Legea privind alimentele și drogurile pure - Pure Food and Drug Act
Acronime (colocviale) | PFDA |
---|---|
Decretat de | al 59 - lea Congres al Statelor Unite |
Efectiv | 1 ianuarie 1907 |
Citații | |
Lege publica | 59-384 |
Statute în general | 34 Stat. 768 , capitolul 3915 |
Codificare | |
Fapte abrogate | |
Titluri modificate | 21 USC: Alimente și droguri |
Istoria legislativă | |
| |
Amendamente majore | |
Legea privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice (1938) Legea privind protecția calității alimentelor (1996) | |
Cazurile Curții Supreme a Statelor Unite | |
Statele Unite v. Johnson (1911) |
Legea privind alimentele și drogurile pure din 1906 a fost prima dintr-o serie de legi semnificative privind protecția consumatorilor, care a fost adoptată de Congres în secolul al XX-lea și a condus la crearea Administrației pentru alimente și medicamente . Scopul său principal a fost interzicerea traficului străin și interstatal de produse alimentare și medicamente adulterate sau etichetate greșit și a îndrumat Biroul de Chimie al SUA să inspecteze produsele și să trimită infractorii către procurori. A fost necesar ca ingredientele active să fie plasate pe eticheta ambalajului unui medicament și ca medicamentele să nu poată scădea sub nivelurile de puritate stabilite de Farmacopeia Statelor Unite sau de Formularul Național.
La sfârșitul anilor 1800, calitatea alimentelor din Statele Unite a scăzut semnificativ pe măsură ce populațiile s-au mutat în orașe și timpul de la fermă la piață a crescut. Mulți producători de alimente au apelat la utilizarea conservanților periculoși, chiar și a formaldehidei , pentru a menține alimentele proaspete. În același timp, calitatea medicamentelor a fost abisală. Medicina șarlatanilor era frecventă și multe droguri erau dependente sau periculoase, fără a oferi efect efect curativ. Opiul și alcoolul au fost principalele ingrediente, chiar și în medicamentele pentru sugari. Activitatea muckraking jurnaliștilor expus practicile oribile ale ambelor industrii și a provocat proteste publice.
Cea mai importantă dintre aceste expoziții a fost Jungla de Upton Sinclair , publicată în același an ca actul. Cu descrierile sale grafice și revoltătoare ale condițiilor insalubre și practicilor fără scrupule care se desfășoară în industria ambalării cărnii, a fost o piesă de inspirație care a păstrat atenția publicului asupra importantei probleme a plantelor de procesare a cărnii neigienice. Sinclair a glumit: „M-am îndreptat spre inima publicului și, din întâmplare, am lovit-o în stomac”, așa cum au cerut cititorii indignați și au primit legea privind alimentele și drogurile pure, precum și Legea federală de inspecție a cărnii din 1906 .
Semnificatie istorica
Legea privind alimentele și drogurile pure din 1906 a fost o piesă cheie a legislației din era progresivă, semnată de președintele Theodore Roosevelt în aceeași zi cu Legea federală privind inspecția cărnii . Punerea în aplicare a Pure Food and Drug Act a fost atribuită Biroului de Chimie din Departamentul de Agricultură al SUA, care a fost redenumit Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 1930. Legea privind inspecția cărnii a fost atribuită ceea ce este acum cunoscut sub numele de Food Serviciul de inspecție și siguranță , care rămâne în Departamentul Agriculturii din SUA. Prima lege federală care reglementează alimentele și drogurile, acoperirea Legii din 1906 s-a limitat la alimentele și drogurile care se deplasau în comerțul interstatal . Deși legea s-a bazat pe multe precedente, dispoziții și experimente juridice pionierate în state individuale, legea federală a definit pentru prima dată „greșeala” și „adulterarea” și a prescris penalități pentru fiecare. Legea a recunoscut Farmacopeia SUA și Formularul Național ca autorități de standarde pentru medicamente, dar nu a prevăzut nicio dispoziție similară pentru standardele alimentare federale. Legea a fost în principal un „adevăr în etichetare” legea menită să ridice standardele în industria alimentară și a drogurilor și să protejeze reputația și cărțile de buzunar ale oamenilor de afaceri cinstiți.
Medicamente particulare considerate dependente
Conform legii, etichetele de droguri, de exemplu, trebuiau să enumere oricare dintre cele 10 ingrediente care erau considerate „dependente” și / sau „periculoase” pe eticheta produsului dacă erau prezente și nu le puteau enumera dacă nu erau prezente. Alcoolul , morfina , opiul și canabisul au fost toate incluse pe lista acestor droguri „dependente” și / sau „periculoase”. Legea a stabilit, de asemenea, un cadru federal de inspectori pentru produse alimentare și droguri, pe care un adversar sudic al legislației l-a criticat drept „un cal troian cu o mulțime de inspectori și alți angajați”. Sancțiunile prevăzute de lege erau modeste, dar o prevedere subapreciată a legii s-a dovedit mai puternică decât sancțiunile bănești. Mărfurile găsite cu încălcarea diferitelor domenii ale legii au fost supuse confiscării și distrugerii pe cheltuiala producătorului. Acest lucru, combinat cu cerința legală ca toate condamnările să fie publicate ca avize de judecată, s-a dovedit a fi instrumente importante în aplicarea statutului și a avut un efect descurajant asupra potențialilor contravenienți.
Deficiențele din acest statut original, care deveniseră vizibile până în anii 1920, au condus la înlocuirea statutului din 1906 cu Legea federală privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice, care a fost adoptată în 1938 și semnată de președintele Franklin Roosevelt. Acest act, împreună cu numeroasele sale modificări, rămâne baza legală pentru reglementarea federală a tuturor alimentelor, medicamentelor, produselor biologice, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale, tutunului și dispozitivelor care emit radiații de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente .
Istoria trecerii
Un articol din Scientific2 din 1882 descrie „Noi legi pentru analiza alimentelor și drogurilor” și evidențiază aspecte istorice. O parte din proiect a declarat:
„Un articol va fi considerată a fi alterat în sensul acestui act.
A.-In cazul medicamentelor:
* În cazul în care , atunci când sunt vândute sub sau printr - un nume recunoscut în Farmacopeea din Statele Unite, acesta diferă de standardul de putere, calitate sau puritate prevăzută în astfel de lucrări.
* Dacă este vândut sub sau sub un nume care nu este recunoscut în Farmacopeia Statelor Unite, dar care se găsește în alte lucrări standard de farmacopeie sau eter pe materia medica, acesta diferă de standardul de rezistență , calitatea sau puritatea prevăzute în astfel de lucrări.
* Dacă puterea sau puritatea acesteia scad sub standardul declarat conform căruia este vândut
B.-În cazul alimentelor sau băuturilor:
* Dacă orice substanță sau substanțe au fost sau au fost amestecate cu aceasta pentru a reduce sau mai mici sau injurios afecta calitatea sa de putere
* în cazul în care orice substanță sau substanțe inferioare sau mai ieftine au fost înlocuite integral sau parțial pentru articolul
* în cazul în care orice constituent valoros al articolului a fost în întregime ot face parte captată
* Dacă fie o imitație a sau fi vândut sub denumirea unui alt articol
* În cazul în care constă în întregime sau parțial dintr-o substanță animală sau vegetală bolnavă sau descompusă sau putridă sau putredă, indiferent dacă este fabricată sau nu, sau în cazul laptelui, dacă este produsul unei animal bolnav
* Dacă este colorat, acoperit, lustruit sau pudrat, prin care se ascund daunele sau se face să pară mai bine decât este în realitate sau cu o valoare mai mare "
- Scientific American , 7 ianuarie 1882
A fost nevoie de 27 de ani pentru a adopta statutul din 1906, timp în care publicul a fost conștientizat de numeroase probleme legate de alimente și droguri în jurnaliștii americani Muckraking , cum ar fi Samuel Hopkins Adams , care au vizat industria brevetelor cu medicamentele sale cu conținut ridicat de alcool. , siropuri liniștitoare pentru sugari cu derivați de opiu și „clauze roșii” din contractele de ziare care prevăd că reclamele cu brevete de medicamente (de care depindeau majoritatea ziarelor vremii) ar fi retrase dacă lucrarea ar exprima sprijin pentru legislația de reglementare a produselor alimentare și a medicamentelor.
Chimistul șef al Biroului de Chimie, Dr. Harvey Washington Wiley , a captat atenția țării cu studiile sale de masă igienică, care au început cu o modestă însușire a Congresului în 1902. Scopul studiului de masă a fost studierea efectelor umane ale conservanților obișnuiți. utilizate în alimente într-o perioadă de schimbări rapide în aprovizionarea cu alimente cauzate de nevoia de a hrăni orașele și de a sprijini o națiune industrializatoare care depinde din ce în ce mai mult de munca imigranților. Wiley a recrutat tineri să mănânce toate mesele la o masă comună, deoarece a adăugat „doze” crescute de conservanți, inclusiv borax, benzoat, formaldehidă, sulfiți și salicilați. Testele de masă au surprins fantezia națiunii și au fost în curând supranumite „The Poison Squad” de ziarele care acopereau povestea. Bărbații au adoptat curând motto-ul „Numai Viteazul îndrăznește să mănânce tariful” și uneori publicitatea dată proceselor a devenit o povară. Deși multe rezultate ale procesului au ajuns să fie contestate, nu a existat nicio îndoială că formaldehida era periculoasă și a dispărut rapid ca conservant. Wiley însuși a simțit că a găsit efecte adverse de la doze mari din fiecare dintre conservanți și publicul părea să fie de acord cu Wiley. În multe cazuri, în special în cazul ketchupului și altor condimente, utilizarea conservanților a fost adesea folosită pentru a masca practicile de producție insalubre. Deși legea în sine nu a interzis utilizarea unora dintre acești conservanți, consumatorii s-au îndepărtat din ce în ce mai mult de multe produse cu conservanți cunoscuți.
Statutul din 1906 reglementa alimentele și drogurile care circulau în comerțul interstatal și interzicea fabricarea, vânzarea sau transportul de medicamente otrăvitoare brevetate. Actul a luat naștere datorită educației publice și a expunerilor de la gardieni de interes public precum Upton Sinclair și Samuel Hopkins Adams, activista socială Florence Kelley , cercetătorul Harvey W. Wiley și președintele Theodore Roosevelt.
Începuturile Food and Drug Administration
Legea din 1906 a pregătit calea pentru eventuala înființare a Food and Drug Administration (FDA) și este în general considerată a fi data înființării acestei agenții, deși agenția a existat înainte de adoptarea legii și nu a fost numită FDA până mai târziu. „În timp ce legea privind alimentele și drogurile rămâne o lege fundamentală a misiunii FDA, nu legea a creat FDA. [Inițial] Biroul de Chimie (precursorul FDA) a reglementat siguranța alimentelor. În 1927, Biroul reorganizat în Administrația pentru alimente, medicamente și insecticide și Biroul de chimie și soluri. FDIA a fost redenumită FDA în 1930. "
Legea în sine a fost în mare parte înlocuită de mult mai cuprinzătoare Lege federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice din 1938.
Aplicarea etichetării și a ramificațiilor viitoare
Legea privind alimentele și drogurile pure a fost inițial preocupată de asigurarea etichetării corectă a produselor. Ulterior s-au făcut eforturi pentru a scoate în afara legii anumite produse care nu erau sigure, urmate de eforturi pentru a scoate în afara legii produse care erau sigure, dar nu eficiente. De exemplu, a existat o încercare de a scoate în afara legii Coca-Cola în 1909 din cauza conținutului excesiv de cofeină; cofeina înlocuise cocaina ca ingredient activ în Coca-Cola în 1903. În cazul Statele Unite v. Patruzeci de butoaie și douăzeci de butoaie de Coca-Cola , judecătorul a constatat că Coca-Cola avea dreptul de a utiliza cofeina după cum a considerat potrivit, deși Coca-Cola a pierdut în cele din urmă când guvernul a apelat la Curtea Supremă. A ajuns la un acord cu guvernul Statelor Unite pentru a reduce cantitatea de cofeină.
În plus față de cofeină, Legea privind alimentele și drogurile pure impunea ca drogurile precum alcoolul , cocaina , heroina , morfina și canabisul să fie etichetate cu conținut și doză. Anterior, multe medicamente au fost vândute ca medicamente brevetate cu ingrediente secrete sau etichete înșelătoare. Cocaina, heroina, canabisul și alte astfel de droguri au continuat să fie disponibile legal fără prescripție medicală, atâta timp cât au fost etichetate. Se estimează că vânzarea medicamentelor brevetate care conțin opiacee a scăzut cu 33% după ce etichetarea a fost impusă. Legea privind alimentele și drogurile pure din 1906 este citată de susținătorii reformei politicii de droguri, cum ar fi Jim Grey, ca un model de succes pentru re-legalizarea drogurilor interzise în prezent , necesitând etichete precise, monitorizarea purității și dozelor și educația consumatorilor.
Referințe
Surse
- Barkan, ID (ianuarie 1985). „Industria invită la reglementare: adoptarea Legii privind alimentele și drogurile pure din 1906” . American Journal of Public Health . 75 (1): 18–26. doi : 10.2105 / AJPH.75.1.18 . PMC 1646146 . PMID 3881052 .
- Statul Connecticut. Rapoarte anuale ale stației agricole și experimentale din Connecticut . Noul rai. Pentru anii anteriori și următori adoptării Legii:
- Dunn, Arthur Wallace (septembrie 1911). „Dr. Wiley și mâncarea pură, primul articol: o luptă de douăzeci de ani, lupta lungă împotriva„ influenței ”pentru a promova legea, lupta mai grea pentru a o pune în aplicare, o poveste uimitoare de obstrucție” . Munca lumii: o istorie a timpului nostru . XXII : 14958–14965 . Adus 10-07-2009 .
- Dunn, Arthur Wallace (noiembrie 1911). „Dr. Wiley și Pure Food, al doilea articol: Șeful Biroului de Chimie așa cum îl cunoaște Washingtonul” . Munca lumii: o istorie a timpului nostru . XXIII : 29–40 . Adus 10-07-2009 .
- Greeley, Arthur Philip (1907). Legea cu privire la alimente și droguri, 30 iunie 1906: un studiu cu textul legii, adnotat, regulile și regulamentele pentru aplicarea legii, inspecția alimentelor, decizii și standarde alimentare oficiale . Washington, DC: J. Byrne & Company.
- James Harvey Young , Pure Food: Securing the Federal Food and Drugs Act din 1906 (New Jersey: Princeton University Press, 1989).
- Mitchell Okun, Fair Play in the Marketplace: The First Battle for Pure Food and Drugs (Dekalb: University of Illinois Press, 1986).
- Suzanne White Junod, Chimie și controversă: Regulamentul aditivilor alimentari, disertație nepublicată, Universitatea Emory, 1994.
- Andrew F. Smith, Ketchup pur: o istorie a condimentului național al Americii (Columbia: University of South Carolina Press, 1996)
- Goodwin, alimente pure, droguri și băuturi cruciați
linkuri externe
- 59 Congresul SUA (14 decembrie 1905). "S. 88, Proiect de lege al Legii privind alimentele și drogurile pure" . Capitolul 3915, citat 34 de statistici SUA. 768 . Centrul de vizitatori al Capitoliei SUA . Adus la 8 aprilie 2013 .
- 59 Congresul SUA (1906). „ACTUL WILEY” . Drept public numărul 59-384, 34 Stat. 768 . Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente . Adus la 8 aprilie 2013 .