CSL Limited - CSL Limited

CSL Limited
Tip Public
Industrie Biotehnologie
Fondat 1916 (departamentul guvernamental federal), 1994 (privatizat)
Sediu Parkville , Melbourne , Victoria , Australia (Global),
Oameni cheie
 Paul Perreault (CEO)
Produse plasma sanguină , vaccinuri , antivenin , alte produse de laborator și medicale
Venituri Crește 8.539 miliarde USD (2019)
Crește 1,919 miliarde USD (2019)
Numar de angajati
 25.000 de persoane (2019)
Diviziuni
Site-ul web www .csl .com

CSL Limited este o companie australiană multinațională de specialitate în biotehnologie care cercetează, dezvoltă, produce și comercializează produse pentru tratarea și prevenirea afecțiunilor medicale grave la om. Domeniile de produse ale CSL includ derivați ai plasmei sanguine , vaccinuri , antivenin și reactivi de cultură celulară utilizați în diverse aplicații de cercetare și producție medicală și genetică.

Istorie

Originea și regia Penfold

CSL a fost fondată în 1916 ca Commonwealth Serum Laboratories , un organism guvernamental australian axat pe fabricarea vaccinurilor. Sub primul director, William Penfold, CSL a început să funcționeze în clădirea vacantă a Institutului Walter și Eliza Hall din Spitalul Royal Melbourne în 1918, înainte de a se muta la sediul său Parkville construit special în anul următor.

Direcția Morgan

După disputele aflate în desfășurare cu Departamentul de Sănătate al Commonwealth-ului și cu directorul acestuia, (John) Howard Cumpston, Penfold a demisionat în 1927 și a fost înlocuit de Frederic Morgan. La scurt timp după numirea lui Morgan, CSL a fost atras de un grav dezastru de sănătate publică, când un lot de toxină difterică -antitoxină a fost implicat în moartea a doisprezece copii în ceea ce a devenit cunoscută sub numele de „ tragedia Bundaberg ” din 1928. Deși procesele de fabricație ale CSL au fost absolvite , procedurile sale de etichetare s-au dovedit a fi eronate, ceea ce a dus la o concentrare durabilă pe cele mai înalte standarde în întreaga producție a instalației.

Cercetare și producție antivenenă

În 1928, CSL , de asemenea , sa implicat în antivenene ( antivenin fabricație) , coroborat cu cercetarea venin de șarpe efectuate de Charles Kellaway la Institutul Hall. Acest lucru a dus la testarea clinică cu succes a antivenenei împotriva mușcăturii de șarpe tigru Notechis scutatus în 1930 și la lansarea sa comercială în 1931.

În 1934, cercetarea asupra veninurilor de șarpe a fost transferată de la Institutul Hall la CSL sub îndrumarea fostului showman de șarpe și herpetolog Tom "Pambo" Eades. Aceasta a reprezentat inițierea cercetării la laboratoare - un rezultat pe care directorii săi îl căutau de peste un deceniu. Relația cu Institutul Hall a continuat până la al doilea război mondial, în special prin intermediul proiectelor comune privind bolile virale, inclusiv poliomielita și gripa, coordonate de Frank Macfarlane Burnet și Esmond "Bill" Keogh. Keogh a jucat un rol important în stabilirea producției de penicilină la CSL în 1944 - o realizare critică în timpul războiului.

Fracționarea cu plasmă și dirijarea Wiener

În 1952, operația a început fracționarea plasmei. Ulterior, gama de antiveneni a crescut, inclusiv cele împotriva altor specii de șerpi, cum ar fi adderul morții ( Acanthophis antarcticus ) și taipanul ( Oxyuranus scutellatus ), plus păianjeni, inclusiv spatele roșu ( Latrodectus hasselti ) și - după multe dificultăți - pâlnia Sydney ( Atrax robustus ). O mare parte din această lucrare, inclusiv introducerea în 1962 a unui antivenen polivalent împotriva tuturor șerpilor australieni terestri majori, a avut loc sub conducerea lui Saul Wiener , în timp ce din 1966 până la mijlocul anilor 1990, cercetarea veninului a fost coordonată de excentricul, dar dedicat lui Struan. Sutherland , care în 1979 a lansat noi linii directoare pentru primul ajutor pentru mușcătura de șarpe și un nou test pentru mușcăturile de șarpe care ar identifica care șarpe a invenit victima.

Alte realizări majore ale CSL includ:

Privatizarea

În 1994, facilitatea Commonwealth a fost privatizată ca CSL Ltd. și a fost listată public și tranzacționată la bursa australiană de valori mobiliare . Compania a finalizat o ofertă publică inițială în iunie 1994 la 2,30 USD pe acțiune. Stocul CSL face parte din indicele S & P / ASX 20 .

Achiziționarea ZLB Bioplasma AG și Aventis Behring

În 2000, CSL și-a dublat dimensiunea prin achiziționarea unei companii elvețiene de plasmă, ZLB Bioplasma AG, cu sediul la Berna. În 2004, într-o perioadă de exces de aprovizionare cu plasmă, compania s-a extins din nou prin achiziționarea companiei medicale germane Aventis Behring. Compania a fost a doua companie publică australiană care a atins un preț al acțiunii de peste 100 USD pe acțiune.

Achiziționarea și comasarea Novartis

În octombrie 2014, Novartis și-a anunțat intenția de a vinde afacerea cu vaccinuri antigripale, inclusiv conducta de dezvoltare, către CSL pentru 275 milioane dolari. CSL a fuzionat-o în operațiunea sa BioCSL.

În noiembrie 2015, BioCSL a redenumit afacerea combinată cu vaccinurile antigripale Novartis ca Seqirus [Sek- eer -us] creând a doua companie din lume ca vaccinuri antigripale.

Finalizată în 2018, fabrica Seqirus din Holly Spring, NC, a fost finanțată cu 59 de milioane de dolari de la guvernul SUA.

Locații

Sediul companiei rămâne în Parkville, Victoria , o suburbie interioară a orașului Melbourne , și are birouri și spații de laborator în Sydney .

CSL Behring are sediul central în King of Prussia, SUA și are operațiuni de fabricație și laboratoare de cercetare și dezvoltare în orașul elvețian Berna , în Marburg, în Germania, și Kankakee, SUA .

Seqirus are sediul în Maidenhead și are unități de producție în Holly Springs, SUA , Liverpool, Marea Britanie și Parkville, Victoria

Vaccinuri

Gripa (gripa)
Virusul H1N1
Tipuri
Vaccinuri
Tratament
Pandemii
Focare
Vezi si

A / H1N1 2009 pandemie

A se vedea, de asemenea: 2009 pandemia de gripă porcină în Australia

Vaccinul CSL pentru gripa porcină , primul din lume, a fost aprobat în septembrie 2009 pentru utilizare de către persoanele cu vârsta peste 10 ani. Guvernul federal a ordonat 21 de  milioane de doze de vaccin pentru australieni. CSL a furnizat, de asemenea, vaccinuri pentru clienții din Singapore și SUA.

La 28 septembrie 2010, Australian Therapeutic Goods Administration a efectuat o analiză a convulsiilor febrile în urma imunizării la copii după vaccinul pandemic monovalent H1N1 (Panvax / Panvax Junior, CSL)

https://www.tga.gov.au/alert/analysis-febrile-convulsions-following-immunisation-children-following-monovalent-pandemic-h1n1-vaccine-panvaxpanvax-junior-csl

O lucrare publicată în Medical Journal of Australia oferă un posibil motiv pentru vaccinul împotriva gripei CSL din 2010, care provoacă convulsii febrile la copii. Autorii fac ipoteza că utilizarea suboptimă a detergentului numit deoxicolat - utilizat în procesul de fabricație de către CSL (unul dintre puținii producători de vaccinuri care îl utilizează) - pentru a împărți virusul gripal de membrana sa poate fi de vină.

https://www.mja.com.au/system/files/issues/195_06_190911/kel10941_fm.pdf

Covid-19 pandemie

A se vedea, de asemenea: COVID-19 pandemia în Australia

La 7 septembrie 2020, CSL a semnat acorduri cu guvernul australian pentru a furniza vaccinul Universității din Queensland ( V451 ) și pentru a fabrica (cu AstraZeneca ) vaccinul Universității Oxford ( AZD1222 ), care ar produce aproape 85 de milioane de doze pentru australieni. Acordul a fost condiționat de succesul viitor al studiilor clinice ale acestor vaccinuri. Cea mai mare parte a fabricării ar avea loc în Melbourne, Australia.

La 11 decembrie 2020, după ce un procent ridicat de participanți la studiul vaccinului de la Universitatea din Queensland a returnat rezultate „fals pozitive” pentru HIV, s-a decis că dezvoltarea vaccinului nu va trece la studiile de fază 2/3.

La 23 martie 2021, Administrația pentru produse terapeutice a aprobat provizoriu primele loturi, în număr de 832.000 de doze, ale vaccinului Oxford – AstraZeneca COVID-19 fabricat de CSL în fabrica sa din Broadmeadows, Victoria . Guvernul australian a contractat CSL pentru a produce 50 de milioane de doze de vaccin.

Diviziuni

Produsele CSL Limited pot fi separate prin divizia companiei. Unele dintre produsele cheie produse de fiecare divizie au inclus:

Seqirus (bioCSL)

Vaccinuri :

  • Afluria ( vaccinul antigripal ) - Argentina, Peru, Africa de Sud, Spania, SUA
    • Enzira - pe diferite piețe diferite
    • Fluvax - pe diferite piețe diferite
    • Nilgrip - pe diferite piețe diferite
  • Afluria Cadrivalent (vaccin antigripal) - Australia, Canada, Noua Zeelandă, SUA
    • Afluria Quad - pe diferite piețe diferite
    • Afluria Tetra - pe diferite piețe diferite
  • Agrippal (vaccin antigripal) - Argentina, Austria, Brazilia, Canada, Chile, Columbia, Germania, Italia, Mexic, Spania, Thailanda
    • Agriflu - pe diferite piețe diferite
    • Begripal - pe diferite piețe diferite
    • Chiroflu - pe diferite piețe diferite
    • Fluazur - pe diferite piețe diferite
    • Sandovac - pe diferite piețe diferite
  • Audenz (vaccinul antigripal A (H5N1) ) - SUA
  • Fluad (vaccin antigripal) - Argentina, Austria, Australia, Brazilia, Canada, Danemarca, Germania, Italia, Spania, Elveția, Marea Britanie, SUA
    • Chiromas - Spania
  • Fluad Pediatric (vaccin antigripal) - Canada
  • Flucelvax Quadrivalent (vaccin antigripal) - Germania, Italia, Spania, Marea Britanie, SUA
  • Q-VAX ( vaccinul Coxiella burnetii ) - Australia
  • Rapivab ( peramivir ) - Australia, SUA

Antivenene : (Australia)

CSL Behring (Australia)

CSL Behring

Imunologie :

Tulburări de coagulare / sângerare:

Pulmonar :

  • Zemaira, Respreeza liofilizat alfa- 1 inhibitor al proteinei umane (A 1 -PI)

Îngrijire critică :

  • AlbuRx, Alburex, Albumeon, Human Albumin Behring, Albuminar 25, soluție de albumină umană (5%, 20% sau 25% soluții de albumină umană)
  • Berinert P, liofilizat C uman 1 inhibitor -esterase (C1-INH) Concentrat
  • Beriplex P / N, concentrat de complex de protrombină umană liofilizat
  • Haemocomplettan P, RiaSTAP, liofilizat uman fibrinogen (I factor) concentrat
  • Kybernin P, concentrat uman de antitrombină III liofilizat
  • Streptază, streptokinază liofilizată

Vindecarea ranilor:

Disponibilitatea produselor variază de la țară la țară, în funcție de starea de înregistrare.

Onoruri

În 2011, compania a primit Premiul ministrului pentru inițiativa remarcabilă a oportunităților egale de angajare pentru Centrul lor pentru copii Thinking Kids.

Vezi si

Referințe

Surse

  • AH Brogan, Angajat pentru salvarea vieților: o istorie a laboratoarelor serice din Commonwealth (Melbourne: Hyland House, 1990).
  • Dando McCredie, Lupta împotriva bolilor și contribuția de șaptezeci de ani a CSL (Richmond: Dando McCredie, c.1986).
  • FG Morgan, „The Commonwealth Serum Laboratories and their work” , Colected Proceedings of the Society of Chemical Industry of Victoria , XXXV (1935), 1015–31.
  • WJ Penfold, „The Commonwealth Serum Laboratories”, Medical Journal of Australia , 1 (14 aprilie 1923), 396–400.
  • Struan K Sutherland, O viață veninoasă: Autobiografia profesorului Struan Sutherland (Melbourne: Hyland House, 1998).