Eptinezumab - Eptinezumab
| Anticorp monoclonal | |
|---|---|
| Tip | Anticorp întreg |
| Sursă | Umanizat |
| Ţintă | CALCA , CALCB |
| Date clinice | |
| Denumiri comerciale | Vyepti |
| Alte nume | ALD403, eptinezumab-jjmr |
| AHFS / Drugs.com | Monografie |
| Date despre licență | |
Categoria sarcinii |
|
| Căi de administrare |
Intravenos |
| Clasa de droguri | Antagonist peptidic legat de gena calcitoninei |
| Codul ATC | |
| Statut juridic | |
| Statut juridic | |
| Identificatori | |
| Numar CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Date chimice și fizice | |
| Formulă | C 6352 H 9838 N 1694 O 1992 S 46 |
| Masă molară | 143 283 .20 g · mol −1 |
Eptinezumab , vândut sub numele de marcă Vyepti , este un medicament pentru tratamentul preventiv al migrenei la adulți. Este un anticorp monoclonal care vizează peptidele legate de gena calcitoninei (CGRP) alfa și beta. Se administrează prin perfuzie intravenoasă.
Eptinezumab-jjmr a fost aprobat pentru utilizare în Statele Unite în februarie 2020.
Istorie
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat eptinezumab pe baza principalelor dovezi din două studii clinice (Trial 1 / NCT02559895 și Trial 2 / NCT02974153) la 1741 de subiecți cu migrenă cronică sau episodică. Procesele au fost efectuate la 212 de locații din Statele Unite, Georgia, Rusia, Ucraina și Uniunea Europeană.
Beneficiul și efectele secundare ale eptinezumabului au fost evaluate în două studii clinice la subiecți adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 71 de ani, cu antecedente de dureri de cap de migrenă. Încercările au avut modele similare.
Studiul 1 a înscris subiecți cu antecedente de dureri de cap migrenă episodică și Trial 2 a înrolat subiecți cu migrenă cronică. Subiecții au fost repartizați să primească una din cele două doze de injecții cu eptinezumab sau placebo la fiecare trei luni pentru un total de douăsprezece luni în Procesul 1 și pentru un total de 6 luni în Procesul 2. Nici subiecții, nici furnizorii de asistență medicală nu știau ce tratament este fiind dat până la finalizarea procesului.
Beneficiul eptinezumab în comparație cu placebo a fost evaluat pe baza modificării numărului de zile de migrenă pe lună în prima perioadă de tratament de trei luni.
Referințe
linkuri externe
- „Eptinezumab” . Portalul de informații despre droguri . Biblioteca Națională de Medicină din SUA.
 |
Acest articol legat de anticorpi monoclonali este un butuc . Puteți ajuta Wikipedia extinzându-l . |
 |
Acest articol legat de analgezic este un butuc . Puteți ajuta Wikipedia extinzându-l . |