceptivă, indiferent dacă au primit vaccinul HPV. Mii de americani mor în fiecare an din cauza cancerelor care pot fi prevenite de vaccin.

Firme de asigurari

Au existat opoziții semnificative din partea companiilor de asigurări de sănătate față de acoperirea costului vaccinului (360 USD).

Grupuri religioase și conservatoare

Opoziția din cauza siguranței vaccinului a fost abordată prin studii, lăsând opoziția concentrată pe implicațiile sexuale ale vaccinului să rămână. Grupurile conservatoare din SUA s-au opus conceptului de a face vaccinarea împotriva HPV obligatorie pentru fetele pre-adolescente, afirmând că obligarea vaccinului este o încălcare a drepturilor părintești. Ei spun, de asemenea, că va da un fals sentiment de imunitate la bolile cu transmitere sexuală, ducând la o activitate sexuală timpurie. (A se vedea efectul Peltzman ) Atât Consiliul de cercetare pentru familie , cât și grupul Focus on the Family susțin disponibilitatea largă (universală) a vaccinurilor HPV, dar se opun vaccinărilor obligatorii împotriva HPV pentru intrarea în școala publică. Părinții exprimă, de asemenea, confuzie cu privire la mandatele recente de intrare în școala publică, subliniind că HPV este transmis prin contact sexual, nu prin frecventarea școlii cu alți copii.

Grupurile conservatoare sunt îngrijorate, copiii vor vedea vaccinul ca o protecție împotriva bolilor cu transmitere sexuală și vor face sex mai devreme decât ar face fără vaccin, în timp ce nu vor folosi contraceptive. Cu toate acestea, Academia Americană de Pediatrie nu a fost de acord cu argumentul conform căruia vaccinul crește activitatea sexuală în rândul adolescenților. Christine Peterson, directorul clinicii de ginecologie a Universității din Virginia, a declarat: „Prezența centurilor de siguranță în mașini nu determină oamenii să conducă mai puțin în siguranță. Prezența unui vaccin în corpul unei persoane nu îi face să se angajeze în riscuri- luând un comportament în care altfel nu s-ar angaja ".

Opoziția părintească

Mulți părinți care s-au opus oferirii vaccinului HPV pre-adolescenților sunt de acord că vaccinul este sigur și eficient, dar consideră disconfortabil să vorbească cu copiii lor despre sex. Elizabeth Lange, de la Waterman Pediatrics in Providence, RI, abordează această preocupare subliniind ceea ce face vaccinul pentru copil. Lange sugerează că părinții ar trebui să se concentreze asupra aspectului de prevenire a cancerului, fără a fi distras de cuvinte precum „cu transmitere sexuală”. Toată lumea dorește prevenirea cancerului, totuși aici părinții refuză copiilor lor o formă de protecție datorită naturii cancerului - Lange sugerează că această controversă nu ar înconjura un vaccin împotriva cancerului de sân sau al cancerului de colon . Vaccinul HPV este sugerat copiilor de 11 ani, deoarece ar trebui să fie administrat înainte de o posibilă expunere la HPV, dar și pentru că sistemul imunitar are cel mai mare răspuns pentru crearea anticorpilor în jurul acestei vârste. Lange a subliniat, de asemenea, studiile care arată că vaccinul HPV nu determină copiii să fie mai promiscui decât ar fi fără vaccin.

Controversa asupra vaccinului HPV rămâne prezentă în mass-media. Părinții din Rhode Island au creat un grup pe Facebook numit „Rhode Islanders Against Mandated HPV Vaccinations” ca răspuns la mandatul Rhode Island ca bărbații și femeile care intră în clasa a VII-a, începând din septembrie 2015, să fie vaccinați pentru HPV înainte de a urma școala publică.

Impactul medicului

Eficacitatea recomandării unui medic pentru vaccinul HPV contribuie, de asemenea, la rate scăzute de vaccinare și la controverse legate de vaccin. Un studiu din 2015 privind comunicarea și sprijinul medicului național pentru vaccinul HPV a constatat că medicii recomandă în mod obișnuit vaccinurile HPV mai puțin puternic decât recomandă vaccinurile Tdap sau meningită , consideră că discuția despre HPV este lungă și împovărătoare și discută despre vaccinul HPV ultima, după toate celelalte. vaccinuri. Cercetătorii sugerează că acești factori descurajează pacienții și părinții de la crearea în timp util a vaccinurilor HPV. Pentru a crește ratele de vaccinare, această problemă trebuie abordată, iar medicii ar trebui să fie mai bine pregătiți să discute despre importanța vaccinului HPV cu pacienții și familiile acestora.

Etică

Vaccinarea împotriva HPV a fost controversată. Unii cercetători au comparat necesitatea vaccinării HPV la adolescenți cu cea a altor boli din copilărie, cum ar fi varicela, rujeola și oreionul. Acest lucru se datorează faptului că vaccinarea înainte de infecție scade riscul apariției mai multor forme de cancer.

Consensul public este de obicei de acord cu necesitatea vaccinării; cu unele dintre controversele legate de lansarea și distribuția vaccinului. Țările au luat diferite căi bazate pe economie și climat social, ducând la probleme de vaccinare forțată și marginalizare a unor segmente de populație în unele cazuri.

Implementarea programului de vaccinare al unei țări este mai divizibilă, în comparație cu actul de a asigura vaccinarea împotriva HPV. În țările mai bogate, s-au adus argumente pentru programe finanțate public, destinate vaccinării voluntare a tuturor adolescenților. Aceste argumente sunt susținute de sondajele Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) care arată eficacitatea prevenirii cancerului de col uterin cu vaccinarea împotriva HPV.

În țările în curs de dezvoltare, costul vaccinului, programul de dozare și alți factori au condus la niveluri suboptime de vaccinare. Cercetările viitoare se concentrează pe generice ieftine și vaccinarea cu doză unică, în eforturile de a face vaccinul mai accesibil.

Cercetare

Există tipuri de HPV cu risc ridicat, care nu sunt afectate de vaccinurile disponibile. Cercetările în curs se concentrează pe dezvoltarea vaccinurilor HPV care vor oferi protecție împotriva unei game mai largi de tipuri de HPV. O astfel de metodă este un vaccin bazat pe proteina capsidă minoră L2, care este foarte conservată în genotipurile HPV. Eforturile pentru aceasta au inclus creșterea imunogenității L2 prin legarea împreună de secvențe scurte de aminoacizi de L2 din diferite tipuri de HPV oncogen sau prin afișarea peptidelor L2 pe un purtător mai imunogen. Există, de asemenea, un interes substanțial de cercetare în dezvoltarea vaccinurilor terapeutice , care încearcă să obțină răspunsuri imune împotriva infecțiilor HPV stabilite și a cancerelor induse de HPV.

Vaccinuri terapeutice

În plus față de vaccinurile preventive, cum ar fi Gardasil și Cervarix, cercetările de laborator și mai multe studii clinice la om sunt axate pe dezvoltarea vaccinurilor terapeutice împotriva HPV. În general, aceste vaccinuri se concentrează pe principalele oncogene HPV , E6 și E7. Deoarece exprimarea E6 și E7 este necesară pentru promovarea creșterii celulelor cancerului de col uterin (și a celulelor din negi), se speră că răspunsurile imune împotriva celor două oncogene ar putea eradica tumorile stabilite .

Există un vaccin terapeutic HPV funcțional. A trecut prin trei studii clinice. Vaccinul se numește oficial vaccin MEL-1, dar este cunoscut și sub numele de vaccin MVA-E2. Într-un studiu s-a sugerat că un peptid imunogen care conține epitopi care poate fi eficient împotriva tuturor tulpinilor de HPV cu risc crescut care circulă la nivel global și a 14 fragmente de peptide imunogene conservate din patru proteine ​​timpurii (E1, E2, E6 și E7) de 16 -riscați tipurile HPV care oferă răspunsuri CD8 +.

Vaccinul ADN terapeutic VGX-3100, care constă din plasmidele pGX3001 și pGX3002, a primit o derogare de la Agenția Europeană a Medicamentului pentru tratamentul pediatric al leziunilor scuamoase intraepiteliale ale colului uterin cauzate de tipurile HPV 16 și 18. Potrivit unui articol publicat la 16 septembrie 2015 în The Lancet , care a analizat siguranța, eficacitatea și imunogenitatea VGX-3100 într-un studiu dublu-orb, randomizat controlat (faza 2b) care vizează proteinele HPV-16 și HPV-18 E6 și E7 pentru neoplazia intraepitelială cervicală 2/3 , este primul vaccin terapeutic care prezintă eficacitate împotriva CIN 2/3 asociat cu HPV-16 și HPV-18. În iunie 2017, VGX-3100 a intrat într-un studiu clinic de fază III numit REVEAL-1 pentru tratamentul leziunilor intraepiteliale scuamoase de înaltă calitate induse de HPV. Timpul de finalizare estimat pentru colectarea datelor primare despre obiectivul clinic este august 2019.

Începând din octombrie 2020, există mai multe vaccinuri terapeutice împotriva HPV în dezvoltare activă și în studii clinice, bazate pe diverse platforme de vaccinuri (proteine, vector viral, vector bacterian, mARN încapsulat cu lipide).

Premii

În 2009, ca parte a sărbătorilor Q150 , vaccinul împotriva cancerului de col uterin a fost anunțat ca una dintre icoanele Q150 din Queensland pentru rolul său în „inovație și invenție”.

În 2017, oamenii de știință ai Institutului Național al Cancerului Douglas R. Lowy și John T. Schiller au primit Premiul Lasker-DeBakey pentru Cercetare Medicală Clinică pentru contribuțiile lor care au dus la dezvoltarea vaccinurilor HPV.

Lecturi suplimentare

  • Organizația Mondială a Sănătății (2011). Baza imunologică pentru seria de imunizare: modulul 19: infecția cu papilomavirus uman . Organizația Mondială a Sănătății (OMS). hdl : 10665/44604 . ISBN 9789241501590.
  • Organizația Mondială a Sănătății (2016). Introducere pe scară largă a vaccinului HPV . Organizația Mondială a Sănătății (OMS). hdl : 10665/251909 . ISBN 9789241511544.

Referințe

Lecturi suplimentare

linkuri externe