Profilaxia pre-expunere - Pre-exposure prophylaxis

Comprimate de Truvada, o combinație de tenofovir / emtricitabină utilizată pentru profilaxia pre-expunere la HIV

Profilaxia pre-expunere ( PrEP ) este utilizarea medicamentelor utilizate pentru a preveni răspândirea bolii la persoanele care nu au fost încă expuse unui agent cauzator de boli, de obicei un virus . Termenul se referă de obicei la utilizarea specifică a medicamentelor antivirale ca strategie pentru prevenirea HIV / SIDA . PrEP este una dintre numeroasele strategii de prevenire a HIV pentru persoanele care sunt HIV negative, dar care prezintă, de asemenea, un risc mai mare de a controla HIV, inclusiv adulți activi sexual cu risc crescut de HIV, persoanele care se angajează în consumul de droguri injectabile (a se vedea injecția de droguri ), și cupluri serodiscordante active sexual.

Atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, PrEP s-a dovedit a fi extrem de eficient, reducând riscul de infectare cu HIV până la 99%. Începând cu 2019, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă două combinații de medicamente pentru utilizarea ca PrEP pentru HIV / SIDA: combinația de tenofovir disoproxil și emtricitabină (Truvada) sau combinația de tenofovir disoproxil și lamivudină (Cimduo). În octombrie 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat combinația de emtricitabină și tenofovir alafenamidă (Descovy) pentru a fi utilizată ca PrEP în plus față de Truvada, care oferă niveluri similare de protecție.

Utilizări medicale

Ghidul de practică clinică actualizat din 2017 pentru PrEP publicat de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC)

În Statele Unite, ghidurile federale recomandă utilizarea profilaxiei pre-expunere (PrEP) pentru adulții HIV-negativi cu următoarele caracteristici:

• activ sexual în ultimele 6 luni și NU într-o relație sexuală monogamă cu un partener HIV-negativ testat recent și care ...
  • este un bărbat care face sex cu bărbați (MSM) și care ...
    • a făcut sex anal cu un alt bărbat în ultimele 6 luni fără prezervativ sau ...
    • a avut o infecție cu transmitere sexuală în ultimele 6 luni
  • sau este un adult activ sexual (bărbat sau femeie cu bărbați sau femei partenere) și care ...
    • este un bărbat care face sex atât cu bărbați, cât și cu femei sau ...
    • are relații sexuale cu parteneri cu risc crescut de a avea HIV (de exemplu, consumatori de droguri injectabile, bărbați care fac sex cu bărbați) fără utilizarea consecventă a prezervativului
• sau oricui care a injectat droguri ilicite în ultimele șase luni, a împărțit echipament recreativ de injectare a drogurilor cu alți consumatori de droguri în ultimele șase luni sau care a fost în tratament pentru consumul de droguri injectabile în ultimele șase luni

În Regatul Unit, ghidurile BHIVA / BASHH privind utilizarea profilaxiei pre-expunere la HIV (PrEP) 2018 recomandă:

• Tenofovir - emtricitabină (TD-FTC) oral la cerere sau zilnic pentru MSM HIV-negativi care prezintă un risc crescut de achiziție HIV prin sex anal neprotejat în ultimele 6 luni și sex anal neprotejat în curs.
• TD-FTC la cerere sau oral zilnic pentru MSM HIV-negativ care au relații sexuale anale neprotejate cu parteneri HIV pozitivi, cu excepția cazului în care partenerul a fost tratat cu ART de cel puțin 6 luni și încărcătura lor virală plasmatică este <200 de copii / ml.
• Tenofovir (TDF) singur nu ar trebui oferit MSM.
• TD-FTC zilnic oral pentru bărbați și femei heterosexuali HIV-negativi care au relații sexuale neprotejate cu parteneri care sunt HIV pozitivi, cu excepția cazului în care partenerul a fost tratat cu ART de cel puțin 6 luni și încărcătura lor virală plasmatică este <200 copii / ml.
• TD-FTC zilnic pe cale orală pentru bărbați și femei heterosexuali, de la caz la caz, cu factori actuali care le pot expune unui risc crescut de achiziție HIV.
• TDF singur poate fi oferit bărbaților și femeilor heterosexuale în cazul în care FTC este contraindicat.
• PrEP nu este recomandat persoanelor care injectează droguri în cazul în care sunt disponibile programe de schimb de ac și de substituție a opiaceelor ​​și accesate de către individ.
• PrEP cu TD-FTC zilnic pe cale orală pentru femeile trans cu HIV-negativ care sunt expuse riscului de dobândire a HIV prin sex anal neprotejat în ultimele 6 luni și sex continuu neprotejat.
• TD-FTC zilnic pe cale orală pentru femeile trans și bărbații trans HIV-negativi care au relații sexuale neprotejate cu parteneri HIV pozitivi, cu excepția cazului în care partenerul a fost tratat cu ART de cel puțin 6 luni și încărcătura lor virală plasmatică este <200 copii / ml.

Alte agenții guvernamentale din domeniul sănătății din întreaga lume au conceput propriile lor orientări naționale pentru modul de utilizare a PrEP pentru a preveni infecția cu HIV la persoanele cu risc crescut, inclusiv Botswana , Canada , Kenya , Lesotho , Africa de Sud , Uganda , Zambia și Zimbabwe .

Adesea, testarea de laborator este necesară înainte de a începe PrEP, inclusiv un test pentru HIV. Odată ce PrEP este inițiat, persoanele sunt rugate să-și vadă furnizorul cel puțin la fiecare trei până la șase luni. În timpul acestor vizite, furnizorii de servicii medicale ar putea dori să repete testele pentru HIV, să testeze alte infecții cu transmitere sexuală, să monitorizeze funcția rinichilor și / sau să testeze sarcina. Persoanele trebuie să testeze negativ pentru HIV înainte de inițierea PrEP, deoarece persoanele infectate cu HIV care iau medicamente PrEP sunt expuse riscului de a deveni rezistente la emtricitabină. În consecință, aceste persoane cu infecție HIV și rezistență la emtricitabină vor avea mai puține opțiuni pentru selectarea medicamentelor pentru tratamentul HIV.

PrEP s-a dovedit a fi eficient în reducerea riscului de infectare cu HIV la persoanele cu risc crescut. Cu toate acestea, PrEP nu este 100% eficient în prevenirea HIV, chiar și la persoanele care iau medicamentul așa cum este prescris. Au fost raportate mai multe cazuri de persoane care au dobândit HIV în ciuda tratamentului cu PrEP. Persoanele care iau PrEP pot utiliza strategii de prevenire combinate împreună cu PrEP, cum ar fi prezervativele. Dacă cineva din PrEP dobândește HIV, poate prezenta semnele și simptomele HIV / SIDA .

PrEP se ia de obicei în mod continuu și zilnic după expunerea potențială. CDC recomandă vizite de urmărire cel puțin o dată la 3 luni pentru a oferi teste HIV, consiliere privind aderența la medicamente, sprijin pentru reducerea riscului comportamental, evaluarea efectelor secundare, evaluarea simptomelor ITS și testarea ITS pentru persoanele active sexual cu simptome ale unei infecții actuale. Testele de sarcină trebuie făcute, de asemenea, la fiecare 3 luni pentru femeile care pot rămâne însărcinate. La 3 luni și la fiecare 6 luni după aceea, se evaluează funcția renală și prezența ITS bacteriene. Eficacitatea PrEP este asociată cu aderența, eficacitatea scăzând odată cu aderența suboptimală.

Deși programul zilnic de administrare orală este încă recomandat tuturor persoanelor care iau medicamente PrEP pentru prevenirea infecției cu HIV, profilaxia pre-expunere determinată de evenimente sau ED-PrEP este o opțiune pentru bărbații care fac sex cu bărbați. ED-PrEP este, de asemenea, denumit „dozare 2 + 1 + 1”, deoarece regimul de dozare implică o persoană care ia două pastile cu două până la douăzeci și patru de ore înainte de sex, o pastilă la douăzeci și patru de ore după administrarea primelor două pastile, și o ultimă pastilă luată la patruzeci și opt de ore după ce a luat primele două pastile. Acest regim de dozare s-a dovedit mai întâi eficient pentru a reduce riscul relativ de infecție cu HIV cu 86% în studiul clinic randomizat IPERGAY efectuat în Canada și Franța în 2015. Potrivit OMS, ED-PrEP ar trebui luat în considerare pentru prevenirea infecției cu HIV la bărbații care întrețineți relații sexuale cu bărbați care au relații sexuale relativ rare, care sunt capabili să planifice relații sexuale sau să întârzie sexul aproximativ două ore și cărora li se pare convenabil acest program de dozare. ED-PrEP nu este recomandat pentru utilizare la alte populații, cum ar fi femeile și bărbații cisgender sau transgender care fac sex vaginal și / sau anal cu femei, din cauza lipsei datelor de siguranță și eficacitate disponibile care studiază ED-PrEP la aceste populații. ED-PrEP poate fi benefic pentru a ajuta la reducerea sarcinii pilulelor pentru oameni și la scăderea costurilor, deoarece sunt necesare mai puține pastile.

În 2016, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a consolidat orientările cu privire la utilizarea medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul și prevenirea infecției cu HIV, susțin utilizarea PrEP la femeile însărcinate și care alăptează, care prezintă un risc continuu și substanțial de infectare cu HIV. În studiile clinice PrEP, expunerea la PrEP care conține TDF în primul trimestru de sarcină nu a fost asociată cu sarcina adversă sau cu rezultate la sugari. Riscul crescut de transmitere HIV de la mamă la copil depășește orice riscuri potențiale ale PrEP. Liniile directoare menționează, de asemenea, necesitatea monitorizării continue a femeilor însărcinate și care alăptează care primesc PrEP. Cu toate acestea, accesibilitatea globală PrEP pentru femei, inclusiv a celor care sunt însărcinate sau care alăptează, este limitată. Eforturile de creștere a accesibilității femeilor care sunt expuse riscului de HIV sunt necesare pentru reducerea ratelor de infecții HIV globale.

Contraindicații

Truvada și Descovy sunt contraindicate pentru utilizare ca profilaxie pre-expunere (PrEP) la persoanele care au un status HIV necunoscut sau pozitiv. Starea HIV pozitivă sau negativă trebuie determinată înainte ca cineva să înceapă utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente ca PrEP. În plus, orice hipersensibilitate sau alergie severă la orice ingredient, emtricitabină, tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă este o contraindicație pentru utilizarea în continuare a acestor medicamente.

Efecte secundare

Cercetările arată că profilaxia pre-expunere (PrEP) este în general sigură și bine tolerată pentru majoritatea indivizilor, deși s-a observat că apar unele reacții adverse. Unii oameni se confruntă cu un „sindrom de start-up” care implică greață , cefalee și / sau probleme de stomac, care se rezolvă în general în câteva săptămâni de la începerea medicației PrEP. Cercetările au arătat că utilizarea Truvada ca PrEP a fost asociată cu scăderi ușoare până la moderate ale funcției renale, în principal asociate persoanelor în vârstă de peste 50 de ani, celor cu condiții predispozante precum diabetul sau rata de filtrare glomerulară mai mică de 90. Aceste scăderi au fost de obicei fără nicio îngrijorare, s-a stabilizat după câteva săptămâni de administrare a medicamentului și s-a inversat odată ce medicamentul a fost întrerupt. Cu toate acestea, aceste efecte secundare au fost suficient de grave pentru ca mai multe persoane care au luat parte la PrEP să inițieze procese împotriva producătorilor de Truvada, precum și a producătorilor altor medicamente similare.

Osteopenia sau pierderea osoasă a fost raportată în studiile clinice. Pierderea osoasă nu a fost văzută ca o preocupare majoră pentru încheierea serviciului, deoarece pierderea osoasă a fost considerată minimă și nu a dus la osteoporoză. La compararea fracturilor osoase între participanții activi și martor, nu a existat nicio diferență majoră în fracturile osoase.

Redistribuirea și acumularea grăsimilor a fost observată mai frecvent la persoanele care au primit terapie antiretrovirală, în special antiretrovirale mai vechi, pentru tratamentul HIV. Nu s-au observat modificări semnificative ale redistribuirii grăsimii sau modificări ale grăsimii începând din februarie 2018 când au fost utilizate ca profilaxie pre-expunere. Cercetarea și analiza rezultatelor studiului sugerează că emtricitabina / tenofovirul nu are un efect semnificativ asupra redistribuirii sau acumulării grăsimilor atunci când este utilizat ca profilaxie pre-expunere la persoanele cu HIV negative. La începutul anului 2018, aceste studii nu au evaluat în detaliu modificările subtile ale distribuției de grăsime care ar putea fi posibile cu medicamentul atunci când este utilizat ca PrEP și modificări semnificative statistic - deși tranzitorii - ale greutății au fost atribuite concentrațiilor detectabile ale medicamentului în organism.

Alte efecte secundare potențiale grave ale Truvada includ exacerbări acute ale hepatitei B la persoanele cu infecție cu VHB, acidoză lactică și hepatomegalie severă cu steatoză .

Cercetările Descovy și datele din utilizarea publică au arătat efecte similare de „pornire”; cu toate acestea, unele date indică faptul că Descovy este mai bun pentru rinichi și pentru cei cu diagnostic de osteoporoză.

Avertismente în cutie

Atât Truvada, cât și Descovy poartă o avertizare cutie neagră pentru combinația de emtricitabină / tenofovir, deoarece această combinație de medicamente poate duce la agravarea acută a infecției cu hepatită B atunci când este întreruptă. Această combinație de medicamente este, de asemenea, cunoscută pentru a crește rezistența la HIV la aceste medicamente atunci când este utilizată ca profilaxie pre-expunere (PrEP) la persoanele care sunt determinate a fi HIV pozitive. Se recomandă ca persoanele să continue să fie testate periodic pentru a-și determina starea HIV, pentru a asigura utilizarea corectă continuă a acestor medicamente pentru PrEP.

Societate și cultură

Acces și adoptare

Aprobat   Aprobat pentru utilizare fără etichetă   Proiecte demonstrative în curs și planificate   Proiecte demonstrative finalizate   Niciun proiect demonstrativ planificat   Nu există date

Aprobare pentru utilizare

Truvada a fost aprobat anterior doar de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata HIV la cei deja infectați. În 2012, FDA a aprobat medicamentul pentru utilizare ca profilaxie pre-expunere (PrEP), pe baza unor dovezi din ce în ce mai mari că medicamentul a fost sigur și eficient în prevenirea HIV la populațiile cu risc crescut de infecție.

În 2012, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a emis orientări pentru PrEP și a făcut recomandări similare pentru utilizarea sa în rândul bărbaților și femeilor transgender care fac sex cu bărbați. OMS a menționat că „apare un consens științific internațional cu privire la faptul că medicamentele antiretrovirale, inclusiv PrEP, reduc semnificativ riscul de achiziție sexuală și de transmitere a HIV, indiferent de populație sau de mediu”. În 2014, pe baza unor dovezi suplimentare, OMS a actualizat recomandarea pentru bărbații care fac sex cu bărbați pentru a declara că PrEP „este recomandat ca o opțiune suplimentară de prevenire a HIV în cadrul unui pachet cuprinzător de prevenire a HIV”. În noiembrie 2015, OMS a extins acest lucru în continuare, pe baza unor dovezi suplimentare, și a declarat că „a extins recomandarea de a include toate grupurile de populație cu risc substanțial de infectare cu HIV” și a subliniat că PrEP ar trebui să fie „o alegere de prevenire suplimentară într-un pachet cuprinzător de servicii. "

Începând din 2018, numeroase țări au aprobat utilizarea PrEP pentru prevenirea HIV / SIDA, inclusiv Statele Unite , Coreea de Sud , Franța , Norvegia , Australia , Israel , Canada , Kenya , Africa de Sud , Peru , Thailanda , Uniunea Europeană și Taiwan .

Noua Zeelandă a fost una dintre primele țări din lume care a finanțat public PrEP pentru prevenirea HIV în martie 2018. Accesul finanțat la PrEP va necesita ca oamenii să fie supuși testării periodice pentru HIV și alte infecții cu transmitere sexuală și să fie monitorizați pentru risc efecte. Persoanele care iau PrEP finanțat vor primi sfaturi cu privire la modalitățile de reducere a riscului de HIV și infecții cu transmitere sexuală.

În Australia, Administrația pentru produse terapeutice a țării a aprobat utilizarea Truvada ca PrEP în mai 2016, permițând furnizorilor australieni să prescrie în mod legal medicamentul. Pe 21 martie 2018, ministrul federal al sănătății a anunțat că PrEP va fi subvenționat de guvernul australian prin intermediul sistemului farmaceutic de beneficii (PBS) de la 1 aprilie 2018.

Disponibilitate și prețuri în Statele Unite

În Statele Unite, Truvada și Descovy sunt produse de marcă ale Gilead Sciences care costă aproximativ 2200 USD / lună (o aprovizionare de 30 de zile) la prețul cu ridicata. În alte țări din întreaga lume, Truvada generic este disponibil la un preț mult mai mic. Așteptată toamna anului 2020, Teva Pharmaceuticals va începe să producă o versiune generică a Truvada în Statele Unite; cu toate acestea, s-a raportat că detaliile referitoare la drepturile la brevet sunt neclare, ceea ce face dificilă prezicerea dacă acest lucru va spori accesul la medicamente. Între timp, există mai multe programe de asistență la nivel local, de stat și național pentru a avea acces la PrEP la costuri reduse. Galaadul are un program de cupoane de coplată „acces avansat”, care poate fi accesat atât de persoane fizice, cât și de furnizori, pentru a ajuta la acoperirea unora dintre costurile lunare ale acestor medicamente. Se recomandă să discutați despre alte opțiuni disponibile cu un farmacist comunitar sau un medic.

În decembrie 2019, SUA au anunțat programul Ready, Set, PrEP pentru a oferi gratuit PrEP celor neasigurați prin intermediul lanțurilor majore de farmacii. Programul Ready, Set, PrEP este condus de Departamentul SUA pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) și permite persoanelor calificate să își completeze gratuit rețeta pentru medicamentele PrEP la alegerea farmaciilor participante sau prin poștă.

NPIN PrEP Provider Data and Locator Widget a fost lansat pe site-ul CDC pentru a oferi un director național cuprinzător de furnizori publici și privați din SUA care oferă profilaxie pre-expunere (PrEP) pentru a preveni infecția cu HIV. Baza de date include peste 1.800 de furnizori PrEP din toate cele 50 de state americane, precum și din teritoriile SUA.

Începând din ianuarie 2020, după ce guvernatorul din California, Gavin Newsom, a semnat proiectul de lege al Senatului 159 (SB159) la sfârșitul anului 2019, farmaciștii autorizați din California sunt autorizați să inițieze și să elibereze o livrare de 30 până la 60 de zile de profilaxie pre-expunere (PrEP) sau cursul complet de profilaxia post-expunere (PEP) fără prescripția medicului, având în vedere că sunt îndeplinite anumite criterii clinice ale individului. Proiectul de lege acționează ca o prelungire a beneficiilor Medi-Cal ( programul Medicaid din statul California). Legea este recunoscută de organizațiile farmacistilor, furnizorii de servicii medicale, legiuitorii și publicul larg ca eliminarea unei bariere în calea accesului direct și dependent de timp la aceste medicamente, în special pentru cei din comunitățile cele mai afectate de HIV / SIDA.

Politică și cultură

De la aprobarea de către FDA a PrEP pentru prevenirea HIV, mișcările către o mai mare adoptare a PrEP au fost îndeplinite unele probleme, în special în ceea ce privește efectul general asupra sănătății publice al adoptării pe scară largă, costul PrEP și disparitățile asociate în ceea ce privește disponibilitatea și accesul. Multe organizații de sănătate publică și guverne au adoptat PrEP ca parte a strategiei lor generale de reducere a HIV. De exemplu, în 2014, guvernatorul statului New York, Andrew Cuomo, a inițiat un plan în trei părți pentru reducerea HIV în New York, care a subliniat în mod specific accesul la PrEP. În mod similar, orașul San Francisco a lansat o campanie „Getting to Zero”. Campania își propune să reducă dramatic numărul de noi infecții cu HIV în oraș și se bazează pe extinderea accesului la PrEP ca strategie cheie pentru atingerea acestui obiectiv. Oficialii din domeniul sănătății publice raportează că, începând cu 2013, numărul de noi infecții cu HIV în San Francisco a scăzut cu aproape 50% și că astfel de îmbunătățiri sunt probabil legate de campania orașului de reducere a infecțiilor noi. În plus, au fost lansate numeroase campanii de sănătate publică pentru a educa publicul despre PrEP. De exemplu, în New York City, în 2016, Gay Men's Health Crisis a lansat o campanie publicitară în adăposturile de autobuze din oraș, reamintind călătorilor că respectarea PrEP este importantă pentru a se asigura că regimul este maxim eficient. În Washington, DC , a fost lansată o campanie PrEP pentru creșterea numărului de rezidenți DC care iau PrEP. Împingerea rețelelor sociale, cum ar fi o campanie publicitară numită „PrEP for Her”, a vizat femeile afro-americane, care, împreună cu bărbații afro-americani homosexuali și bisexuali, prezintă un risc ridicat de infecție în district. Alte state și orașe care au inițiat campanii „Getting to Zero” includ Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Silicon Valley / Santa Clara și Miami-Dade.

În ciuda acestor eforturi, PrEP rămâne controversat în rândul unora care se îngrijorează că adoptarea pe scară largă a PrEP ar putea cauza probleme de sănătate publică, permițând comportamente sexuale riscante. De exemplu, fondatorul și directorul SIDA Healthcare Foundation , Michael Weinstein, s-a pronunțat în opoziția sa față de adoptarea PrEP, sugerând că PrEP determină oamenii să ia decizii mai riscante cu privire la sex decât ar lua altfel. Cu toate acestea, unii cercetători consideră că nu există date suficiente pentru a determina dacă implementarea PrEP are sau nu un efect asupra ratei altor infecții cu transmitere sexuală. Alți critici subliniază că, în ciuda implementării PrEP, există disparități semnificative. De exemplu, unii subliniază că afro-americanii poartă o povară disproporționată a infecțiilor cu HIV, dar ar putea fi mai puțin probabil ca albii să acceseze PrEP. Alți critici ai PrEP se opun costului ridicat al regimului. De exemplu, NHS din Marea Britanie a refuzat inițial să ofere PrEP indivizilor invocând îngrijorări cu privire la costuri și a sugerat că oficialii locali ar trebui să poarte responsabilitatea plății pentru droguri. Cu toate acestea, în urma unor eforturi semnificative de advocacy, NHS a început să ofere PrEP oamenilor din Marea Britanie în 2017.

Impactul asupra culturii bărbaților care fac sex cu bărbați

PrEP este utilizat în principal de bărbații homosexuali și, de asemenea, de bărbații care fac sex cu bărbați, adesea ca alternativă la prezervative. Pentru prima dată de la izbucnirea crizei SIDA, PrEP face posibilă protejarea HIV fără prezervative și, prin urmare, a schimbat bărbații care fac sex cu bărbați cultura sexuală: odată cu răspândirea PrEP, sexul fără prezervative a crescut. PrEP oferă o alternativă la prezervative pentru bărbații care întrețin relații sexuale cu bărbați, însă ar trebui să fie utilizată numai sub sfaturi și supraveghere profesională strictă, deoarece nu împiedică transmiterea altor infecții cu transmitere sexuală în afară de HIV. Impactul PrEP a fost extraordinar asupra culturii sexuale a bărbaților care întrețin relații sexuale cu bărbații, dar ar trebui utilizat cu conștientizarea faptului că nu este 100% eficient și nu împiedică transmiterea altor infecții cu transmitere sexuală.

Bariere de utilizat

PrEP este subutilizat. O revizuire sistematică a 76 de articole revizuite de colegi și 28 de rezumate ale conferinței de valori și preferințe în rândul populațiilor globale care ar putea beneficia de PrEP a constatat că conștientizarea PrEP este scăzută, dar indivizii au fost receptivi la utilizare atunci când li s-au prezentat informații. Barierele comune în calea utilizării PrEP includ lipsa de comunicare între o persoană și medicul lor, stigmatizarea, preocupări legate de siguranță, efecte secundare și costuri și eficacitate. Femeile transgender sunt afectate în mod disproporționat de HIV / SIDA, iar PrEP este adesea subutilizat. Barierele pentru utilizarea PrEP și accesul pentru femeile transgender includ îngrijorări cu privire la efectele secundare, costul, terapia hormonală, aderența, stigmatul legat de PrEP și interacțiunea cu lucrătorii din domeniul sănătății.

Studiile care evaluează eficacitatea PrEP pentru a reduce riscul de infecție cu HIV au descoperit o relație liniară între aderența și eficacitatea medicamentelor. Aceasta înseamnă că, cu cât oamenii urmăresc mai atent doza recomandată de PrEP, cu atât este mai eficientă medicația în prevenirea infecției.

Cercetare

Majoritatea studiilor PrEP utilizează medicamentul tenofovir sau o combinație tenofovir / emtricitabină ( Truvada ) care se administrează pe cale orală. Studiile inițiale ale strategiilor PrEP la primatele neumane au arătat un risc redus de infecție la animalele care primesc ARV înainte de expunerea la o formă simiană de HIV. Un studiu din 2007 la UT-Southwestern (Dallas) și Universitatea din Minnesota a arătat că PrEP este eficientă la șoarecii de laborator „umanizați”. În 2008, studiul iPrEx a demonstrat o reducere de 42% a infecției cu HIV în rândul bărbaților care fac sex cu bărbați, iar analiza ulterioară a datelor a sugerat că protecția 99% este realizabilă dacă medicamentele sunt luate în fiecare zi. Mai jos este un tabel care rezumă unele dintre principalele studii de cercetare care au demonstrat că PrEP cu Truvada este eficient în diferite populații.

Abordările PrEP cu agenți în afară de Truvada sunt cercetate. Au existat unele dovezi că alte regimuri, cum ar fi cele bazate pe agentul antiretroviral Maraviroc , ar putea preveni potențial infecția cu HIV. În mod similar, cercetătorii investighează dacă medicamentele ar putea fi utilizate în alte moduri decât o pastilă zilnică pentru prevenirea HIV, inclusiv administrarea unei injecții cu acțiune prelungită, implanturi care eliberează PrEP sau PrEP administrat rectal. Cu toate acestea, este important să rețineți că începând din 2017, organizațiile majore de sănătate publică, cum ar fi Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă doar Truvada zilnic pentru utilizare ca PrEP.

Datele privind eficacitatea și siguranța PrEP la adolescenți sunt insuficiente. Riscurile și beneficiile utilizării PrEP trebuie luate în considerare la adolescenți.

Posibilitatea creșterii riscului

În timp ce PrEP pare să fie extrem de reușit în reducerea infecției cu HIV, există dovezi mixte că ar putea exista o schimbare în utilizarea prezervativelor în sexul anal , crescând riscurile de răspândire a infecțiilor cu transmitere sexuală, altele decât HIV. Într-o meta-analiză a 18 studii, cercetătorii au descoperit că ratele noilor diagnostice de ITS în rândul MSM (bărbații care fac sex cu bărbați) cărora li s-a administrat PrEP au fost de 25,3 ori mai mari pentru gonoree , de 11,2 ori mai mari pentru chlamydia și de 44,6 ori mai mari pentru sifilis , comparativ cu cu ratele dintre MSM care nu au primit PrEP. Spre deosebire de HIV, aceste trei ITS pot fi vindecate cu antibiotice. Cu toate acestea, ratele crescute de astfel de infecții și tratamentul lor pot duce la mutații rezistente la antibiotice ale agenților patogeni; gonoreea rezistentă la antibiotice este deja o preocupare majoră.

O revizuire sistematică efectuată în 2019 nu a reușit să găsească dovezi concludente că utilizarea PrEP crește comportamentele de risc sexual și a constatat că PrEP poate oferi o posibilitate pentru MSM de a accesa servicii de îngrijire a sănătății sexuale, testare, tratament și consiliere.

Tratamente emergente

Deși medicamentele HIV PrEP sunt disponibile numai în formulările de tablete orale, alte formulări sunt dezvoltate și studiate. Tratamentele emergente extind strategiile de prevenire a HIV pentru femei. De exemplu, o formulare de gel vaginal de tenofovir și un inel intravaginal care eliberează dapivirină sunt în curs de investigare pentru eficacitate. Din cele trei studii finalizate care evaluează siguranța și eficacitatea gelului tenofovir vaginal, doar studiul CAPRISA 004 a arătat că medicamentul este eficient în scăderea riscului de infecție cu HIV. Cu toate acestea, eficacitatea demonstrată a tenofovirului gel vaginal nu a fost considerată suficient de semnificativă pentru a merge mai departe cu produsul. În contrast, studiul ASPIRE și Studiul inel care evaluează inelul intravaginal care eliberează dapivirină au demonstrat eficacitate în reducerea incidenței infecției cu HIV. În plus față de aceste două tratamente, o formă injectabilă de cabotegravir este evaluată pentru eficacitate în studiile HPTN 03 și HPTN 04.

Vezi si

• Chimioprevenție
• Profilaxie post-expunere (PEP)
• National AIDS Trust împotriva NHS Service Commissioning Board

Referințe

linkuri externe

• Pagina de pornire PrEPWatch PrEP Watch
• Profilaxia pre-expunerii CDC (PrEP) , Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC)
• CM Mediclinic Thailand Ce este PrEP?
• Proiectul Game Changer Prep HIV
• „Aplicația Oral PrEP Tool” . Organizația Mondială a Sănătății (OMS) .