Timp de protrombină - Prothrombin time

Timp de protrombină
Fibrin-nach-Thromboplastin.jpg
Plasma sanguină după adăugarea factorului tisular. Structura asemănătoare gelului este suficient de puternică pentru a ține o minge de oțel.
Plasă D011517

Timpul de protrombină ( PT ) - împreună cu măsurile sale derivate ale raportului de protrombină ( PR ) și raportul internațional normalizat ( INR ) - sunt analize care evaluează calea extrinsecă și calea comună a coagulării . Acest test de sânge se mai numește protime INR și PT / INR . Acestea sunt utilizate pentru a determina tendința de coagulare a sângelui, în măsura dozei de warfarină , a afectării ficatului și a stării de vitamina K. PT măsoară următorii factori de coagulare : I (fibrinogen) , II (protrombină) , V (proaccelerină) , VII (proconvertină) și X (factor Stuart – Prower) .

PT este adesea utilizat împreună cu timpul de tromboplastină parțială activată (aPTT) care măsoară calea intrinsecă și calea comună a coagulării.

Măsurarea în laborator

Intervalul de referință pentru timpul de protrombină depinde de metoda analitică utilizată, dar este de obicei în jur de 12-13 secunde (rezultatele ar trebui interpretate întotdeauna folosind intervalul de referință din laboratorul care a efectuat testul), iar INR în absența terapiei anticoagulare este de 0,8 –1.2. Intervalul țintă pentru INR în utilizarea anticoagulantelor (de exemplu, warfarina ) este de la 2 la 3. În unele cazuri, dacă se consideră că este necesară o anticoagulare mai intensă, intervalul țintă poate fi de până la 2,5-3,5, în funcție de indicația anticoagulantă.

Metodologie

Tub Vacutainer utilizat pentru testele de sânge PT și PTT

Timpul de protrombină este de obicei analizat de un tehnolog de laborator pe un instrument automat la 37 ° C (ca o aproximare nominală a temperaturii normale a corpului uman ).

  • Sângele este extras într-o eprubetă care conține citrat de sodiu lichid , care acționează ca un anticoagulant prin legarea calciului dintr-o probă. Sângele este amestecat, apoi centrifugat pentru a separa celulele sanguine de plasmă (deoarece timpul de protrombină este cel mai frecvent măsurat folosind plasma sanguină ). La nou-născuți , se utilizează un specimen de sânge integral capilar.
  • O probă de plasmă este extrasă din eprubetă și plasată într-o eprubetă de măsurare (Notă: pentru o măsurare precisă, raportul dintre sânge și citrat trebuie să fie fixat și trebuie etichetat pe partea eprubetei de măsurare de către companie producătoare; multe laboratoare nu vor efectua testul dacă tubul este subumplut și conține o concentrație relativ mare de citrat - diluția standardizată a 1 parte anticoagulant la 9 părți sânge integral nu mai este valabilă).
  • Apoi, un exces de calciu (într-o suspensie de fosfolipide ) este adăugat la eprubetă, inversând astfel efectele citratului și permițând sângelui să se coaguleze din nou.
  • În cele din urmă, pentru a activa calea cascadei de coagulare a factorului extrinsec / țesut, se adaugă factorul țesut (cunoscut și sub numele de factor III) și timpul de eșantionare pentru a coagula este măsurat optic. Unele laboratoare folosesc o măsurare mecanică, care elimină interferențele din probele lipemice și icterice .

Raportul timp protrombină

Raportul de timp de protrombină este raportul dintre timpul de protrombină măsurat de un subiect (în secunde) și PT de referință normal de laborator. Raportul PT variază în funcție de reactivii specifici utilizați și a fost înlocuit cu INR. Creșterea INR poate fi utilă ca diagnostic rapid și ieftin al infecției la persoanele cu COVID-19.

Raport internațional normalizat

Rezultatul (în secunde) pentru un timp de protrombină efectuat la o persoană normală va varia în funcție de tipul de sistem analitic utilizat. Acest lucru se datorează variațiilor dintre diferitele tipuri și loturi de factor de țesut al producătorului utilizate în reactiv pentru efectuarea testului. INR a fost conceput pentru a standardiza rezultatele. Fiecare producător atribuie o valoare ISI (International Sensitivity Index) pentru orice factor tisular pe care îl fabrică. Valoarea ISI indică modul în care un anumit lot de factor de țesut se compară cu un factor de țesut de referință internațional. ISI este de obicei între 0,94 și 1,4 pentru cele mai sensibile și 2,0–3,0 pentru tromboplastinele mai puțin sensibile.

INR este raportul dintre timpul de protrombină al unui pacient și un eșantion normal (de control), crescut la puterea valorii ISI pentru sistemul analitic utilizat.

Interpretare

Timpul de protrombină este timpul necesar plasmei pentru a se coagula după adăugarea factorului tisular (obținut de la animale precum iepuri sau factor de țesut recombinant sau de la creierul pacienților cu autopsie). Aceasta măsoară calitatea căii extrinseci (precum și calea comună ) a coagulării . Viteza căii extrinseci este foarte afectată de nivelurile de factor funcțional VII din organism. Factorul VII are un timp scurt de înjumătățire și carboxilarea de sale de glutamat reziduuri necesită vitamina K . Timpul de protrombină poate fi prelungit ca urmare a deficiențelor în vitamina K, a terapiei cu warfarină , a malabsorbției sau a lipsei de colonizare intestinală de către bacterii (cum ar fi la nou-născuți ). În plus, o sinteză slabă a factorului VII (din cauza bolilor hepatice ) sau un consum crescut (în coagulare intravasculară diseminată ) poate prelungi PT.

INR este de obicei utilizat pentru a monitoriza pacienții tratați cu warfarină sau terapie anticoagulantă orală asociată. Intervalul normal pentru o persoană sănătoasă care nu utilizează warfarină este de 0,8-1,2, iar pentru persoanele tratate cu warfarină este de obicei vizat un INR de 2,0-3,0, deși INR țintă poate fi mai mare în anumite situații, cum ar fi pentru cei cu inimă mecanică supapă . Dacă INR este în afara intervalului țintă, un INR ridicat indică un risc mai mare de sângerare, în timp ce un INR scăzut sugerează un risc mai mare de a dezvolta un cheag.

Factorii care determină acuratețea

Anticoagulantul lupus , un inhibitor circulant predispozant pentru tromboză, poate distorsiona rezultatele PT, în funcție de testul utilizat. Variațiile între diferite preparate de tromboplastină au dus în trecut la scăderea preciziei citirilor INR, iar un studiu din 2005 a sugerat că, în ciuda eforturilor internaționale de calibrare (de INR), existau încă diferențe semnificative statistic între diferitele truse, punând la îndoială rezistența pe termen lung a PT / INR ca măsură pentru terapia anticoagulantă. Într-adevăr, a fost inventată o nouă variantă de timp de protrombină, timpul de protrombină Fiix, destinată exclusiv monitorizării warfarinei și a altor antagoniști ai vitaminei K, care a devenit recent disponibilă ca test fabricat. Timpul de protrombină Fiix este afectat doar de reduceri ale factorului II și / sau factorului X, iar acest lucru stabilizează efectul anticoagulant și pare să îmbunătățească rezultatul clinic, conform unui studiu clinic orbit randomizat, orbit, inițiat de investigator, Fiix-trial. În acest studiu, tromboembolia a fost redusă cu 50% în timpul tratamentului de lungă durată și, în ciuda acestui fapt, sângerarea nu a crescut.

Statistici

Se estimează că 800 de milioane de analize PT / INR sunt efectuate anual în întreaga lume.

Testarea aproape pacientă

În plus față de metoda de laborator descrisă mai sus, testarea aproape pacient (NPT) sau monitorizarea INR la domiciliu devin din ce în ce mai frecvente în unele țări. În Regatul Unit , de exemplu, testarea aproape pacientă este utilizată atât de pacienții de acasă, cât și de unele clinici de anticoagulare (adesea la spital) ca o alternativă rapidă și convenabilă la metoda de laborator. După o perioadă de îndoială cu privire la acuratețea rezultatelor NPT, o nouă generație de mașini și reactivi pare să câștige acceptarea capacității sale de a furniza rezultate apropiate în acuratețe de cele din laborator.

Testarea pacientului cu microINR de la iLine Microsystems
A Roche CoaguChek XS.

Într-o configurație tipică NPT, se folosește un dispozitiv mic de masă. O picătură de sânge capilar se obține cu o înțepare automată a degetelor, care este aproape nedureroasă. Această picătură este plasată pe o bandă de testare de unică folosință cu care a fost pregătită mașina. INR rezultat apare pe afișaj câteva secunde mai târziu. O formă similară de testare este utilizată de persoanele cu diabet pentru monitorizarea nivelului zahărului din sânge, care este ușor de predat și practicat în mod obișnuit.

Politica locală determină dacă pacientul sau un specialist în coagulare (farmacist, asistent medical, medic generalist sau medic de spital) interpretează rezultatul și determină doza de medicament. În Germania și Austria , pacienții pot ajusta singuri doza de medicament, în timp ce în Marea Britanie și SUA aceasta rămâne în mâinile unui profesionist din domeniul sănătății.

Un avantaj semnificativ al testării la domiciliu este dovada că auto-testarea pacientului cu sprijin medical și auto-managementul pacientului (în cazul în care pacienții își ajustează propria doză de anticoagulant) îmbunătățește controlul anticoagulant. O meta-analiză care a analizat 14 studii a arătat că testarea la domiciliu a dus la o incidență redusă a complicațiilor (sângerări și tromboze) și a îmbunătățit timpul în intervalul terapeutic, care este o măsură indirectă a controlului anticoagulant.

Alte avantaje ale abordării NPT sunt că este rapid și convenabil, de obicei mai puțin dureros și oferă, în uz casnic, capacitatea pacienților de a-și măsura propriile INR atunci când este necesar. Printre problemele sale se numără faptul că este nevoie de o mână destul de fermă pentru a livra sângele la locul exact, că unii pacienți consideră dificilă înțepătura degetelor și că trebuie luat în considerare și costul benzilor de testare. În Marea Britanie, acestea sunt disponibile pe bază de prescripție medicală, astfel încât persoanele în vârstă și neangajați să nu plătească pentru ele, iar alții vor plăti doar o taxă standard pe bază de rețetă, care în prezent reprezintă doar aproximativ 20% din prețul cu amănuntul al benzilor. În SUA, TNP la domiciliu este rambursat în prezent de Medicare pentru pacienții cu valve cardiace mecanice, în timp ce asigurătorii privați pot acoperi alte indicații. Medicare acoperă acum testele la domiciliu pentru pacienții cu fibrilație atrială cronică. Testarea la domiciliu necesită prescripția unui medic și că aparatul de măsură și consumabilele sunt obținute de la o instalație independentă de testare a diagnosticului (IDTF) aprobată de Medicare.

Există unele dovezi care sugerează că NPT poate fi mai puțin precisă pentru anumiți pacienți, de exemplu cei care au anticoagulant lupus .

Instrucțiuni

Liniile directoare internaționale au fost publicate în 2005 pentru a reglementa monitorizarea la domiciliu a anticoagulării orale de către Asociația Internațională de Auto-Monitorizare pentru Anticoagulare Orală. Studiul de orientări internaționale a afirmat: „consensul este de acord că auto-testarea pacientului și auto-managementul pacientului sunt metode eficiente de monitorizare a terapiei anticoagulante orale, oferind rezultate cel puțin la fel de bune și, eventual, mai bune decât cele obținute cu o clinică de anticoagulare. Toate pacienții trebuie selectați și instruiți în mod corespunzător. În prezent, dispozitivele disponibile de auto-testare / auto-gestionare oferă rezultate INR comparabile cu cele obținute în testele de laborator. "

Acoperirea Medicare pentru testarea INR la domiciliu a fost extinsă pentru a permite mai multor persoane accesul la testarea INR la domiciliu în SUA. Comunicatul din 19 martie 2008 spunea: „Centrele pentru servicii Medicare și Medicaid (CMS) au extins acoperirea Medicare pentru testarea sângelui la domiciliu a timpului de protrombină (PT) International Normalized Ratio (INR) pentru a include beneficiarii care utilizează warfarina de droguri , un medicament anticoagulant (anticoagulant), pentru fibrilația atrială cronică sau tromboembolism venos. " În plus, „[t] beneficiarii Medicare și medicii lor care gestionează afecțiunile legate de fibrilația atrială cronică sau tromboembolismul venos vor beneficia foarte mult prin utilizarea testului la domiciliu”.

Istorie

Timpul protrombinei a fost dezvoltat de Armand J. Quick și colegii săi în 1935, iar o a doua metodă a fost publicată de Paul Owren  [ nr ] , numită și metoda „p și p” sau „protrombină și proconvertină”. A ajutat la identificarea anticoagulantelor dicumarol și warfarină și a fost utilizat ulterior ca măsură de activitate pentru warfarină atunci când este utilizat terapeutic.

INR a fost inventat la începutul anilor 1980 de către Tom Kirkwood care lucra la Institutul Național pentru Standarde și Control Biologice din Marea Britanie (și ulterior la Institutul Național pentru Cercetări Medicale din Marea Britanie) pentru a oferi o modalitate consecventă de exprimare a raportului de timp al protrombinei, care suferise anterior. dintr-un grad mare de variație între centre folosind reactivi diferiți. INR a fost cuplat cu invenția simultană a Dr. Kirkwood a Indicelui internațional de sensibilitate (ISI), care a furnizat mijloacele de calibrare a diferitelor loturi de tromboplastine la un standard internațional. INR a devenit larg acceptat la nivel mondial, mai ales după aprobarea Organizației Mondiale a Sănătății .

Vezi si

Referințe

linkuri externe