Metilfenobarbital - Methylphenobarbital
Date clinice | |
---|---|
Denumiri comerciale | Mebaral, generice |
AHFS / Drugs.com | Numele internaționale ale medicamentelor |
MedlinePlus | a605022 |
Categoria sarcinii |
|
Căi de administrare |
Pe cale orală ( comprimate ) |
Codul ATC | |
Statut juridic | |
Statut juridic | |
Date farmacocinetice | |
Legarea proteinelor | 70-76% |
Metabolism | Ficat |
Timp de înjumătățire prin eliminare | 34 de ore |
Identificatori | |
| |
Numar CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
ChEBI | |
ChEMBL | |
Tablou de bord CompTox ( EPA ) | |
ECHA InfoCard | 100,003,714 |
Date chimice și fizice | |
Formulă | C 13 H 14 N 2 O 3 |
Masă molară | 246,266 g · mol −1 |
Model 3D ( JSmol ) | |
| |
| |
(verifica) |
Metilfenobarbitalul ( INN ), cunoscut și sub numele de mefobarbital ( USAN , JAN ) și mefobarbitonă ( BAN ), comercializat sub nume de marcă precum Mebaral , Mephyltaletten , Phemiton și Prominal , este un medicament care este un derivat barbituric și este utilizat în principal ca anticonvulsivant , dar și ca sedativ și anxiolitic . Este analogul N- metilat al fenobarbitalului și are indicații similare, valoare terapeutică și tolerabilitate.
Istoricul aprobării
- 1935 - Mebaral a fost introdus de Winthrop Pharmaceuticals.
- 2001 - Metilfenobarbitalul a fost întrerupt în Marea Britanie.
- 2003 - Mebaral a fost achiziționată de Ovation Pharmaceuticals (o companie farmaceutică de specialitate care a achiziționat produse farmaceutice sub-promovate).
- 2009 - Ovation a fost achiziționată de Lundbeck , care comercializează acum Mebaral.
- 2012 - Lundbeck a anunțat că abandonează produsul în SUA începând cu 6 ianuarie 2012. Motivul declarat a fost acela că „compania a evaluat în detaliu toate căile pentru menținerea Mebaral la dispoziția pacienților, dar în cele din urmă a concluzionat că, indiferent de ce măsuri ar fi [adică Lundbeck] a luat, pacienții ar fi forțați să treacă la o nouă terapie. "
Compania a mai afirmat într-o scrisoare pe site-ul său că, în cadrul Inițiativei neaprobate a medicamentelor FDA, FDA nu mai este dispusă să permită ca medicamentul să fie bunic. O nouă cerere de medicament ar fi trebuit să fie depusă pentru a obține aprobarea de introducere pe piață, care ar fi durat aproximativ cinci ani, timp în care pacienții ar fi obligați să își schimbe terapiile în orice caz. Ultimele tablete disponibile aveau o dată de expirare 31 martie 2012, iar medicamentul nu va mai fi disponibil în SUA când consumul este epuizat.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu mefobarbital includ confuzie, scăderea sau pierderea reflexelor, somnolență , febră , iritabilitate, hipotermie, judecată slabă, dificultăți de respirație sau respirație lentă / tulburată, bătăi lente ale inimii, vorbire slabă, eșalonare, tulburări de somn, mișcări neobișnuite de ochii, slăbiciune.