Stimularea nervului occipital - Occipital nerve stimulation

Stimularea nervului occipital ( ONS ), numită și stimularea nervului periferic ( SNP ) a nervilor occipitali , este utilizată pentru a trata pacienții cu migrenă cronică care nu au răspuns la tratamentele farmaceutice.

Tratamentul implică utilizarea unor impulsuri electrice ușoare pentru a stimula nervul occipital mai mare și nervul occipital mai mic, care fac parte din sistemul nervos periferic și sunt situate în partea din spate a capului chiar deasupra zonei gâtului.

Impulsurile electrice sunt generate de un dispozitiv mic numit neurostimulator - similar cu un stimulator cardiac artificial - care este implantat în fese , piept , abdomenul scăzut , sub omoplat sau sub claviculă . Electricitatea este livrată nervului occipital mai mare și nervului occipital mai mic de către electrozi metalici mici, care sunt dispuși pe cabluri subțiri și implantate chiar sub piele. Intensitatea impulsurilor electrice poate fi reglată cu ajutorul unui dispozitiv de telecomandă mic.

Istorie

Istoria PNS este raportată în detaliu de Slavin, 2011. Utilizarea PNS pentru durerea cronică a fost raportată pentru prima dată în 1967 de Wall și Sweet, deși primele implantări au fost efectuate în 1962 de către Shelden. Ei au demonstrat că stimularea electrică a nervilor periferici suprima percepția durerii. O perioadă de utilizare semi-experimentală a PNS a continuat timp de 15 - 20 de ani. În a doua jumătate a anilor 1980, PNS a devenit o procedură chirurgicală stabilită. La sfârșitul anilor 1990, Weiner și Reed au raportat tehnica percutanată de introducere a electrozilor în vecinătatea nervilor occipitali pentru a trata nevralgia occipitală . Weiner a arătat că plasarea unui electrod PNS aproape de un nerv este eficientă pentru ameliorarea durerii și o procedură simplă din punct de vedere tehnic. Această lucrare de pionierat a anunțat începutul erei moderne a PNS. A fost 2003 înainte ca Popeney și Aló să propună utilizarea PNS pentru tratamentul migrenei cronice . Ulterior, au fost lansate studii prospective randomizate controlate pentru a aduna dovezi clinice suplimentare.

Acest lucru este detaliat în continuare într-un articol publicat de Cephalagia intitulat „Siguranța și eficacitatea stimulării nervilor periferici a nervilor occipitali pentru gestionarea migrenei cronice: rezultate dintr-un studiu controlat randomizat, multicentric, dublu-orb”.

În septembrie 2011, St Jude Medical Inc. a devenit prima companie care a primit aprobarea europeană pentru utilizarea PNS în tratamentul migrenei cronice .

Candidații la terapie

Candidații corespunzători pentru SNP ai nervilor occipitali pentru tratamentul migrenei cronice trebuie să fie diagnosticați cu migrenă cronică care este clasificată ca intratabilă.

Migrena cronică este definită de ghidurile Societății Internaționale pentru Cefalee (IHS) :

  • 15 sau mai multe migrene (fără aură ) dureri de cap zile pe lună mai mult de 3 luni cu dureri de cap cu o durată de cel puțin 4-72 ore
  • Cel puțin 2 dintre următoarele: locație unilaterală, calitate pulsatorie, intensitate moderată sau severă a durerii, agravată sau care determină evitarea activității fizice de rutină (mersul pe jos sau urcarea scărilor)
  • Nu este atribuită altei tulburări
  • Absența abuzului de medicamente

Migrena cronică atrăgătoare este, în general, definită ca migrenă cronică cu eșecul a trei sau mai multe medicamente preventive și cu handicap cel puțin moderat determinat utilizând un instrument validat pentru handicap migrenă (de exemplu MIDAS sau HIT-6).

Procedură

Preoperare

Înainte de implantare, pacienții sunt de obicei supuși unei evaluări psihologice pentru a-și evalua bunăstarea și sănătatea mintală. Riscurile procedurii vor fi discutate și pacientului i se va solicita consimțământul în cunoștință de cauză . Riscurile care pot fi evidențiate nu includ nicio garanție de eficacitate, infecție , leziuni ale nervilor, stimulare musculară directă dureroasă, mișcare de plumb cu pierderea stimulării, fractură de plumb, defectarea bateriei, eventuală necesitate de înlocuire a bateriei, hematom și formare de serom .

Implantarea

În majoritatea cazurilor, se efectuează un test (test) plasarea plumbului pentru a evalua dacă stimularea va funcționa așa cum era de așteptat. Anestezicul local se aplică pe partea din spate a gâtului și un ac Tuohy este avansat spre localizarea nervului occipital mai mare și a nervului occipital mai mic sub îndrumare fluoroscopică . Când locația este confirmată, un fir temporar este plasat prin ac înainte ca acul să fie îndepărtat cu atenție. Impulsurile electrice sunt trimise prin plumb și poziția sa este ajustată până când pacientul raportează o senzație de "ace și ace", numită parestezie , în zonele nervilor. Dacă parestezia se realizează cu succes la locul potrivit, de obicei se implantează conductori permanenți la o dată ulterioară. În unele cazuri, testele sunt lăsate până la o săptămână pentru a vedea dacă există o ușurare a simptomelor.

Plasarea permanentă a plumbului poate fi efectuată sub anestezic general sau anestezic local cu sedare. În primul rând, se face o mică incizie la baza craniului, apoi un ac Tuohy este avansat sub îndrumare fluoroscopică spre localizarea nervului occipital mai mare și a nervului occipital mai mic pe o parte a capului. Când cablul este poziționat în mod adecvat prin ac sub ghidaj fluoroscopic, acul este îndepărtat cu atenție și cablul este fixat în poziție. Deoarece majoritatea pacienților necesită două conducte, un al doilea cablu este de obicei inserat și fixat în același mod pe cealaltă parte a capului. Plumbul (plumbele) sunt apoi tunelate către un dispozitiv de neurostimulator care este implantat de obicei fesier , piept , abdomenul scăzut , sub omoplat sau sub clavicula .

Dovezi clinice

Au fost publicate rezultatele a trei studii randomizate controlate . Un studiu controlat randomizat cu 157 de pacienți cu migrenă cronică a fost publicat în octombrie 2012. Participanții au fost implantați cu dispozitivul și apoi au fost randomizați pentru ca dispozitivul să fie pornit ( grupul de tratament ) sau oprit ( grupul de control ) timp de 12 săptămâni. După săptămâna 12, participanții au primit tratament activ până în săptămâna 52. Toți participanții au avut o stimulare a studiului pentru a asigura poziția corectă a electrozilor. Un total de 153 de participanți au finalizat 12 săptămâni în studiu. A existat o diferență semnificativă statistic ( p <0,05 ) între numărul de pacienți din grupul de tratament] și grupul de control la reducerea cu 30% a nivelului durerii utilizând Scara analogică vizuală (VAS). În plus, studiul a arătat că, în medie, grupul de tratament (dispozitivul pornit) a avut cu 6,1 zile mai puține zile de cefalee pe lună, ceea ce a fost mai mult decât dublu față de reducerea medie pentru grupul de control (dispozitivul oprit), ceea ce este semnificativ statistic (p < 0,001). Cele clinice Anchetatorii studiu a raportat că rata globală a dispozitivului grave și proceduri legate de evenimente adverse a fost de 1% și că acestea au inclus o infectie si un caz de durere postoperatorie care a necesitat suplimentare de spitalizare .

În februarie 2011, investigatorii studiului clinic ONSTIM au raportat rezultate de trei luni dintr-un studiu controlat randomizat al pacienților cu migrenă cronică. Participanților li s-a administrat mai întâi blocul nervului occipital . Cei care au răspuns au fost randomizați în trei grupuri. Primul grup a fost un grup de tratament (33 de participanți) și a primit stimulare reglabilă. Celelalte două grupuri au fost grupuri de control și au primit stimulare simulată timp de un minut pe zi sau management medical standard (câte 17 participanți fiecare). Pacienții care au obținut o reducere cu 50% sau mai mare a numărului de zile de cefalee pe lună sau o reducere cu trei puncte sau mai mare a intensității medii a durerii globale comparativ cu valoarea inițială au fost definiți ca respondenți la tratament. 39% dintre pacienții din grupul de stimulare reglabilă au răspuns, 6% în grupul de stimulare simulată și 0% în grupul de management medical. Diferențele dintre ratele de răspuns în grupul de tratament și grupurile de control au fost semnificative statistic. Alte măsuri de rezultat, cum ar fi numărul de zile de cefalee, nu au fost statistic semnificativ diferite între grupuri. Cu toate acestea, reducerea procentuală a zilelor de cefalee a fost de 27% pentru grupul de tratament și mai mică de 9% pentru fiecare grup de control, prezentând un avantaj numeric pentru grupul de tratament. Nu au fost raportate evenimente adverse neprevăzute ale dispozitivului. Mișcarea plumbului a avut loc la 24% dintre subiecți.

În decembrie 2009, anchetatorii studiului PRISM au raportat rezultate de trei luni în formă abstractă dintr-un studiu controlat randomizat pe 125 de pacienți cu migrenă cronică. Pacienții au fost randomizați în două grupuri. Un grup a fost un grup de tratament și a primit stimulare activă. Celălalt a fost un grup de control și a primit o stimulare falsă. Pacienții din grupul de tratament și-au redus numărul de zile de migrenă pe lună cu 5,5 față de valoarea inițială de 20,2 zile pe lună. Pacienții din grupul de control și-au redus numărul de zile de migrenă pe lună cu 3,9 față de valoarea inițială de 19,2 zile pe lună. Diferența dintre cele două grupuri nu a fost semnificativă statistic.

Referințe

  1. ^ a b c d e f g Trentman, Terrence L; Zimmerman RS; Dodick DW (2011). „Stimularea nervului occipital: aspecte tehnice și chirurgicale ale implantării”. Prog Neurol Surg . Progres în chirurgia neurologică. 24 : 96–108. doi : 10.1159 / 000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9. PMID  21422780 .
  2. ^ Slavin, Konstantin V. (2011). "Aspecte tehnice ale stimulării nervilor periferici: hardware și complicații". Prog Neurol Surg . Progres în chirurgia neurologică. 24 : 189–202. doi : 10.1159 / 000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9. PMID  21422789 .
  3. ^ Slavin, Konstantin V. (2011). „Istoria stimulării nervilor periferici”. Prog Neurol Surg . Progres în chirurgia neurologică. 24 : 1–15. doi : 10.1159 / 000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9. PMID  21422772 .
  4. ^ "Reed Migraine Article on Safety and efficacy of periferic stimulation nerve of the occipital nervs" (PDF) . Cefalagia . Accesat la 12 noiembrie 2012 .
  5. ^ "St Jude comunicat de presă" . St. Jude Medical Inc. Arhivat din original la 5 ianuarie 2013 . Accesat la 8 august 2012 .
  6. ^ "Clasificarea internațională a tulburărilor de durere de cap, ediția a II-a, revizuirea 1 (mai, 2005)" . Arhivat din original la 13.04.2013 . Adus 08-08-2012 .
  7. ^ Silberstein, Stephen D .; Dodick DW; Pearlman S (2010). "Definirea durerii de cap farmacologic intratabile pentru studiile clinice și practica clinică". Dureri de cap . 50 (9): 1499–506. doi : 10.1111 / j.1526-4610.2010.01764.x . PMID  20958296 .
  8. ^ a b c d e f g h i AIó, Kenneth M .; Abramova MV; Richter EO (2011). „Stimularea percutană a nervului periferic”. Prog Neurol Surg . Progres în chirurgia neurologică. 24 : 41 – S7. doi : 10.1159 / 000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9. PMID  21422775 .
  9. ^ a b c d e f Ellens, Damien J .; Levy RM (2011). „Neuromodulare periferică pentru durerea de cap a migrenei”. Prog Neurol Surg . Progres în chirurgia neurologică. 24 : 109–117. doi : 10.1159 / 000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9. PMID  21422781 .
  10. ^ a b c d e Trentman, Terrence L .; Slavin KV; Freeman JA; Zimmerman RS (2010). „Plasarea stimulatorului nervului occipital printr-o abordare retromastoidiană către infraclaviculară: un raport tehnic”. Stereotact Funct Neurosurg . 88 (2): 121-125. doi : 10.1159 / 000289356 . PMID  20197713 . S2CID  38409120 .
  11. ^ Silberstein SD, Dodick DW, Saper J, Huh B, Slavin KV, Sharan A, Reed K, Narouze S, Mogilner A, Goldstein J, Trentman T, Vaisman J, Vaisma J, Ordia J, Weber P, Deer T, Levy R, Diaz RL, Washburn SN, Mekhail N (Dec 2012). "Siguranța și eficacitatea stimulării nervilor periferici a nervilor occipitali pentru gestionarea migrenei cronice: rezultate dintr-un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat". Cefalalgie . 32 (16): 1165–1179]. doi : 10.1177 / 0333102412462642 . PMID  23034698 . S2CID  2467841 .
  12. ^ Saper, Joel R .; Dodick DW; Silberstein SD; McCarville S; Soare M; Goadsby PJ (2011). „Stimularea nervului occipital pentru tratamentul cefaleei de migrenă cronică intractabilă: studiu de fezabilitate ONSTIM” . Cefalalgie . 31 (3): 271-85. doi : 10.1177 / 0333102410381142 . PMC  3057439 . PMID  20861241 .
  13. ^ Lipton, Richard B .; Goadsby PJ; Cady RK; Aurora SK; Grosberg BM; Freitag FG; Silberstein SD; Albirea DM; Jaax KN (2010). „Studiu PRISM: stimularea nervului occipital pentru migrena refractară la tratament”. Dureri de cap . 50 (3): 509-519. doi : 10.1111 / j.1526-4610.2010.01615.x . PMID  20456145 .
  14. ^ "Rezumate pentru al 14-lea Congres al Conferinței Internaționale a Cefaleei, Philadelphia, SUA, 10-13 septembrie 2009" .
  15. ^ Diener, Hans-Christoph; Dodick DW; Goadsby PJ; Lipton RB; Olesen J (2012). „Migrena cronică - clasificare, caracteristici și tratament”. Nature Reviews Neurology . 8 (3): 162–171. doi : 10.1038 / nrneurol.2012.13 . PMID  22331030 . S2CID  7858323 .