Vaccin Oxford–AstraZeneca COVID-19 - Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine

Vaccin Oxford-AstraZeneca COVID-19

O fiolă de vaccin COVID-19 AstraZeneca
Descrierea vaccinului
Ţintă	SARS-CoV-2
Tip de vaccin	Vector viral
Date clinice
Denumiri comerciale	Vaxzevria, Covishield
Alte nume	AZD1222, ChAdOx1 nCoV-19, ChAdOx1-S, Vaccin COVID-19 AstraZeneca, Vaccin AstraZeneca COVID-19, AZD2816
Date de licență
Categoria sarcinii
Căi de administrare	Intramuscular
codul ATC
Statut juridic
Statut juridic
Identificatori
Numar CAS
DrugBank
UNII
KEGG

Parte dintr- o serie despre
Covid-19 pandemie
COVID-19 (boală) SARS-CoV-2 (virus) Cazuri Decese
Cronologie 2019 2020 ianuarie răspunsuri februarie răspunsuri Martie răspunsuri Aprilie răspunsuri Mai răspunsuri iunie răspunsuri iulie răspunsuri August răspunsuri Septembrie răspunsuri octombrie răspunsuri noiembrie răspunsuri decembrie răspunsuri 2021 ianuarie răspunsuri februarie răspunsuri Martie răspunsuri Aprilie răspunsuri Mai răspunsuri iunie răspunsuri iulie răspunsuri August răspunsuri Septembrie răspunsuri octombrie răspunsuri noiembrie răspunsuri decembrie răspunsuri
Locații După țară și teritoriu Africa Antarctica Asia Europa America de Nord Oceania America de Sud Prin transport Nave de croazieră Nave navale
Răspuns internațional Evacuări Măști de față Ajutor internațional Investigatii asupra originii Blocări Dezinformare De către guverne China S.U.A. Tratamente false Proteste S.U.A. Software Restricții de călătorie Națiunile Unite Organizatia Mondiala a Sanatatii Exonerarea OMC de proprietate intelectuală Subnumărarea deceselor Răspunsuri naționale Africa Uniunea Europeana Germania Ghana India Noua Zeelandă Nigeria Filipine Rusia Suedia Regatul Unit guvern S.U.A. Guvernul federal Vietnam
Răspunsul medical Testarea bolii Etilotest Dezvoltare Dezvoltarea medicamentelor Reutilizarea medicamentelor Vaccinuri Istorie Cercetare VITT Implementare Autorizații Operațiunea Warp Speed Dezinformare și ezitare S.U.A. Card de vaccin Pașapoarte pentru vaccinuri CoronaVac Covaxin Convidecia Janssen Moderna Oxford–AstraZeneca Pfizer–BioNTech Sinopharm BIBP Sputnik V
Variante Variante de îngrijorare Alfa Beta Gamma Delta Omicron Alte variante Epsilon Zeta Eta Theta Iotă Kappa Lambda Mu Clusterul 5 Linie B.1.617
Impact economic și recesiune Arta si cultura Aviaţie Canabis Cinema filme Disney Evenimente Modă Piețele financiare Industria alimentară Carne canadiană carne din SUA Siguranta alimentara Jurnalism Muzică Artele spectacolului Cu amănuntul livrare Sport Irlanda Filipine Televiziune S.U.A. programe Turism Jocuri video După țară Canada India Irlanda Malaezia Noua Zeelandă Rusia Regatul Unit S.U.A.
Impacturi animale Persoane de culoare Crima Irlanda Rata mortalității în funcție de țară Invaliditate Violență domestică Evacuări de urgență Educaţie Femeie Ghana Irlanda Regatul Unit S.U.A. Mediu inconjurator Spitale Limba Comunitatea LGBT Ingrijire pe termen lung Sănătate mentală Simptome Migrația Militar Decese notabile Africa de Sud Alte probleme de sănătate Politică Irlanda Malaezia Rusia Cultura populara Proteste Sarcina închisorile Religie Biserica Catolica Hajj Stiinta si Tehnologie Social media Societate Irlanda Malaezia Noua Zeelandă Rusia Regatul Unit S.U.A. Greve Sinucideri Servicii medicale la distanta Xenofobie și rasism
Portalul COVID-19
v t e

Oxford-AstraZeneca COVID-19 vaccin , nume de cod AZD1222 și comercializat sub numele de marcă Covishield și Vaxzevria printre altele, este un vaccin vector viral pentru prevenirea COVID-19 . Dezvoltat în Regatul Unit de Universitatea Oxford și compania britanică-suedeza AstraZeneca , folosind ca vector adenovirusul modificat al cimpanzeului ChAdOx1 . Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară . Studiile efectuate în 2020 au arătat că eficacitatea vaccinului este de 76,0% în prevenirea COVID-19 simptomatică începând cu 22 de zile după prima doză și de 81,3% după a doua doză. Un studiu din Scoția a constatat că, pentru infecția simptomatică cu COVID-19 după a doua doză, vaccinul este eficient în proporție de 81% împotriva variantei Alpha (linea B.1.1.7) și 61% împotriva variantei Delta (linea B.1.617). 2).

Vaccinul este stabil la temperaturile frigiderului și are un profil bun de siguranță, cu efecte secundare incluzând durere la locul injectării, dureri de cap și greață, toate remediandu-se în general în câteva zile. Mai rar, poate apărea anafilaxia ; Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Sănătate din Marea Britanie (MHRA) are 268 de rapoarte din aproximativ 21,2  milioane de vaccinări la 14 aprilie 2021. În cazuri foarte rare (aproximativ 1 din 100.000 de persoane), vaccinul a fost asociat cu un risc crescut de cheaguri de sânge atunci când în combinație cu niveluri scăzute de trombocite. Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente , la 4 aprilie 2021, au fost înregistrate un număr total de 222 de cazuri de cheaguri de sânge extrem de rare la 34 de milioane de persoane care fuseseră vaccinate în Spațiul Economic European (un procent de 0,0007%).

La 30 decembrie 2020, vaccinul a fost aprobat pentru prima dată pentru utilizare în programul de vaccinare din Regatul Unit , iar prima vaccinare în afara unui studiu a fost administrată pe 4 ianuarie 2021. De atunci, vaccinul a fost aprobat de mai multe agenții de medicamente din întreaga lume, cum ar fi European Medicines. Agenția (EMA) și Administrația australiană a bunurilor terapeutice (aprobare provizorie în februarie 2021) și a fost aprobată pentru o listă de utilizare de urgență de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS). În noiembrie 2021, peste 2 miliarde de doze de vaccin au fost eliberate în peste 170 de țări din întreaga lume. Unele țări și-au limitat utilizarea la persoanele în vârstă cu un risc mai mare de îmbolnăvire severă cu COVID-19 din cauza îngrijorărilor cu privire la efectele secundare foarte rare ale vaccinului la persoanele mai tinere.

Utilizări medicale

Vaccinul Oxford–AstraZeneca COVID-19 este utilizat pentru a oferi protecție împotriva infecției cu virusul SARS-CoV-2 pentru a preveni COVID-19 la adulții cu vârsta de 18 ani și peste. Medicamentul se administrează în două doze de 0,5 ml (0,017 US fl oz) administrate prin injecție intramusculară în mușchiul deltoid (partea superioară a brațului). Cursul inițial constă din două doze cu un interval de 4 până la 12 săptămâni între doze. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă un interval de 8 până la 12 săptămâni între doze pentru o eficacitate optimă.

Nu există dovezi că este necesară o a treia doză de rapel pentru a preveni bolile severe la adulții sănătoși.

Eficacitatea

Datele preliminare dintr-un studiu din Brazilia cu 61 de milioane de persoane din 18 ianuarie până în 30 iunie 2021 indică faptul că eficacitatea împotriva infecției, spitalizării și decesului este similară între majoritatea grupelor de vârstă, dar protecția împotriva tuturor acestor rezultate este redusă semnificativ la cei cu vârsta de 90 de ani sau mai mult. , atribuibil imunosenescenței .

Un vaccin este, în general, considerat eficient dacă estimarea este ≥50% cu o limită inferioară >30% a intervalului de încredere de 95% . În general, se așteaptă ca eficacitatea să scadă lent în timp.

Datele preliminare sugerează că regimul inițial de două doze este ineficient împotriva bolii simptomatice cauzate de varianta Omicron și că un regim de două doze cu o doză de rapel a vaccinului Pfizer-BioNTech este71% (42 –86% ) eficient.

Contraindicatii

Vaccinul Oxford-AstraZeneca COVID-19 nu trebuie administrat persoanelor care au avut sindrom de scurgere capilară .

Efecte adverse

Cele mai frecvente efecte secundare din studiile clinice au fost de obicei ușoare sau moderate și s-au ameliorat în câteva zile după vaccinare.

Vărsături, diaree, febră, umflături, roșeață la locul injectării și niveluri scăzute de trombocite au apărut la mai puțin de 1 din 10 persoane. Ganglionii limfatici măriți, scăderea apetitului, amețeli, somnolență, transpirații, dureri abdominale, mâncărimi și erupții cutanate au apărut la mai puțin de 1 din 100 de persoane.

Un risc crescut de tromboză rară și potențial fatală cu sindrom de trombocitopenie (TTS) a fost asociat în principal cu femeile mai tinere care au primit vaccin. Analiza VigiBase a raportat evenimente embolice și trombotice după vaccinarea cu vaccinurile Oxford-AstraZeneca, Moderna și Pfizer , a găsit o incidență legată temporal de 0,21 cazuri la 1 milion de zile vaccinate.

Anafilaxia și alte reacții alergice sunt un efect secundar cunoscut al ADZ1222 care trebuie administrat sub supraveghere atentă. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a evaluat 41 de cazuri de anafilaxie din aproximativ 5  milioane de vaccinări din Regatul Unit.

Sindromul scurgerii capilare este un posibil efect secundar al vaccinului.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a enumerat sindromul Guillain-Barré (GBS) drept efect secundar foarte rar al Vaxzevria și a adăugat un avertisment în informațiile despre produs.

Farmacologie

Vaccinul Oxford–AstraZeneca COVID-19 este un vaccin vector viral care conține un adenovirus al cimpanzeului ChAdOx1 modificat, cu deficit de replicare , care conține secvența de codificare de lungime completă optimizată pentru codon a proteinei spike SARS-CoV-2 împreună cu un activator tisular al plasminogenului (tPA). ) secvență de lider . Adenovirusul este numit cu deficit de replicare deoarece unele dintre genele sale esențiale necesare pentru replicare au fost șterse și înlocuite cu o genă care codifică proteina spike. Cu toate acestea, celulele HEK 293 utilizate pentru fabricarea vaccinului exprimă mai multe gene adenovirale, inclusiv cele necesare pentru replicarea vectorului. După vaccinare, vectorul adenovirus pătrunde în celule și își eliberează genele, sub formă de ADN , care sunt transportate în nucleul celulei ; apoi mașina celulei face transcripția din ADN în ARNm și traducerea în proteine. Abordarea de a utiliza adenovirusul ca vector pentru a furniza proteine ​​pic este similară cu abordarea utilizată de vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 și vaccinul rusesc Sputnik V COVID-19 .

Proteina de interes este proteina spike , o proteină externă care permite coronavirusului de tip SARS să intre în celule prin receptorul ACE2 . Producerea acestuia după vaccinare va determina sistemul imunitar să atace coronavirusul prin anticorpi și celule T, dacă mai târziu infectează organismul.

de fabricație

O fiolă cu vaccinul Oxford-AstraZeneca COVID-19 produs în Institutul de ser din India (SII) ca „Covishield”

Pentru fabricarea vaccinului, virusul este propagat pe linii celulare HEK 293 și apoi purificat de mai multe ori pentru a elimina complet cultura celulară.

Vaccinul costă în jur de 3 până la 4 USD per doză de fabricat. La 17 decembrie 2020, un tweet al secretarului de stat al bugetului belgian a dezvăluit că Uniunea Europeană (UE) va plăti 1,78 EUR ( 2,16 USD ) per doză, The New York Times sugerând că prețul mai mic ar putea fi legat de factori, inclusiv investiții în infrastructura de producție a vaccinurilor. de către UE.

Din martie 2021, substanța activă a vaccinului (ChAdOx1-SARS-COV-2) este produsă în mai multe locații din întreaga lume, AstraZeneca susținând că a stabilit 25 de site-uri în 15 țări. Site-urile din Marea Britanie sunt Oxford și Keele, cu îmbuteliere și finisare în Wrexham . Alte site-uri includ Serum Institute of India din Pune . Situl Halix din Leiden a fost aprobat de EMA la 26 martie 2021, alăturându-se altor trei situri aprobate de UE.

Istorie

Vaccinul a luat naștere dintr-o colaborare între Institutul Jenner de la Universitatea Oxford și Vaccitech , o companie privată desprinsă din universitate, cu finanțare de la Oxford Sciences Innovation , Google Ventures și Sequoia Capital , printre altele. Primul lot de vaccin COVID-19 produs pentru testare clinică a fost dezvoltat de Institutul Jenner al Universității Oxford și Grupul de Vaccin din Oxford, în colaborare cu producătorul italian Advent Srl, situat în Pomezia . Echipa este condusă de Sarah Gilbert , Adrian Hill , Andrew Pollard , Teresa Lambe , Sandy Douglas și Catherine Green .

Dezvoltare timpurie

În februarie 2020, Institutul Jenner a convenit o colaborare cu compania italiană Advent Srl pentru producerea unui lot de 1.000 de doze de vaccin candidat pentru studii clinice. Inițial, Oxford a intenționat să doneze drepturile de fabricare și comercializare a vaccinului oricărui producător de medicamente care dorea să facă acest lucru, dar după ce Fundația Gates a îndemnat Oxford să găsească un partener mare pentru a-și aduce vaccinul împotriva COVID-19 pe piață, universitatea s-a retras. a acestei oferte în mai 2020. Guvernul Regatului Unit a încurajat apoi Oxford să colaboreze cu AstraZeneca, o companie cu sediul în Europa, în loc de Merck & Co. , o companie din SUA ( The Guardian a raportat că partenerul inițial a fost Merck Group cu sediul în Germania). in schimb). Miniștrii guvernamentali au avut, de asemenea, îngrijorări că un vaccin fabricat în SUA nu ar fi disponibil în Marea Britanie, potrivit unor surse anonime din The Wall Street Journal . Considerațiile financiare de la Oxford și de la companiile spin-out ar fi putut, de asemenea, să fi jucat un rol în decizia de a colabora cu AstraZeneca.

Un acord de licență inițial non-profit a fost semnat între universitate și AstraZeneca PLC, în mai 2020, cu 1  miliard de doze de aprovizionare potențială asigurată, Regatul Unit rezervându-și accesul la primele 100 de  milioane de doze. În plus, SUA au rezervat 300 de  milioane de doze, precum și autoritatea de a efectua studii de fază III în SUA. Colaborarea a primit, de asemenea, 68 milioane GBP din finanțare guvernamentală din Regatul Unit și 1,2 miliarde USD din finanțare guvernamentală SUA, pentru a sprijini dezvoltarea vaccinului. În iunie 2020, Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase din SUA (NIAID) a confirmat că a treia fază a testelor pentru vaccin va începe în iulie 2020. La 4 iunie, AstraZeneca a anunțat că programul COVAX pentru acces echitabil la vaccin, gestionat de OMS. și finanțat de CEPI și GAVI a cheltuit 750 de  milioane de dolari pentru a asigura 300 de milioane de doze de vaccin care să fie distribuite țărilor cu venituri mici sau subdezvoltate.

Datele preliminare dintr-un studiu care a reconstruit finanțarea pentru vaccin indică faptul că finanțarea a fost publică în proporție de cel puțin 97%, aproape toate de la departamentele guvernamentale britanice, institutele științifice britanice și americane, Comisia Europeană și organizații caritabile.

Studii clinice

În iulie 2020, AstraZeneca a colaborat cu IQVIA pentru a accelera perioada de timp pentru studiile clinice planificate sau efectuate în SUA. La 31 august, AstraZeneca a anunțat că a început înscrierea adulților pentru un studiu în stadiu avansat, finanțat de SUA, cu 30.000 de subiecți.

Testele clinice pentru vaccinul candidat au fost oprite la nivel mondial pe 8 septembrie, deoarece AstraZeneca a investigat o posibilă reacție adversă care a avut loc la un participant la un studiu din Marea Britanie. Testele au fost reluate pe 13 septembrie, după ce AstraZeneca și Oxford, împreună cu autoritățile de reglementare din Marea Britanie, au ajuns la concluzia că este sigur să facă acest lucru. Ulterior, AstraZeneca a fost criticată pentru că a refuzat să ofere detalii despre efectele secundare neurologice potențial grave la doi participanți la studiu care au primit vaccinul experimental în Marea Britanie. În timp ce studiile au fost reluate în Marea Britanie, Brazilia, Africa de Sud, Japonia și India, SUA nu au reluat testele clinice ale vaccinului până pe 23 octombrie. Acest lucru s-a datorat unei investigații separate a Administrației pentru Alimente și Medicamente în legătură cu o boală a pacientului care a declanșat o oprire clinică, potrivit secretarului Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), Alex Azar .

Rezultatele studiului de fază II/III COV002 au arătat că imunitatea durează cel puțin un an după o singură doză.

Rezultatele studiului de fază III

La 23 noiembrie 2020, primele date intermediare au fost publicate de Universitatea Oxford și AstraZeneca din studiile în curs de fază III ale vaccinului . Datele intermediare au raportat o eficacitate de 70%, pe baza rezultatelor combinate de 62% și 90% de la diferite grupuri de participanți cărora li sa administrat doze diferite. Decizia de a combina rezultatele din două doze diferite a fost întâmpinată cu critici din partea unora care s-au întrebat de ce au fost combinate rezultatele. AstraZeneca a răspuns criticilor acceptând să efectueze un nou studiu în mai multe țări folosind doza mai mică, care a dus la afirmația de 90%.

Publicarea integrală a rezultatelor intermediare din patru studii de fază III aflate în desfășurare pe 8 decembrie a permis autorităților de reglementare și oamenilor de știință să înceapă să evalueze eficacitatea vaccinului. Raportul din decembrie a arătat că la 21 de zile de la a doua doză și mai departe, nu au existat spitalizări sau boli severe la cei care au primit vaccinul, față de 10 cazuri din loturile de control. Rata evenimentelor adverse grave a fost echilibrată între grupul activ și grupul de control, ceea ce a sugerat că vaccinul activ nu prezintă probleme de siguranță dincolo de rata experimentată în populația generală. Un caz de mielită transversală a fost raportat la 14 zile după administrarea celei de-a doua doze ca fiind posibil legat de vaccinare, un comitet neurologic independent considerând că cel mai probabil diagnosticul este demielinizare idiopatică , cu segment scurt, a măduvei spinării . Celelalte două cazuri de mielită transversală, unul în grupul vaccinat și celălalt în grupul martor, au fost considerate a fi fără legătură cu vaccinarea.

O analiză ulterioară, publicată la 19 februarie 2021, a arătat o eficacitate de 76,0% în prevenirea COVID-19 simptomatică începând cu 22 de zile după prima doză, crescând la 81,3% atunci când a doua doză este administrată la 12 săptămâni sau mai mult după prima. Cu toate acestea, rezultatele nu au arătat nicio protecție împotriva COVID-19 asimptomatic după o singură doză. Începând cu 14 zile după administrarea în timp util a unei a doua doze, cu durată diferită față de prima doză în funcție de studii, rezultatele au arătat o eficacitate de 66,7% în prevenirea infecției simptomatice, iar brațul din Marea Britanie (care a evaluat infecțiile asimptomatice la participanți) a fost neconcludent în ceea ce privește prevenirea infecției asimptomatice. Eficacitatea a fost mai mare la intervale mai mari între doze, ajungând la aproximativ 80% atunci când a doua doză a fost administrată la 12 săptămâni sau mai mult după prima. Rezultatele preliminare ale unui alt studiu cu 120 de participanți cu vârsta sub 55 de ani au arătat că amânarea celei de-a doua doze cu până la 45 de săptămâni crește răspunsul imun rezultat și că o doză de rapel (a treia) administrată cel puțin șase luni mai târziu produce un răspuns imun puternic. O doză de rapel poate să nu fie necesară, dar atenuează îngrijorările că organismul ar dezvolta imunitate la vectorul viral al vaccinului, ceea ce ar reduce potența inoculărilor anuale.

La 22 martie 2021, AstraZeneca a publicat rezultate intermediare ale studiului de fază III realizat în SUA, care au arătat o eficacitate de 79% în prevenirea COVID-19 simptomatică și eficacitate de 100% în prevenirea bolilor severe și a spitalizării. A doua zi, Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID) a publicat o declarație în care contracara faptul că acele rezultate s-ar fi putut baza pe „informații învechite” care ar fi putut oferi o imagine incompletă a datelor de eficacitate. AstraZeneca și-a revizuit ulterior afirmația de eficacitate pentru a fi de 76% după o revizuire ulterioară a datelor. La 29 septembrie 2021, Astrazeneca arată o rată de eficacitate de 74% în studiul din SUA.

Eficacitatea unei singure doze

Un studiu privind eficacitatea unei prime doze de vaccinuri Pfizer–BioNTech sau Oxford–AstraZeneca COVID-19 împotriva spitalizării legate de COVID-19 în Scoția s-a bazat pe un studiu național prospectiv de cohortă pe 5,4  milioane de oameni. Între 8 decembrie 2020 și 15 februarie 2021, 1.137.775 de participanți au fost vaccinați în studiu, dintre care 490.000 au primit vaccinul Oxford-AstraZeneca. Prima doză de vaccin Oxford-AstraZeneca a fost asociată cu un efect de vaccin de 94% pentru spitalizarea legată de COVID-19 la 28-34 de zile după vaccinare. Rezultatele combinate (toți participanții vaccinați, indiferent dacă Pfizer–BioNTech sau Oxford–AstraZeneca) au arătat un efect semnificativ al vaccinului pentru prevenirea spitalizării cauzate de COVID-19, care a fost comparabil când s-a limitat analiza la cei cu vârsta ≥80 de ani (81%). Majoritatea participanților cu vârsta peste 65 de ani au primit vaccinul Oxford-AstraZeneca.

Spray nazal

La 25 martie 2021, Universitatea din Oxford a anunțat începerea unui studiu clinic de fază I pentru a investiga eficacitatea unei metode de pulverizare intranazală .

Aprobari

Prima țară care a emis o aprobare temporară sau de urgență pentru vaccinul Oxford-AstraZeneca a fost Regatul Unit. Produsele Medicamente si Agentia de reglementare (MHRA) a început o revizuire a datelor privind eficacitatea și siguranța la 27 noiembrie 2020 , urmat de aprobare pentru a fi utilizate la data de 30 decembrie 2020, devenind al doilea vaccin aprobat pentru utilizare în programul național de vaccinare . BBC a raportat că prima persoană care a primit vaccinul în afara studiilor clinice a fost vaccinată pe 4 ianuarie 2021.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a început revizuirea vaccinului pe 12 ianuarie 2021 și a declarat într-un comunicat de presă că o recomandare ar putea fi emisă de către agenție până pe 29 ianuarie, urmată de Comisia Europeană care va decide cu privire la o autorizație de introducere pe piață condiționată în câteva zile. La 29 ianuarie 2021, EMA a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață condiționată pentru AZD1222 pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, iar recomandarea a fost acceptată de Comisia Europeană în aceeași zi. Înainte de aprobarea în întreaga UE, autoritatea de reglementare ungară a aprobat unilateral vaccinul în loc să aștepte aprobarea EMA.

La 30 ianuarie 2021, Ministerul Sănătății din Vietnam a aprobat vaccinul AstraZeneca pentru utilizare, devenind primul vaccin aprobat în Vietnam . Vaccinul a fost aprobat de mai multe țări din afara UE, inclusiv Argentina, Bangladesh, Brazilia, Republica Dominicană, El Salvador, India, Malaezia, Mexic, Nepal, Pakistan, Filipine, Sri Lanka și autoritățile de reglementare din Taiwan pentru utilizare în caz de urgență în țările lor respective.

Coreea de Sud a acordat aprobarea vaccinului AstraZeneca pe 10 februarie 2021, devenind astfel primul vaccin aprobat pentru utilizare în acea țară. Autoritatea de reglementare a recomandat ca regimul cu două injecții să fie utilizat la toți adulții, inclusiv la vârstnici, menționând că este necesară luarea în considerare atunci când se administrează vaccinul persoanelor cu vârsta peste 65 de ani, din cauza datelor limitate de la acea populație în studiile clinice. În aceeași zi, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a emis îndrumări intermediare și a recomandat vaccinul AstraZeneca pentru toți adulții, Grupul său consultativ strategic de experți luând în considerare și utilizarea acolo unde variantele erau prezente și a concluzionat că nu este necesar să nu-l recomande.

În februarie 2021, autoritățile guvernamentale și de reglementare din Australia (16 februarie 2021) și Canada (26 februarie 2021) au acordat aprobarea pentru utilizarea temporară a vaccinului.

La 19 noiembrie 2021, vaccinul a fost aprobat pentru utilizare în Canada.

Suspensii

Africa de Sud

La 7 februarie 2021, lansarea vaccinului în Africa de Sud a fost suspendată. Cercetătorii de la Universitatea din Witwatersrand au publicat date intermediare, care nu au fost revizuite de colegi, care sugerează că vaccinul AstraZeneca a oferit o protecție minimă împotriva infecției cu boli ușoare sau moderate în rândul tinerilor. BBC a raportat pe 08 februarie 2021 că Katherine O'Brien , director de imunizare la OMS, a simțit că a fost „foarte plauzibil“ , vaccinul AstraZeneca ar putea avea un „impact semnificativ“ asupra variantei beta (B.1.351 filiație), în special în prevenirea bolilor grave și a decesului. Același raport a indicat, de asemenea, că directorul medical adjunct pentru Anglia Jonathan Van-Tam a spus că studiul Witwatersrand nu ia schimbat opinia că vaccinul AstraZeneca este „mai degrabă probabil” să aibă un efect asupra bolii severe din varianta Beta. Guvernul sud-african a anulat ulterior utilizarea vaccinului AstraZeneca.

Redați conținut media

Vaccinarea în Austria, 2021

Europa

La 3 martie 2021, Austria a suspendat utilizarea unui lot de vaccin după ce două persoane au suferit cheaguri de sânge după vaccinare, dintre care una a murit. În total, patru cazuri de cheaguri de sânge au fost identificate în același lot de 1  milion de doze. Deși nu a fost demonstrată nicio legătură cauzală cu vaccinarea, alte câteva țări, inclusiv Danemarca, Norvegia, Islanda, Bulgaria, Irlanda, Italia, Spania, Germania, Franța, Țările de Jos și Slovenia au oprit, de asemenea, lansarea vaccinului în zilele următoare, în așteptarea EMA să finalizeze o evaluare a siguranței declanșată de cazuri.

În aprilie 2021, EMA și-a încheiat evaluarea siguranței și a concluzionat că cheaguri de sânge neobișnuite cu un nivel scăzut de trombocite ar trebui enumerate ca efecte secundare foarte rare, reafirmând în același timp beneficiile generale ale vaccinului. În urma acestui anunț, țările UE au reluat utilizarea vaccinului, unele limitând utilizarea acestuia la persoanele în vârstă cu risc mai mare de îmbolnăvire severă de COVID-19.

La 11 martie 2021, guvernul norvegian a suspendat temporar utilizarea vaccinului, în așteptarea mai multor informații cu privire la potențialele efecte adverse. Apoi, pe 15 aprilie, Institutul Norvegian de Sănătate Publică a recomandat guvernului să suspende definitiv vaccinarea cu AstraZeneca din cauza „incidentelor rare, dar severe, cu număr scăzut de trombocite, cheaguri de sânge și hemoragii”, deoarece, în cazul Norvegiei, „ riscul de a muri după vaccinarea cu vaccinul AstraZeneca ar fi mai mare decât riscul de a muri din cauza bolii, în special pentru persoanele mai tinere.” În același timp, guvernul norvegian și-a anunțat decizia de a aștepta o decizie finală și de a înființa un grup de experți care să ofere o evaluare mai amplă a siguranței vaccinurilor AstraZeneca și Janssen. Pe 10 mai, comitetul de experți a recomandat și suspendarea utilizării ambelor vaccinuri. În cele din urmă, la 12 mai — la două luni după suspendarea inițială — prim-ministrul Norvegiei a anunțat că guvernul a decis să elimine complet vaccinul AstraZeneca din Programul norvegian de imunizare împotriva coronavirusului, iar persoanelor care au avut primul vaccin li se va oferi un alt vaccin împotriva coronavirusului pentru a doua doză a acestora.

La 30 martie 2021, Ministerul Sănătății german a anunțat că utilizarea vaccinului la persoanele cu vârsta de 60 de ani și mai mici ar trebui să fie rezultatul unei discuții specifice destinatarului și că pacienților mai tineri li se poate administra vaccinul AstraZeneca, dar numai „la la discreția medicilor, iar după analiza individuală a riscurilor și explicarea temeinică”.

La 14 aprilie, Autoritatea Daneză de Sănătate a suspendat utilizarea vaccinului. Autoritatea daneză de sănătate a spus că are alte vaccinuri disponibile și că următoarele grupuri țintă, fiind o populație cu risc mai scăzut, trebuie „[cântărite] față de faptul că acum avem un risc cunoscut de efecte adverse severe din vaccinarea cu AstraZeneca, chiar dacă riscul în termeni absoluti este mic”.

Un studiu din 2021 a constatat că deciziile de suspendare a vaccinului au dus la creșterea ezitării la vaccin în Occident, chiar și în țările care nu au suspendat vaccinul.

Canada

La 29 martie 2021, Comitetul Național Consultativ pentru Imunizare (NACI) din Canada a recomandat suspendarea distribuției vaccinului pentru pacienții cu vârsta sub 55 de ani; Președintele NACI, Caroline Quach-Thanh, a declarat că riscul de formare a cheagurilor de sânge a fost mai mare la pacienții mai tineri și că NACI trebuie să „evolueze” recomandările pe măsură ce noi date devin disponibile. Majoritatea provinciilor canadiene au anunțat ulterior că vor urma acest ghid. Începând cu 20 aprilie 2021, au existat trei cazuri confirmate de coagulare a sângelui legate de vaccin în Canada, din peste 700.000 de doze administrate în țară.

Începând cu 18 aprilie, în mijlocul unui al treilea val major al virusului, mai multe provincii canadiene au anunțat că vor reveni la recomandarea NACI și vor extinde eligibilitatea pentru vaccinul AstraZeneca la rezidenții de până la 40 de ani, inclusiv Alberta, British Columbia, Ontario și Saskatchewan. Quebec a extins, de asemenea, eligibilitatea pentru rezidenții de 45 de ani și peste. Ghidul NACI este o recomandare care nu afectează aprobarea oficială a vaccinului de către Health Canada pentru toți adulții peste 18 ani; a declarat la 14 aprilie că și-a actualizat avertismentele privind vaccinul ca parte a unei revizuiri în curs, dar că „riscul potențial al acestor evenimente este foarte rar, iar beneficiile vaccinului în protejarea împotriva COVID-19 depășesc riscurile potențiale ale acestuia. ."

Pe 23 aprilie, invocând starea actuală a proviziilor de vaccinuri pe bază de ARNm și date noi, NACI a emis o recomandare conform căreia vaccinul poate fi oferit pacienților de până la 30 de ani dacă beneficiile depășesc riscurile, iar pacientul „nu dorește să aștepte un vaccin ARNm”.

Începând cu 11 mai, mai multe provincii au anunțat că vor suspenda din nou utilizarea vaccinului AstraZeneca, invocând fie probleme de aprovizionare, fie riscul de coagulare a sângelui. Unele provincii au declarat că au intenționat să folosească vaccinul AstraZeneca doar pentru a doua doze restante. La 1 iunie, NACI a emis îndrumări, invocând preocupările legate de siguranță, precum și studiile europene care arată un răspuns îmbunătățit al anticorpilor, recomandând ca un vaccin ARNm să fie administrat ca a doua doză pacienților care au primit vaccinul AstraZeneca ca primă doză.

Indonezia

La mijlocul lunii martie, Indonezia a oprit lansarea vaccinului în așteptarea mai multor îndrumări de siguranță din partea Organizației Mondiale a Sănătății, iar apoi a reluat utilizarea vaccinului pe 19 martie.

Australia

La 17 iunie 2021, Australia și-a revizuit recomandările pentru lansarea vaccinului, recomandând ca vaccinul Pfizer Comirnaty să fie utilizat pentru persoanele cu vârsta sub 60 de ani dacă persoana respectivă nu a primit deja o primă doză de vaccin AstraZeneca COVID-19. Vaccinul AstraZeneca COVID-19 poate fi utilizat în continuare la persoanele cu vârsta sub 60 de ani, în cazul în care este posibil ca beneficiile să depășească riscurile pentru acea persoană, iar persoana respectivă a luat o decizie informată pe baza înțelegerii riscurilor și beneficiilor în consultare cu un profesionist medical.

Malaezia

După ce au aprobat inițial utilizarea vaccinului AstraZeneca, autoritățile medicale din Malaezia au eliminat vaccinul din programul de vaccinare general al țării din cauza preocupărilor publice cu privire la siguranța acestuia. Vaccinurile AstraZeneca vor fi distribuite în centre de vaccinare desemnate, iar publicul se poate înregistra pentru vaccin pe bază de voluntariat. Toate cele 268.800 de doze din lotul inițial de vaccin au fost rezervate complet în trei ore și jumătate de la deschiderea înregistrării pentru rezidenții statului Selangor și ai Teritoriului Federal Kuala Lumpur. Un al doilea lot de 1.261.000 de doze a fost oferit locuitorilor din statele Selangor, Penang, Johore, Sarawak și Teritoriul Federal Kuala Lumpur. Un total de 29.183 de doze au fost rezervate pentru solicitanții înregistrați anterior pe lista de așteptare, iar 275.208 doze au fost luate de cetățeni în vârstă într-o perioadă de grație de 3 zile. Cele 956.609 doze rămase au fost apoi oferite celor cu vârsta de 18 ani și peste și au fost rezervate complet în decurs de o oră.

Revizuirea siguranței

La 11 martie 2021, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat că nu există niciun indiciu că vaccinarea ar fi fost cauza problemelor de coagulare observate, care nu au fost enumerate ca efecte secundare ale vaccinului. La acea vreme, conform EMA, numărul de evenimente tromboembolice la persoanele vaccinate nu era mai mare decât cel observat la populația generală. Până la 11 martie 2021, au fost raportate 30 de cazuri de evenimente tromboembolice în rândul celor aproape 5  milioane de persoane vaccinate în Spațiul Economic European. MHRA din Marea Britanie a mai declarat că, după  administrarea a peste 11 milioane de doze, nu a fost confirmat că cheagurile de sânge raportate au fost cauzate de vaccin și că vaccinările nu vor fi oprite. La 12 martie 2021, OMS a declarat că nu a fost demonstrată o relație cauzală și că vaccinările ar trebui să continue. AstraZeneca a confirmat pe 14 martie 2021 că, după examinarea a peste 17  milioane de persoane care au fost vaccinate cu vaccinul, nu a fost găsită nicio dovadă a unui risc crescut de cheaguri de sânge în nicio țară anume. Compania a raportat că, începând cu 8 martie 2021, în UE și Regatul Unit, au fost raportate 15 evenimente de tromboză venoasă profundă și 22 de evenimente de embolie pulmonară în rândul celor cărora li s-a administrat vaccinul, ceea ce este mult mai mic decât s-ar fi așteptat să apară în mod natural în o populație generală de această dimensiune.

La 15 martie 2021, Institutul German Paul-Ehrlich (PEI) a raportat că din 1,6  milioane de vaccinări au avut loc șapte cazuri de tromboză venoasă cerebrală asociată cu o deficiență a trombocitelor. Potrivit PEI, numărul de cazuri de tromboză venoasă cerebrală după vaccinare a fost semnificativ mai mare din punct de vedere statistic decât numărul care ar apărea în populația generală într-o perioadă similară de timp. Aceste rapoarte au determinat PEI să recomande o suspendare temporară a vaccinărilor până când EMA va finaliza revizuirea cazurilor.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a emis o declarație pe 17 martie, cu privire la semnalele de siguranță a vaccinului AstraZeneca COVID-19 și consideră în continuare că beneficiile vaccinului depășesc riscurile potențiale, recomandând continuarea vaccinărilor. La 18 martie, EMA a anunțat că din cele aproximativ 20 de  milioane de persoane care au primit vaccinul, ratele generale de coagulare a sângelui au fost normale, dar că a identificat șapte cazuri de coagulare intravasculară diseminată și optsprezece cazuri de tromboză a sinusurilor venoase cerebrale . O legătură cauzală cu vaccinul nu a fost dovedită, dar EMA a spus că va efectua analize suplimentare și a recomandat informarea persoanelor eligibile pentru vaccin cu privire la faptul că nu a fost infirmată posibilitatea ca acesta să provoace probleme rare de coagulare. EMA a confirmat că beneficiile vaccinului au depășit riscurile. Pe 25 martie, EMA a publicat informații actualizate despre produs.

Potrivit EMA, 100.000 de cazuri de cheaguri de sânge apar în mod natural în fiecare lună în UE, iar riscul de formare a cheagurilor de sânge nu a fost statistic mai mare în populația vaccinată. EMA a remarcat că COVID-19 în sine provoacă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge și, ca atare, vaccinul ar reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge chiar dacă s-ar confirma legătura de cauzalitate a celor 15 cazuri. Italia a reluat vaccinările după declarația EMA, majoritatea țărilor europene rămase urmând exemplul și reluând inoculările cu AstraZeneca la scurt timp după aceea. Pentru a asigura publicul cu privire la siguranța vaccinului, prim-miniștrii britanic și francez, Boris Johnson și Jean Castex , s-au vaccinat cu acesta în fața presei la scurt timp după reluarea campaniilor de vaccinare AstraZeneca în UE.

La 13 aprilie 2021, EMA a emis comunicarea directă a profesioniștilor din domeniul sănătății (DHPC) despre vaccin. DHPC a indicat că o relație cauzală între vaccin și cheaguri de sânge ( tromboză ) în combinație cu trombocite ( trombocitopenie ) este plauzibilă și a identificat-o ca un efect secundar foarte rar al vaccinului. Potrivit EMA, aceste evenimente adverse foarte rare apar la aproximativ 1 din 100.000 de persoane vaccinate.

Dezvoltare în continuare

Eficacitate împotriva variantelor

Un studiu publicat în aprilie 2021 de cercetătorii de la COVID-19 Genomics United Kingdom Consortium, AMPHEUS Project și Oxford COVID-19 Vaccine Trial Group a indicat că vaccinul Oxford-AstraZeneca a arătat o eficacitate oarecum redusă împotriva infecției cu varianta Alpha (linea B). .1.1.7), cu 70,4% eficacitate în termeni absoluti față de Alpha față de 81,5% față de alte variante. În ciuda acestui fapt, cercetătorii au concluzionat că vaccinul a rămas eficient în prevenirea infecției simptomatice din această variantă și că persoanele vaccinate infectate simptomatic au avut de obicei o durată mai scurtă a simptomelor și o încărcătură virală mai mică , reducând astfel riscul de transmitere. În urma identificării unor variante notabile de îngrijorare , a apărut îngrijorarea că mutația E484K , prezentă în variantele Beta și Gamma (liniile B.1.351 și P.1), ar putea sustrage protecția oferită de vaccin. În februarie 2021, colaborarea lucra la adaptarea vaccinului pentru a viza aceste variante, cu așteptarea ca un vaccin modificat să fie disponibil „în câteva luni” ca „rapel” administrat persoanelor care finalizaseră deja seria cu două doze. a vaccinului original.

În iunie 2021, AstraZeneca a publicat un comunicat de presă care confirmă studiile de faza II/III ale unui vaccin candidat cu varianta AZD2816 COVID-19. Noul vaccin ar fi bazat pe platforma actuală a vectorului adenoviral Vaxzevria , dar modificat cu proteine ​​​​spike bazate pe varianta Beta (liniea B.1.351). Studiile de fază II/III au participat la 2849 de voluntari din Marea Britanie, Africa de Sud, Brazilia și Polonia, cu dozare paralelă atât a vaccinului actual Oxford-AstraZeneca, cât și a variantei candidate la vaccin. Până în septembrie 2021, vaccinul candidat AZD2816 este încă în curs de studii de fază II/III cu intenția de a trece la acest vaccin dacă este aprobat de autoritățile de reglementare guvernamentale. În special guvernul Thailandei, cu livrarea a 60 de milioane de doze suplimentare de vaccin AstraZeneca COVID-19 convenit pentru 2022.

Vaccinarea prime-boost heterologă

În decembrie 2020, a fost înregistrat un studiu clinic pentru a examina un curs heterolog de vaccinare prime-boost constând dintr-o doză de vaccin Oxford-AstraZeneca urmată de Sputnik Light pe baza vectorului Ad26 29 de zile mai târziu.

După suspendări din cauza cazurilor rare de cheaguri de sânge în martie 2021, Canada și mai multe țări europene au recomandat primirea unui vaccin diferit pentru a doua doză. În ciuda lipsei datelor clinice privind eficacitatea și siguranța unor astfel de combinații heterologe, unii experți consideră că acest lucru poate crește imunitatea și au început mai multe studii pentru a examina acest efect.

În iunie 2021, rezultatele preliminare ale unui studiu pe 463 de participanți au arătat că un curs heterolog de vaccinare prime-boost constând dintr-o doză de vaccin Oxford–AstraZeneca urmată de o doză de vaccin Pfizer–BioNTech a produs cea mai puternică activitate a celulelor T și un anticorp. nivel aproape la fel de mare ca două doze de vaccin Pfizer-BioNTech. Inversarea ordinului a dus la activitatea celulelor T la jumătate din potență și la o șapte din nivelurile de anticorpi, acesta din urmă încă de cinci ori mai mare decât două doze de Oxford-AstraZeneca. Cea mai scăzută activitate a celulelor T a fost observată în cursurile omoloage, când ambele doze au fost ale aceluiași vaccin.

În iulie 2021, un studiu pe 216 participanți a constatat că un curs heterolog de vaccinare prime-boost constând dintr-o doză de vaccin Oxford-AstraZeneca urmată de o doză de vaccin Moderna a produs un nivel similar de anticorpi neutralizanți și răspunsuri ale celulelor T cu un vârf crescut. -celule T citotoxice specifice comparativ cu o cură omoloagă constând din două doze de vaccin Moderna.

Societate și cultură

Colaborarea Universitatea Oxford și AstraZeneca a fost văzută ca având potențialul de a fi un vaccin cu costuri reduse, fără cerințe de depozitare oneroase. O serie de evenimente, inclusiv subminarea deliberată a vaccinului AstraZeneca în scopuri geopolitice atât de către UE, cât și de către statele membre ale UE, inclusiv comunicare greșită, rapoarte privind dificultățile de aprovizionare (a căror responsabilitate s-a datorat gestionării greșite a vaccinurilor de către UE) rapoarte înșelătoare de ineficacitate și efectele adverse, precum și disputa de mare profil privind vaccinul dintre Comisia Europeană și AstraZeneca COVID-19 , au reprezentat un dezastru de relații publice atât pentru Bruxelles, cât și pentru statele membre și, în opinia unui profesor universitar, a dus la creșterea ezitării la vaccin .

Vaccinul rămâne o componentă cheie a programului COVAX (Acces global la vaccinuri COVID-19) susținut de OMS, OMS, EMA și MHRA continuând să afirme că beneficiile vaccinului depășesc orice posibile efecte secundare.

Economie

Acordurile pentru accesul la vaccinuri au început să fie semnate în mai 2020, Regatul Unit având prioritate pentru primele 100 de  milioane de doze dacă testele s-au dovedit a fi de succes, acordul final fiind semnat la sfârșitul lunii august.

La 21 mai 2020, AstraZeneca a fost de acord să furnizeze 300 de  milioane de doze SUA pentru 1,2 miliarde USD , ceea ce implică un cost de 4 USD per doză. Un purtător de cuvânt al AstraZeneca a spus că finanțarea acoperă și dezvoltarea și testarea clinică. De asemenea, a ajuns la un acord de transfer de tehnologie cu guvernele mexican și argentinian și a fost de acord să producă cel puțin 400 de  milioane de doze care să fie distribuite în toată America Latină. Ingredientele active vor fi produse în Argentina și trimise în Mexic pentru a fi finalizate pentru distribuție. În iunie 2020, Emergent BioSolutions a semnat un acord de 87  milioane USD pentru a produce doze de vaccin AstraZeneca special pentru piața din SUA. Acordul a făcut parte din inițiativa Operațiunea Warp Speed ​​a administrației Trump de a dezvolta și scala rapid producția de vaccinuri vizate înainte de sfârșitul anului 2020. Catalent va fi responsabil pentru procesul de finisare și ambalare.

La 4 iunie 2020, instalația COVAX (Acces global pentru vaccinuri COVID-19) a OMS a făcut achiziții inițiale de 300 de  milioane de doze de la companie pentru țările cu venituri mici și medii. De asemenea, AstraZeneca și Serum Institute of India au ajuns la un acord de licență pentru a furniza în mod independent 1  miliard de doze de vaccin de la Universitatea Oxford țărilor cu venituri medii și mici, inclusiv India. Mai târziu, în septembrie, finanțat printr-un grant de la Fundația Bill și Melinda Gates , programul COVAX a asigurat încă 100 de  milioane de doze la 3 USD per doză.

La 27 august 2020, AstraZeneca a încheiat un acord cu UE, pentru a furniza până la 400 de  milioane de doze tuturor statelor membre ale UE și ale Spațiului Economic European (SEE). Comisia Europeană a preluat negocierile începute de Inclusive Vaccines Alliance, un grup format din Franța, Germania, Italia și Țările de Jos, în iunie 2020.

La 5 noiembrie 2020, a fost semnat un acord tripartit între guvernul din Bangladesh , Institutul Serum din India și Beximco Pharma din Bangladesh. Conform acordului, Bangladesh a comandat 30 de  milioane de doze de vaccin Oxford-AstraZeneca de la Serum prin Beximco pentru 4 USD per injectare. Pe de altă parte, guvernul indian a oferit cadou Bangladeshului 3,2 milioane de doze care au fost produse și de Serum. Dar Serum a furnizat doar 7 milioane de doze din acordul tripartit în primele două luni ale anului. Bangladesh trebuia să primească 5 milioane de doze pe lună, dar nu a primit transporturi în martie și aprilie. Ca urmare, lansarea vaccinului a fost perturbată de lipsurile de aprovizionare. Situația s-a complicat când a doua doză de 1,3 milioane de cetățeni este incertă, deoarece India oprește exporturile. Nu primirea celei de-a doua doze la momentul potrivit poate reduce eficacitatea programului de vaccinare. În plus, mai mulți cetățeni din Bangladesh și-au exprimat îndoielile cu privire la eficacitatea și siguranța acestuia. Bangladesh caută surse alternative de vaccin, deoarece India nu furnizează vaccinul conform calendarului acordului.

Acordul Thailandei din noiembrie 2020 pentru 26 de  milioane de doze de vaccin ar acoperi 13  milioane de oameni, aproximativ 20% din populație, primul lot fiind așteptat să fie livrat la sfârșitul lunii mai. Ministrul sănătății publice a indicat prețul plătit a fost de 5 $ per doză; AstraZeneca (Thailanda) a explicat în ianuarie 2021, după o controversă, că prețul plătit de fiecare țară depindea de costurile de producție și de diferențele din lanțul de aprovizionare , inclusiv de capacitatea de producție, forța de muncă și costurile materiilor prime. În ianuarie 2021, cabinetul thailandez a aprobat discuții suplimentare privind comanda a încă 35 de  milioane de doze, iar FDA thailandeză a aprobat vaccinul pentru utilizare de urgență timp de 1  an. Siam Bioscience, o companie deținută de Vajiralongkorn , va primi transfer tehnologic și are capacitatea de a produce până la 200 de  milioane de doze pe an pentru export în ASEAN .

Tot în noiembrie, Filipine a fost de acord să cumpere 2,6  milioane de doze, în valoare de aproximativ 700  milioane ₱ (aproximativ 5,60 USD per doză). În decembrie 2020, Coreea de Sud a semnat un contract cu AstraZeneca pentru a-și asigura 20 de  milioane de doze din vaccinul său, care se pare că echivalent cu cele semnate de Thailanda și Filipine, primul transport fiind așteptat încă din ianuarie 2021. Începând cu ianuarie 2021, vaccinul rămâne în curs de revizuire de către Agenția de Control și Prevenire a Bolilor din Coreea de Sud . AstraZeneca a semnat un acord cu SK Bioscience din Coreea de Sud pentru a-și fabrica produsele vaccinale. Colaborarea presupune ca afiliatul SK să producă AZD1222 pentru piețele locale și globale.

La 7 ianuarie 2021, guvernul sud-african a anunțat că a asigurat inițial 1  milion de doze de la Institutul de ser din India, care urmează să fie urmate de alte 500.000 de doze în februarie, însă guvernul sud-african a anulat ulterior utilizarea vaccinului, vânzând aprovizionarea acesteia către alte țări africane și și-a schimbat programul de vaccinare pentru a utiliza vaccinul Janssen COVID-19 .

La 22 ianuarie 2021, AstraZeneca a anunțat că, în cazul în care Uniunea Europeană ar fi aprobat vaccinul COVID-19 AstraZeneca, livrările inițiale vor fi mai mici decât se aștepta din cauza problemelor de producție la Novasep din Belgia. Doar 31 de  milioane dintre cele 80 de  milioane de doze estimate anterior vor fi livrate UE până în martie 2021. Într-un interviu acordat cotidianului italian La Repubblica , CEO-ul AstraZeneca, Pascal Soriot, a declarat că programul de livrare a dozelor în UE a întârziat cu două luni. El a menționat randamentul scăzut din culturile de celule la un sit european la scară largă. Analiza publicată în The Guardian a identificat, de asemenea, un randament aparent scăzut din bioreactoarele din uzina din Belgia și a remarcat dificultățile în stabilirea acestei forme de proces, cu producții variabile care apar adesea. Drept urmare, UE a impus controale la export asupra dozelor de vaccin; a izbucnit controverse cu privire la dacă dozele au fost redirecționate în Marea Britanie și dacă livrările în Irlanda de Nord vor fi întrerupte.

La 24 februarie 2021, un transport al vaccinului către Accra , Ghana , prin COVAX, a făcut din aceasta prima țară din Africa care a primit vaccinuri prin intermediul inițiativei.

La începutul anului 2021, Biroul pentru Jurnalism de Investigație a constatat că Africa de Sud a plătit dublul tarifului pentru Comisia Europeană, în timp ce Uganda a plătit triplu.

Nume de marcă

Vaccinul este comercializat sub numele de marcă Covishield de Institutul de ser din India . Numele vaccinului a fost schimbat în Vaxzevria în Uniunea Europeană la 25 martie 2021. Vaxzevria, AstraZeneca COVID‐19 Vaccine și COVID-19 Vaccine AstraZeneca sunt produse de AstraZeneca.

Doze false de Covishield

În iulie, poliția indiană a arestat 14 persoane pentru administrarea de doze de ser fiziologic în loc de vaccin în aproape o duzină de locuri private de vaccinare din Mumbai . Organizatorii, inclusiv profesioniștii din domeniul medical, au perceput între 10 și 17 USD pentru fiecare doză, iar peste 2.600 de persoane au plătit pentru a primi vaccinul.

Cercetare

Începând cu februarie 2021, echipa de dezvoltare AZD1222 lucrează la adaptarea vaccinului pentru a fi mai eficient în raport cu variantele mai noi SARS-CoV-2 ; reproiectarea vaccinului fiind procesul relativ rapid de schimbare a secvenței genetice a proteinei spike. Sunt necesare, de asemenea, configurația de producție și un studiu la scară mică înainte ca vaccinul adaptat să fie disponibil în toamnă.

Referințe

Lectură în continuare

• „Protocol AZD1222 – Un studiu multicentric de fază III randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo la adulți pentru a determina siguranța, eficacitatea și imunogenitatea AZD1222, un vaccin cu vector ChAdOx1 nereplicabil, pentru prevenirea COVID-19” (PDF) . AstraZeneca .

linkuri externe

Scholia are un profil pentru AZD1222 (Q95042269) .

• Media referitoare la AZD1222 la Wikimedia Commons
• „Siteul de informații medicale pentru vaccinul COVID-19 AstraZeneca” . AstraZeneca .
• „Vaccinuri: contractul dintre Comisia Europeană și AstraZeneca acum publicat” . Comisia Europeană .
• „Cum funcționează vaccinul Oxford-AstraZeneca” . The New York Times .
• Document de bază privind vaccinul AZD1222 împotriva COVID-19 elaborat de Universitatea Oxford și AstraZeneca . Organizația Mondială a Sănătății (OMS) (Raport).
• Raport de evaluare publică australian pentru ChAdOx1-S (PDF) (Raport).
• „Actualizări privind siguranța Vaxzevria (anterior COVID-19 Vaccine AstraZeneca)” . Agenția Europeană pentru Medicamente .
• „O istorie orală a Oxford/AstraZeneca: „A face un vaccin într-un an este ca și cum a ateriza un om pe Lună”” . Gardianul