Dronabinol - Dronabinol

A nu se confunda cu Droperidol .
Parte dintr-o serie pe
Cannabis
Cannabis
Chimie
Consum
Economie
Efecte
Formulare
Lege
Regional
Variante
  • Gen
  • Specii
Legate de

Denumirea internațională nonproprietară Dronabinol , cunoscută și sub numele de Marinol , Syndros , Reduvo și Adversa , este o denumire comercială pentru o formă specifică de tetrahidrocanabinol , vândută ca stimulent al poftei de mâncare, antiemetic și apnee de somn . Acesta este aprobat de FDA ca fiind sigur si eficient pentru HIV / SIDA indusă de anorexie și greață induse de chimioterapie și vărsături numai.

Dronabinol este principalul psihoactiv constituent enantiomer formei, (-) - trans -Δ 9 - tetrahidrocanabiol , găsită în canabis . Dronabinolul nu include alți izomeri ai tetrahidrocanabinolului (THC) sau niciun canabidiol .

Utilizări medicale

Stimulent al apetitului și anti-emetic

Dronabinolul este utilizat pentru a stimula apetitul și, prin urmare, creșterea în greutate la pacienții cu HIV / SIDA și cancer. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata greața și vărsăturile induse de chimioterapie.

Analgezic

Dronabinolul a demonstrat eficacitate analgezică în majoritatea studiilor privind durerea cronică, datele privind durerea acută sunt mai puțin concludente.

Dependența de canabis

Dronabinolul poate fi util în tratarea dependenței de canabis, deoarece s-a demonstrat că reduce simptomele de sevraj de canabis și efectele subiective ale marijuanei.

Apnee de somn

Dronabinolul demonstrează o îmbunătățire semnificativă a scorurilor de apnee în somn . Studiile clinice de fază 2B au fost finalizate în 2017 pentru aprobarea FDA pentru această indicație.

Supradozaj

O supradoză ușoară de dronabinol prezintă somnolență, gură uscată, euforie și tahicardie ; întrucât un supradozaj sever prezintă letargie , vorbire neclară, scăderea coordonării motorii și hipotensiune posturală .

Istorie

În timp ce dronabinolul a fost aprobat inițial de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente la 31 mai 1985, nu a fost decât până la 13 mai 1986, Administrația de aplicare a drogurilor (DEA) a emis o regulă finală și o declarație de politică care autoriza „reprogramarea dronabinolului sintetic în ulei de susan și încapsulat în capsule moi de gelatină din Lista I până la Lista II "(DEA 51 FR 17476-78). Aceasta a permis utilizarea medicală a Marinol, deși cu restricțiile severe asociate statutului din anexa II. De exemplu, reumplerea prescripțiilor Marinol nu a fost permisă. La cea de-a 10-a ședință, pe 29 aprilie 1991, Comisia pentru stupefiante , în conformitate cu articolul 2, paragrafele 5 și 6, din Convenția privind substanțele psihotrope , a decis că Δ 9- tetrahidrocanabinol (denumit și Δ 9- THC ) și variantele sale stereochimice ar trebui transferate din anexa I la anexa II a respectivei convenții. Aceasta a eliberat Marinol de restricțiile impuse de articolul 7 al Convenției (A se vedea, de asemenea, Convenția Națiunilor Unite împotriva traficului ilicit de stupefiante și substanțe psihotrope ).

Un articol publicat în ediția din aprilie-iunie 1998 a Journal of Psychoactive Drugs a constatat că „Profesioniștii din domeniul sănătății nu au detectat nicio indicație de urmărire a scrip-ului sau de cumpărături medicale în rândul pacienților cărora le-au prescris dronabinol”. Autorii afirmă că Marinol are un potențial redus de abuz.

În 1999, Marinol a fost reprogramat din Programele II-III din Legea privind substanțele controlate , reflectând o constatare că THC avea un potențial de abuz mai mic decât cel al cocainei și heroinei . Această reprogramare a făcut parte din argumentul pentru o petiție din 2002 pentru eliminarea canabisului din anexa I la Legea privind substanțele controlate , în care petiționarul Jon Gettman a menționat că „canabisul este o sursă naturală de dronabinol (THC), ingredientul Marinol, un program III. Nu există motive pentru a programa canabisul într-un program mai restrictiv decât Marinol ".

La cea de-a 33-a reuniune, în 2003, Comitetul de experți al Organizației Mondiale a Sănătății pentru dependența de droguri a recomandat transferarea THC la Lista IV a Convenției, citând utilizările sale medicale și potențialul scăzut de abuz.

Societate și cultură

Nume de marcă

Dronabinolul este comercializat ca Marinol și Syndros, o marcă înregistrată a Solvay Pharmaceuticals . Dronabinolul este, de asemenea, comercializat, vândut și distribuit de companiile farmaceutice PAR în condițiile unui acord de licență și distribuție cu SVC pharma LP, afiliat al Rhodes Technologies pentru Marinol și Insys Pharmaceuticals pentru Syndros. Dronabinolul este disponibil ca medicament eliberat pe bază de rețetă (sub Marinol și Syndros) în mai multe țări, inclusiv în Statele Unite , Germania , Africa de Sud și Australia . În Canada , Tetra Bio-Pharma a depus la Health Canada o nouă prezentare de medicamente (NDS) pentru ca capsulele sale de gel moale Dronabinol să fie comercializate ca REDUVO ™. Tetra are alte două medicamente cu dronabinol, cu noi căi de administrare care limitează metabolismul la prima trecere; un medicament dronabinol pe bază de THC inhalat și medicamentul lor de administrare mucoadezivă dronabinol Adversa®, care sunt ambele în calea accelerată 505 (b) (2) New Drug Application (NDA) pentru piețele SUA și Canada.

În Statele Unite, Marinol este un medicament din Schema III , disponibil pe bază de rețetă, considerat a fi narcotic și cu un risc scăzut de dependență fizică sau mentală. Eforturile de a reprograma canabisul ca fiind analog cu Marinol nu au reușit până acum, deși o petiție din 2002 a fost acceptată de DEA . Ca rezultat al reprogramării Marinol din anexa II la anexa III, acum sunt permise reumpleri pentru această substanță. Aprobarea de către Marinol a Food and Drug Administration (FDA) a SUA pentru uz medical a ridicat multe controverse cu privire la motivul pentru care canabisul este încă ilegal la nivel federal.

Comparații cu canabisul medical

Informații suplimentare: Canabis medical

Plantele feminine de canabis conțin cel puțin 113 canabinoizi, inclusiv cannabidiol (CBD), considerat a fi principalul anticonvulsivant care ajută persoanele cu scleroză multiplă ; și canabichromene (CBC), un antiinflamator care poate contribui la efectul calmant al durerii al canabisului.

Este nevoie de mai mult de o oră pentru ca Marinol să atingă efectul sistemic complet, comparativ cu secunde sau minute pentru canabisul fumat sau vaporizat . Mark Kleiman , directorul Programului de analiză a politicilor de droguri de la Școala de Afaceri Publice a UCLA, a spus despre Marinol: „Nu a fost deloc distractiv și l-a făcut pe utilizator să se simtă rău, așa că ar putea fi aprobat fără nicio teamă că va pătrunde pe piața recreativă, și apoi folosit ca un club cu care să-i învingă pe susținătorii canabisului întreg ca medicament. "

Studiile clinice care compară utilizarea extractelor de canabis cu Marinol în tratamentul cașexiei cancerului au demonstrat eficacitate și bunăstare egale în rândul subiecților din cele două brațe de tratament. Legislația federală a Statelor Unite înregistrează în prezent dronabinolul ca substanță controlată conform programului III , dar toate celelalte canabinoide rămân programul I , cu excepția sinteticelor precum nabilona și HU-308 .

Vezi si

Referințe

linkuri externe