Nomenclatura drogurilor - Drug nomenclature
Nomenclatura medicamentelor este denumirea sistematică a medicamentelor , în special a medicamentelor farmaceutice . În majoritatea circumstanțelor, medicamentele au 3 tipuri de denumiri: denumiri chimice , dintre care cea mai importantă este denumirea IUPAC ; denumiri generice sau neproprietare , dintre care cele mai importante sunt Denumirile internaționale neproprietare (INN); și nume comerciale, care sunt nume de marcă . În cadrul sistemului INN, denumirile generice pentru medicamente sunt construite din afixuri și tulpini care clasifică medicamentele în categorii utile, păstrând în același timp denumirile asociate. Un medicament comercializat poate avea, de asemenea, un cod de companie sau un cod compus .
Reglementare legală
Numele medicamentelor sunt adesea supuse reglementărilor legale, inclusiv aprobarea pentru medicamente noi (pentru a evita confuzia cu medicamentele existente) și pe ambalaje pentru a stabili reguli clare despre adulteranți și etichetarea frauduloasă sau înșelătoare. Un formular național este deseori desemnat pentru a defini denumirile medicamentelor (și standardele de puritate) în scopuri de reglementare. Numele aprobate legal în diferite țări includ:
- Numele aprobat de Australia
- Numele aprobat britanic
- Dénomination Commune Française (Franța)
- Denominazione Comune Italiana (Italia, nume generic)
- Numele acceptat japonez
- Numele adoptat în Statele Unite
Organizația Mondială a Sănătății administrează lista internațională a denumirilor neproprietare .
O companie sau o persoană care dezvoltă un medicament poate solicita un nume generic (neproprietar) prin formularul său național sau direct la Programul OMS INN. Pentru a minimiza confuzia, multe dintre organismele naționale de denumire au politici de menținere a armoniei între denumirile naționale neproprietare și INN-uri. Uniunea Europeană a mandatat această armonizare pentru toate statele membre. În Statele Unite, dezvoltatorul se adresează Consiliului SUA Adopted Name (USAN), iar un negociator USAN se adresează INN în numele dezvoltatorului.
Denumiri chimice
Denumirile chimice sunt denumirile științifice , bazate pe structura moleculară a medicamentului. Există diverse sisteme de nomenclatură chimică și, prin urmare, diferite denumiri chimice pentru orice substanță. Cel mai important este numele IUPAC . Denumirile chimice sunt de obicei foarte lungi și prea complexe pentru a fi utilizate în mod obișnuit la referirea la un medicament în vorbire sau în documente în proză. De exemplu, „1- (izopropilamino) -3- (1-naftiloxi) propan-2-ol” este un nume chimic pentru propranolol . Uneori, o companie care dezvoltă un medicament poate oferi medicamentului un cod de companie, care este utilizat pentru a identifica medicamentul în timp ce acesta este în curs de dezvoltare. De exemplu, CDP870 a fost codul companiei UCB pentru certolizumab pegol ; UCB a ales ulterior „Cimzia” ca denumire comercială. Multe dintre aceste coduri, deși nu toate, au prefixe care corespund cu numele companiei .
Denumiri non-proprietare (generice)
Numele generice sunt utilizate din mai multe motive. Acestea oferă un identificator clar și unic pentru substanțele chimice active, care apar pe toate etichetele medicamentelor, publicitatea și alte informații despre substanță. În mod similar, ele ajută la menținerea unei diferențieri clare între aspectele proprietății și aspectele neproprietare ale realității, pe care oamenii care încearcă să le vândă proprietăți au un stimulent de a ofensa ; ajută oamenii să compare mere cu mere . Acestea sunt utilizate în descrierile științifice ale substanței chimice, în discuțiile despre substanța chimică din literatura științifică și descrierile studiilor clinice . Denumirile generice indică, de obicei, prin tulpinile lor, la ce clasă de medicamente aparține medicamentul. De exemplu, se poate spune că aciclovirul este un medicament antiviral, deoarece numele său se termină cu sufixul -vir .
Istorie
Cele mai vechi rădăcini ale standardizării denumirilor generice pentru medicamente au început cu farmacopeile orașului , cum ar fi Farmacopeile din Londra, Edinburgh, Dublin, Hamburg și Berlin. De progrese fundamentale în chimie în timpul secolului al 19 - lea a făcut ca era prima data in care ceea ce noi numim acum nomenclatura chimică , un număr prea mare de nume bazate pe atomi, grupe funcționale, și molecule, a fost necesar sau de conceput. În a doua jumătate a secolului al XIX-lea și începutul secolului al XX-lea, farmacopeile orașului au fost unificate în farmacopee naționale (cum ar fi Farmacopeea Britanică , Farmacopeea Statelor Unite , Farmacopeea Germanică (PhG sau PG), Farmacopeea italiană și Farmacopeea japoneză ) și formularele naționale ( precum British National Formulary , Australian Pharmaceutical Formulary și National Formulary din India). Farmacopeile internaționale, cum ar fi Farmacopeea Europeană și Farmacopeea Internațională a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), au fost nivelul următor.
În 1953, OMS a creat sistemul International Nonproprietary Name (INN), care emite INN-uri în diferite limbi, inclusiv latină, engleză, franceză, spaniolă, rusă, chineză și arabă. Mai multe țări au, de asemenea, sisteme la nivel național pentru crearea denumirilor de medicamente generice, inclusiv sistemul British Approved Name (BAN), sistemul Australian Approved Name (AAN), sistemul United States Adopted Name (USAN) (care este în mare parte același cu United States Pharmacopeia System (USP)) și sistemul japonez de nume acceptat (JAN). Cel puțin mai multe dintre aceste sisteme de nume aprobat / denumire adoptată / nume acceptat la nivel național nu au fost create până în anii 1960, după ce sistemul INN a existat deja. În secolul 21, globalizarea în creștere încurajează raționalizarea maximă a noilor nume generice pentru medicamente și există o așteptare din ce în ce mai mare că noile USAN, BAN și JAN nu vor diferi de noile INN fără o justificare specială.
În prima jumătate a secolului XX, denumirile generice pentru medicamente au fost adesea inventate prin contractarea denumirilor chimice în mai puține silabe. O astfel de contracție a fost parțial, informal, standardizată local, dar nu a fost universal coerentă. În a doua jumătate a secolului al XX-lea, sistemele nomenclaturale s-au îndepărtat de o astfel de contracție către sistemul actual de tulpini și afixe care prezintă relații chimice.
Produsele biofarmaceutice au reprezentat o provocare în denumirea neproprietară, deoarece, spre deosebire de moleculele mai mici realizate cu sinteză totală sau semisinteză , există mai puțină asigurare a fungibilității complete între produsele de la diferiți producători. Oarecum ca modul în care vinul poate varia în funcție de tulpina de drojdie și de anul recoltării strugurilor, fiecare poate fi subtil diferit, deoarece organismele vii sunt o parte integrantă a producției. Comunitatea OMS MedNet lucrează continuu pentru a-și spori sistemul pentru biofarmaceutice, pentru a asigura îndeplinirea continuă a obiectivelor servite de a avea nume neproprietare. În ultimii ani, dezvoltarea sistemului de calificare biologică a fost un exemplu.
De Prefixele și infixes nu au semnificație farmacologică și sunt folosite pentru a separa de droguri de altele din aceeași clasă. Sufixele sau tulpinile pot fi găsite la mijlocul sau mai des la sfârșitul denumirii medicamentului și, în mod normal, sugerează acțiunea medicamentului. Numele generice au adesea sufixe care definesc ce clasă este medicamentul.
Lista tulpinilor și afixelor
Liste mai cuprinzătoare pot fi găsite la Biblioteca Națională de Medicină a portalului de informații despre medicamente sau în Anexa VII a Dicționarului USP.
Exemplu de defalcare a numelui unui medicament
Dacă numele medicamentului solanezumab ar fi descompus, acesta ar fi împărțit în două părți ca aceasta: solane-zumab. -Zumab este sufixul anticorpului monoclonal umanizat. Anticorpii monoclonali, prin definiție, conțin doar o singură clonă de anticorp și au specificitate de legare pentru un anumit epitop. În cazul solanezumab, anticorpul este conceput pentru a se lega de peptidele β-amiloid care alcătuiesc plăci proteice pe neuronii persoanelor cu boală Alzheimer .
A se vedea, de asemenea, Tehnologia de lansare a timpului> Lista abrevierilor pentru sufixe de formulare.
Combinație de produse medicamentoase
Pentru produsele medicamentoase combinate - cele cu două sau mai multe medicamente combinate într-o singură formă de dozare - există denumiri nonproprietare care încep cu „co-” atât în forma British Approved Name (BAN), cât și într-o denumire USP menținută anterior, denumită denumirea echivalentă a farmaciei ( PIX). În caz contrar, cele două nume sunt pur și simplu ambele date, alăturate de cratime sau linii oblice. De exemplu, suspensiile care combină trimetoprim și sulfametoxazol sunt numite fie trimetoprim / sulfametoxazol, fie co-trimoxazol. În mod similar, co-codamolul este codeină - paracetamol (acetaminofen), iar co-triamterzida este triamteren - hidroclorotiazidă . USP a încetat să mai mențină PEN-uri, dar BAN-urile similare „co” prefixate sunt încă actuale.
Pronunție
Cel mai frecvent, un nume de medicament neproprietar are o pronunție larg acceptată în fiecare limbă. De exemplu, doxorubicină este constant / ˌ d ɒ k s oʊ r u b ɪ s ɪ n / în limba engleză. Numele comerciale au aproape întotdeauna o pronunție acceptată, deoarece compania sponsoră care a inventat numele are o pronunție destinată acestuia.
Cu toate acestea, este, de asemenea, obișnuit ca un nume de medicament neproprietar să aibă două variante de pronunție sau uneori trei. De exemplu, pentru paracetamol , ambele / ˌ p ARE ə s I t ə m ɒ l / și / ˌ p ARE ə s ɛ t ə m ɒ l / sunt comune, iar un dictionar medical da / p æ ˌ r æ s ɪ t æ m ɒ l / .
O parte din variație provine din faptul că unele tulpini și afixe au variante de pronunție. De exemplu, al treilea menționat mai sus (și mai puțin frecvente) pronunției pentru paracetamol reflectă tratamentul acetamido afixul ca / æ s ɪ t / , mai degrabă decât / ə s I t / (ambele sunt acceptate pentru acetil ).
Organizația Mondială a Sănătății nu oferă pronunții sugerate pentru INN - urile sale , dar familiarizarea cu sunetele și ortografiile tipice ale tulpinilor și afixelor indică adesea pronunția larg acceptată a oricărui INN dat. De exemplu, abciximab este predictibil / æ b s ɪ k s ɪ m æ b / , deoarece pentru DCI - urilor care se termină în -ciximab , / s ɪ k s ɪ m æ b / sunet este familiar. Statele Unite ale Americii Pharmacopeia dă pronunții Propus pentru cele mai multe USANs în său USP dicționar , care este publicat în edițiile anuale. Dicționarele medicale oferă pronunții ale multor medicamente care sunt utilizate în mod obișnuit și care sunt disponibile comercial de un deceniu sau mai mult, deși nu sunt introduse multe medicamente mai noi sau medicamente mai puțin frecvente. Farmaciștii au, de asemenea, acces la pronunții din diferite sisteme de sprijinire a deciziilor clinice, cum ar fi Lexi-comp .
Mărci de medicamente
Pentru medicamentele care ajung până la capăt prin dezvoltare, testare și acceptare reglementară, compania farmaceutică îi dă apoi medicamentului un nume comercial , care este un termen standard în industria farmaceutică pentru un nume de marcă sau o marcă comercială . De exemplu, Lipitor este denumirea comercială a Pfizer pentru atorvastatină , un medicament care scade colesterolul . Multe medicamente au denumiri comerciale multiple, reflectând comercializarea în diferite țări, fabricate de companii diferite sau ambele. Astfel, denumirile comerciale pentru atorvastatină includ nu numai Lipitor (în SUA), ci și Atocor (în India).
Politici de publicare a denumirilor neproprietare și de proprietate
În literatura științifică , există un set de convenții puternice pentru nomenclatura drogurilor cu privire la litere și plasarea denumirilor neproprietare și proprietare, după cum urmează:
- Denumirile neproprietare încep cu litere mici; denumirile comerciale încep cu majuscule.
- Mențiunile nepărtinitoare despre un medicament plasează mai întâi numele neproprietar și îl urmează cu numele comercial între paranteze, dacă este relevant (de exemplu, „ doxorubicină (Adriamicină)”).
- Acest model este important pentru literatura științifică, unde conflictul de interese este dezvăluit sau evitat. Autorii care raportează un studiu nu susțin nicio anumită marcă de droguri. De multe ori vor indica ce marcă a fost utilizată, pentru validitatea metodologică (dezvăluind pe deplin toate detaliile care ar putea afecta reproductibilitatea ), dar o fac într-un mod care evidențiază absența aprobării.
De exemplu, politicile de publicare ale Societății Americane de Hematologie (ASH) din 2015 spun: „Ar trebui utilizate denumiri non-proprietare (generice / științifice) și ar trebui să fie minuscule”. ... „[T] prima literă a numelui unui medicament de proprietate ar trebui să fie cu majuscule.” ... "Dacă este necesar, puteți include un nume de proprietate între paranteze care urmează imediat numele generic după prima mențiune."
Excepții valide de la modelul general apar atunci când un nume neproprietar începe o propoziție (și astfel ia majuscule), când un nume proprietar are interconectare (de exemplu, GoLYTELY, MiraLAX) sau când sunt folosite litere de tip înalt pentru a preveni confuzie de nume similare (de exemplu, predniSONE versus predniSOLONE).
Exemple
| Nume chimic | Nume generic | Exemplu de marcă |
|---|---|---|
| N- acetil- p- aminofenol |
paracetamol acetaminofen (SUA, JP) |
Tylenol |
| Acid (RS) -2- (4- (2-metilpropil) fenil) propanoic | ibuprofen | Motrin |
| (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) -13 - [(2,6-dideoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo- hexopiranozil) oxi] -2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11 - [[3,4,6-trideoxi-3- (dimetilamino) -β-D-xil-hexopiranozil] oxi] -1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-onă | azitromicină | Zithromax |
| 4- (8-clor-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciclohepta [1,2-b] piridin-11-iliden) -1-piperidincarboxilat de etil | loratadină | Claritin |
| Acid 2-acetoxibenzoic | acid acetilsalicilic | Aspirină |
| 3- (2-metoxifenoxi) propan-1,2-diol | guaifenesin | Mucinex |
| 2- (difenilmetoxi) - clorhidrat de N , N- dimetiletilamină | difenhidramina | Benadryl |
| Clorhidrat de 3 - [(4,5-dihidro-1 H-imidazol-2-il) metil] -6- (1,1-dimetiletil) -2,4-dimetil-fenol | oximetazolină | Visine |
| Acid (3R, 5R) -7- [2- (4-fluorofenil) -3-fenil-4- (fenilcarbamoil) -5-propan-2-ilpirol-1-il] -3,5-dihidroxieptanoic | atorvastatină calcică | Lipitor |
| 4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6-onă tartrat (1: 1) hidrat (2: 5) | acetaminofen și hidrocodonă | Vicodin |
Vezi si
- Clasa de droguri
- Dezvoltarea medicamentelor
- Marcă generică
- Cod farmaceutic
- Reglementarea bunurilor terapeutice
- Lista prefixelor numărului de compuși farmaceutici