Fremanezumab - Fremanezumab
 O seringă norvegiană de fremanezumab
| |
| Anticorp monoclonal | |
|---|---|
| Tip | Anticorp întreg |
| Sursă | Umanizat |
| Ţintă | Peptida legată de gena calcitoninei (CGRP) α, β |
| Date clinice | |
| Denumiri comerciale | Ajovy |
| Alte nume | TEV-48125, fremanezumab-vfrm |
| AHFS / Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a618053 |
| Date despre licență | |
Categoria sarcinii |
|
| Căi de administrare |
Injecție subcutanată |
| Clasa de droguri | Antagonist peptidic legat de gena calcitoninei |
| Codul ATC | |
| Statut juridic | |
| Statut juridic | |
| Date farmacocinetice | |
| Biodisponibilitate | 55-66% |
| Metabolism | Proteoliza |
| Timp de înjumătățire prin eliminare | 30-31 zile (estimat) |
| Excreţie | Rinichi |
| Identificatori | |
| Numar CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Date chimice și fizice | |
| Formulă | C 6470 H 9952 N 1716 O 2016 S 46 |
| Masă molară | 145 507 .54 g · mol −1 |
Fremanezumab , vândut sub denumirea de marcă Ajovy , este un medicament utilizat pentru prevenirea migrenelor la adulți. Se administrează prin injectare sub piele .
Cel mai frecvent efect secundar este durerea și roșeața la locul injectării. Alte reacții adverse includ reacții alergice. Se află în clasa de medicamente antagoniste peptidice legate de gena calcitoninei .
A fost aprobat pentru uz medical în Statele Unite în 2018, Uniunea Europeană în 2019 și Marea Britanie în 2020.
Utilizări medicale
Fremanezumab s-a dovedit a fi eficient la adulții cu patru sau mai multe atacuri pe lună.
Efecte adverse
Cele mai frecvente efecte adverse sunt reacțiile la locul injectării, care au apărut la 43-45% din persoanele studiate (comparativ cu 38% în cazul placebo ). Reacțiile de hipersensibilitate au apărut la mai puțin de 1% dintre pacienți.
Interacțiuni
Fremanezumab nu interacționează cu alte medicamente antimigrenale, cum ar fi triptani , alcaloizi de ergot și analgezice. Se așteaptă, în general, să aibă un potențial redus de interacțiuni, deoarece nu este metabolizat de enzimele citocromului P450 .
Farmacologie
Mecanism de acțiune
Fremanezumab este un anticorp monoclonal complet umanizat îndreptat împotriva peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP) alfa și beta. Mecanismul precis de acțiune este necunoscut. Este singurul anticorp monoclonal anti-CGRP aprobat care poate fi administrat cu un interval trimestrial.
Farmacocinetica
După injecția subcutanată , fremanezumab are o biodisponibilitate de 55-66%. Cele mai mari concentrații în organism sunt atinse după cinci până la șapte zile. La fel ca alte proteine, substanța este degradată prin proteoliză în peptide mici și aminoacizi , care sunt refolosite sau excretate prin rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este estimat a fi de 30 până la 31 de zile.
Istorie
Fremanezumab a fost descoperit și dezvoltat de Rinat Neuroscience , a fost achiziționat de Pfizer în 2006 și apoi a fost autorizat Teva . A fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în septembrie 2018. În martie 2019, fremanezumab a fost aprobat pentru comercializare și utilizare în Uniunea Europeană.
Medicamentul a fost și este încă în curs de evaluare pentru alte boli decât migrena, unde substanța endogenă CGRP a fost implicată în patologie. Teva îl dezvoltă încă pentru cefaleea episodică cu cluster, dar a oprit dezvoltarea fremanezumabului pentru tratamentul cefaleei cronice cu cluster în 2018, după ce obiectivul primar al unui studiu de fază III nu a fost atins.
Chimie
Fremanezumab este un anticorp monoclonal umanizat. Este produs utilizând ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc
Referințe
linkuri externe
- „Fremanezumab” . Portalul de informații despre droguri . Biblioteca Națională de Medicină din SUA.