Sputnik Light - Sputnik Light

Sputnik Light
Descrierea vaccinului
Ţintă SARS-CoV-2
Tipul de vaccin Vector viral
Date clinice
Căi de
administrare
Intramuscular
Statut juridic
Statut juridic

Sputnik Light (în rusă : Спутник Лайт , romanizatSputnik Layt sau Lajt ) este un vaccin COVID-19 cu doză unică dezvoltat de Institutul de Cercetare Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya . Se compune din prima doză de vaccin Sputnik V , care se bazează pe vectorul Ad26 și poate fi păstrată la o temperatură normală a frigiderului de 2-8 ° C (36-46 ° F). Institutul spune că această versiune ar fi ideală pentru zonele cu focare acute, permițând vaccinarea rapidă a mai multor persoane. De asemenea, va fi utilizat ca a treia doză (de rapel ) pentru cei care au primit Sputnik V cu cel puțin 6 luni mai devreme.

Eficacitate

Un vaccin este, în general, considerat eficient dacă estimarea este ≥50%, cu o limită inferioară> 30% a intervalului de încredere de 95% . Începând cu septembrie 2021, niciun studiu privind Sputnik Light nu a raportat intervale de încredere, deci nu este posibil să se cunoască exactitatea estimărilor. Eficacitatea se așteaptă, în general, să scadă încet în timp.

Un studiu din lumea reală cu participanți cu vârste cuprinse între 60 și 79 de ani în Argentina a constatat că vaccinul cu injecție unică este ≈79% ( IC 95% ,75 -82% ) eficient în prevenirea infecțiilor, ≈88% ( IC 95% ,80 -92% ) eficace împotriva spitalizării și ≈85% ( IC 95% ,75 -91% ) împotriva morții. Un studiu clinic de fază III în Rusia a constatat, de asemenea, o eficacitate de 79%. Conform Nextstrain , linia B.1.1.317 a fost varianta dominantă în Rusia în perioada de studiu (5 decembrie 2020 - 15 aprilie 2021), în timp ce în Argentina (29 decembrie 2020 - 21 martie 2021) linia N.5 a dominat la început, dar curând multe filiații au coexistat în proporții similare.

Compoziţie

Componența, site - uri de fabricație și proceduri, logistică și preocupările legate de efectele adverse și de control al calității sunt aceleași ca și prima doza de vaccin Sputnik V . Ca urmare, problemele legate de a doua doză, cum ar fi prezența posibilă a particulelor competente la replicare, nu se aplică Sputnik Light.

Studii clinice

În ianuarie 2021, Sputnik Light a început testele de fază I / II.

În februarie, Sputnik Light a început testele de fază III.

Vaccinarea heterologă prime-boost

În august 2021, RDIF a anunțat că rezultatele preliminare ale unui studiu privind vaccinarea heterologă prime-boost indică faptul că este sigur să se administreze Sputnik Light ca primă doză, apoi vaccinul Oxford – AstraZeneca , vaccinul Moderna sau BBIBP-CorV ca a doua doză. , precum și cursul omolog constând din Sputnik Light ca a doua doză.

Autorizații

  Autorizare completă
  Autorizație de urgență

Deși Sputnik Light nu a fost autorizată de Ucraina sau de organizații internaționale, zeci de mii de doze au fost expediate de Rusia pentru a fi utilizate în părți controlate neguvernamentale din regiunea estică a Donbasului din ianuarie 2021. Oficialii ucraineni au criticat această mișcare.

Referințe